- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00993395
Et omfattende Peer Mentor-basert sykdomsbehandlingsprogram for medisinsk komplekse stoffbrukere
8. oktober 2018 oppdatert av: Johns Hopkins University
Rusmisbrukende voksne blir innlagt på sykehus for medisinske komplikasjoner fra deres rus- og alkoholbruk med svært høye priser; Likevel er deres omsorg ofte definert av lave forekomster av henvisninger til avhengighetsbehandlingsprogrammer og tilbakefall.
I 1997 innførte vi et integrert behandlingsprogram for medisinsk stoffbruk ved Johns Hopkins, First Step Day Hospital, designet for intensiv post-akutt behandling av tidligere innlagte stoffer ved bruk av voksne.
Vi har vist at pasienter med dobbeltdiagnoser innlagt på første trinn oftere fullfører sitt medisinske behandlingsforløp og forblir i bedring lenger enn pasienter som ikke er innlagt på første trinn.(1;2)
Ved utskrivning fra First Step er pasientene medisinsk stabile og rusfrie.
Deres rusomsorg blir overført til et poliklinisk rusbehandlingsanlegg og deres medisinske behandling overføres til deres primære omsorgsleverandør.
Dessverre er mange pasienter tapt for oppfølging under denne overgangen.
Vi tror at et peer mentor-basert sykdomshåndteringsprogram (PM) kan gi kontinuitet i omsorgen som starter i første trinn og fortsetter etter utskrivning, og dermed øke andelen pasienter som forblir i behandling for sin avhengighet og medisinske tilstander.
Peer mentorer er personer fra målmiljøet som har vært i bedring i 5 eller flere år.
I samarbeid med pasienter og tilbydere forbedrer jevnaldrende mentorer integrering av omsorg, kvalitet på omsorg og tilgang til helsetjenester.
Denne pilotstudien vil teste effektiviteten til et peer mentor-basert sykdomsbehandlingsprogram.
De spesifikke målene er å sammenligne virkningen av PM-intervensjon versene forbedret vanlig omsorg på utfall i tre domener (1) medisinsk/psykiatrisk helsestatus, (2) gjenoppretting av avhengighet og (3) tilegnelse av sosiale ressurser.
Hvis den lykkes, vil denne studien gi bevis som støtter en større randomisert kontrollert studie av virkningen av feltarbeidere på postakutt omsorg blant pasienter med doble diagnoser.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter innlagt på et intensivt dagsykehus med fokus på medisinsk komplekse substansbrukere er kvalifisert for påmelding
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Peer Mentor Intervensjon
peer mentor-basert sykdomsbehandling med fokus på tre domener: medisinsk behandling, restitusjon og sosial stabilisering
|
Peer mentor-basert sykdomsbehandling fokusert på tre domener: medisinsk behandling, restitusjon og sosial stabilisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
overholdelse av første reseptpåfylling etter utskrivning
Tidsramme: 60 dager
|
60 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overholdelse av første legetime
Tidsramme: 60 dager
|
60 dager
|
|
Frekvens for reinnleggelse og akuttmottaksbesøk
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Lengde på opphold i et restitusjonsprogram
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Antall dager uten rusmiddelbruk
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Erverv av sykeforsikring
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
anskaffelse av langtidsbolig
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Anskaffelse av økonomisk støtte
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2009
Først lagt ut (Anslag)
12. oktober 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NA_00020931
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .