- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00993395
Un programma completo di gestione delle malattie basato su mentori tra pari per consumatori di sostanze complesse dal punto di vista medico
8 ottobre 2018 aggiornato da: Johns Hopkins University
Gli adulti che fanno uso di sostanze vengono ricoverati in ospedale per complicazioni mediche dovute al loro consumo di droghe e alcol a tassi molto elevati; tuttavia, la loro cura è spesso definita da bassi tassi di rinvio a programmi di trattamento della dipendenza e recidiva.
Nel 1997, abbiamo istituito un programma integrato di trattamento dell'uso di sostanze mediche presso il Johns Hopkins, il First Step Day Hospital, progettato per l'assistenza post-acuta intensiva di sostanze precedentemente ospedalizzate che utilizzano adulti.
Abbiamo dimostrato che i pazienti con doppia diagnosi ammessi al First Step completano più spesso il loro ciclo di cure mediche e rimangono in recupero più a lungo rispetto ai pazienti non ammessi al First Step.(1;2)
Alla dimissione dal First Step, i pazienti sono stabili dal punto di vista medico e liberi dal farmaco.
La loro cura per l'abuso di sostanze viene trasferita a una struttura ambulatoriale per il trattamento dell'abuso di sostanze e la loro assistenza medica viene trasferita al loro fornitore di cure primarie.
Sfortunatamente, molti pazienti vengono persi al follow-up durante questa transizione.
Riteniamo che un programma di gestione della malattia (PM) basato su mentori tra pari possa fornire continuità di assistenza che inizia in First Step e continua dopo la dimissione, aumentando così la percentuale di pazienti che rimangono in trattamento per la loro dipendenza e condizioni mediche.
I peer mentor sono persone della comunità target che sono in recupero da 5 o più anni.
In collaborazione con i pazienti e gli operatori, i mentori tra pari migliorano l'integrazione dell'assistenza, la qualità dell'assistenza e l'accesso ai servizi sanitari.
Questo studio pilota metterà alla prova l'efficacia di un programma di gestione della malattia basato su mentori tra pari.
Gli obiettivi specifici sono confrontare l'impatto dell'intervento di PM rispetto all'assistenza abituale potenziata sui risultati in tre domini (1) stato di salute medico/psichiatrico, (2) recupero dalla dipendenza e (3) acquisizione di risorse sociali.
In caso di successo, questo studio fornirà prove a sostegno di un più ampio studio controllato randomizzato sull'impatto degli operatori sul campo sull'assistenza post-acuta tra i pazienti con doppia diagnosi.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ricoverati in un day hospital intensivo focalizzato sui consumatori di sostanze complesse dal punto di vista medico sono idonei per l'arruolamento
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento del mentore tra pari
gestione della malattia basata su mentori tra pari incentrata su tre domini: assistenza medica, recupero e stabilizzazione sociale
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la gestione della malattia basata su mentori tra pari si è concentrata su tre domini: assistenza medica, recupero e stabilizzazione sociale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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rispetto della prima ricarica della prescrizione dopo la dimissione
Lasso di tempo: 60 giorni
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60 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Adesione al primo appuntamento medico
Lasso di tempo: 60 giorni
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60 giorni
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Tasso di riammissione e visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Durata del soggiorno in un programma di recupero
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Numero di giorni senza uso di sostanze
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Acquisizione di assicurazione medica
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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acquisizione di alloggi a lungo termine
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Acquisizione del sostegno finanziario
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
12 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NA_00020931
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