- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00993395
Комплексная программа лечения заболеваний на основе равных наставников для потребителей сложных с медицинской точки зрения психоактивных веществ
8 октября 2018 г. обновлено: Johns Hopkins University
Взрослых, употребляющих психоактивные вещества, очень часто госпитализируют в связи с осложнениями, связанными с употреблением наркотиков и алкоголя; тем не менее, их уход часто определяется низким уровнем направления в программы лечения наркозависимости и рецидивами.
В 1997 году мы внедрили комплексную программу лечения наркомании в больнице Джона Хопкинса, дневном стационаре «Первый шаг», предназначенную для интенсивной терапии после неотложной помощи ранее госпитализированных взрослых, употребляющих психоактивные вещества.
Мы показали, что пациенты с двойным диагнозом, допущенные к Первому этапу, чаще завершают курс лечения и остаются в выздоровлении дольше, чем пациенты, не допущенные к Первому этапу (1; 2).
При выписке из First Step пациенты стабильны с медицинской точки зрения и не принимают наркотики.
Их уход за наркозависимыми передается в амбулаторное лечебное учреждение для наркозависимых, а их медицинское обслуживание передается их поставщику первичной медико-санитарной помощи.
К сожалению, многие пациенты теряются для последующего наблюдения во время этого перехода.
Мы считаем, что программа управления заболеванием (PM), основанная на наставниках, может обеспечить непрерывность помощи, которая начинается на Первом шаге и продолжается после выписки, тем самым увеличивая долю пациентов, которые продолжают лечение от зависимости и состояния здоровья.
Равные наставники — это люди из целевого сообщества, которые выздоравливают 5 и более лет.
В сотрудничестве с пациентами и поставщиками медицинских услуг равные наставники улучшают интеграцию ухода, качество ухода и доступ к медицинским услугам.
В этом пилотном исследовании будет проверена эффективность программы лечения заболеваний, основанной на наставничестве сверстников.
Конкретные цели состоят в том, чтобы сравнить влияние вмешательства PM и усиленного обычного ухода на результаты в трех областях (1) медицинское / психиатрическое состояние здоровья, (2) выздоровление от зависимости и (3) приобретение социальных ресурсов.
В случае успеха это исследование предоставит доказательства, подтверждающие более крупное рандомизированное контролируемое исследование влияния полевых работников на послеоперационную помощь пациентам с двойным диагнозом.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, поступившие в дневной стационар интенсивной терапии, ориентированный на потребителей сложных с медицинской точки зрения психоактивных веществ, имеют право на регистрацию.
Критерий исключения:
- Невозможность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство равного наставника
управление заболеваниями на основе наставника сверстников с упором на три области: медицинская помощь, выздоровление и социальная стабилизация
|
управление болезнями на основе наставников-равных, сосредоточенное на трех областях: медицинское обслуживание, выздоровление и социальная стабилизация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
соблюдение режима первой выписки рецепта после выписки
Временное ограничение: 60 дней
|
60 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Приверженность к первому визиту к врачу
Временное ограничение: 60 дней
|
60 дней
|
|
Частота повторных госпитализаций и посещений отделений неотложной помощи
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Продолжительность пребывания в программе восстановления
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Количество дней без употребления психоактивных веществ
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Приобретение медицинской страховки
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
приобретение долгосрочного жилья
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Приобретение финансовой поддержки
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 октября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NA_00020931
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .