- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00993395
Ett omfattande program för peer mentor-baserat sjukdomshanteringsprogram för användare av medicinskt komplexa substanser
8 oktober 2018 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Vuxna som använder droger läggs in på sjukhus för medicinska komplikationer till följd av deras drog- och alkoholanvändning i mycket höga takter; ändå definieras deras vård ofta av låga hänvisningsfrekvenser till missbruksbehandlingsprogram och återfall i brott.
År 1997 inledde vi ett integrerat behandlingsprogram för medicinmissbruk vid Johns Hopkins, First Step Day Hospital, utformat för intensiv postakut vård av tidigare inlagda substanser med hjälp av vuxna.
Vi har visat att patienter med dubbeldiagnoser som tagits in på första steget oftare fullföljer sin medicinska vård och stannar i återhämtning längre än patienter som inte tagits in på första steget.(1;2)
Vid utskrivning från First Step är patienterna medicinskt stabila och drogfria.
Deras missbruksvård överförs till en öppenvårdsanstalt för missbruk och deras sjukvård överförs till deras primärvårdsgivare.
Tyvärr går många patienter förlorade för uppföljning under denna övergång.
Vi tror att ett peer mentor-baserat sjukdomshanteringsprogram (PM) kan ge kontinuitet i vården som börjar i första steget och fortsätter efter utskrivningen och därmed ökar andelen patienter som kvarstår i behandling för sitt missbruk och sina sjukdomstillstånd.
Peer-mentorer är personer från målgemenskapen som har varit under återhämtning i 5 eller fler år.
I samarbete med patienter och leverantörer förbättrar peermentorer integrationen av vården, vårdens kvalitet och tillgången till hälso- och sjukvårdstjänster.
Denna pilotstudie kommer att testa effektiviteten av ett peer mentor-baserat sjukdomshanteringsprogram.
De specifika syftena är att jämföra effekten av PM-intervention versus förbättrad vanlig vård på resultat inom tre domäner (1) medicinsk/psykiatrisk hälsostatus, (2) återhämtning av beroende och (3) förvärv av sociala resurser.
Om den lyckas kommer denna studie att ge bevis som stöder en större randomiserad kontrollerad studie av fältarbetares inverkan på postakut vård bland patienter med dubbla diagnoser.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som tas in på ett intensivt dagssjukhus med fokus på medicinskt komplexa substansanvändare är berättigade till inskrivning
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Peer Mentor Intervention
Peer mentor-baserad sjukdomshantering med fokus på tre domäner: medicinsk vård, återhämtning och social stabilisering
|
Peer-mentorbaserad sjukdomshantering fokuserade på tre domäner: medicinsk vård, återhämtning och social stabilisering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
följsamhet till första receptpåfyllning efter utskrivning
Tidsram: 60 dagar
|
60 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Följsamhet till första läkarbesök
Tidsram: 60 dagar
|
60 dagar
|
Antal återinläggningar och akutmottagningsbesök
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Vistelsens längd i ett återhämtningsprogram
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Antal dagar utan droganvändning
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Förvärv av sjukförsäkring
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
förvärv av långsiktiga bostäder
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Förvärv av ekonomiskt stöd
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2009
Första postat (Uppskatta)
12 oktober 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NA_00020931
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på peer mentor-baserad sjukdomshantering
-
MetroHealth Medical CenterRekrytering
-
Lighthouse TrustUniversity of North Carolina, Chapel Hill; World Health Organization; Kamuzu... och andra samarbetspartnersOkänd
-
University of MichiganRekrytering
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadKronisk smärtaFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Avslutad
-
University of OklahomaThe University of Texas Health Science Center, Houston; National Institute... och andra samarbetspartnersAvslutadSubstansmissbruk | Hälsobeteende | Följsamhet, tålmodig | Mental Hälsa NedsättningFörenta staterna
-
Brown UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute of Nursing Research... och andra samarbetspartnersRekryteringFörebyggandeFörenta staterna
-
Duan LiHar inte rekryterat ännuGeriatrisk depressionKina
-
Oregon Health and Science UniversityOregon Health Authority; Comagine HealthRekryteringMetamfetaminmissbrukFörenta staterna
-
University of WashingtonAvslutadRyggmärgsskadorFörenta staterna