- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00993395
Een uitgebreid op peer-mentor gebaseerd ziektebeheerprogramma voor gebruikers van medisch complexe middelen
8 oktober 2018 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Drugsgebruikende volwassenen worden in zeer hoge mate in het ziekenhuis opgenomen vanwege medische complicaties als gevolg van hun drugs- en alcoholgebruik; toch wordt hun zorg vaak bepaald door lage verwijzingspercentages naar verslavingszorgprogramma's en recidive.
In 1997 hebben we een geïntegreerd behandelprogramma voor middelengebruik opgezet in Johns Hopkins, het First Step Day Hospital, ontworpen voor intensieve postacute zorg van eerder in het ziekenhuis opgenomen middelengebruikende volwassenen.
We hebben aangetoond dat patiënten met een dubbele diagnose die zijn opgenomen in First Step vaker hun medische behandeling afmaken en langer in herstel blijven dan patiënten die niet zijn opgenomen in First Step.(1;2)
Bij ontslag uit First Step zijn patiënten medisch stabiel en drugsvrij.
Hun zorg voor middelenmisbruik wordt overgedragen aan een ambulante instelling voor de behandeling van middelenmisbruik en hun medische zorg wordt overgedragen aan hun primaire zorgverlener.
Helaas gaan veel patiënten tijdens deze overgang verloren voor follow-up.
Wij zijn van mening dat een op een peer-mentor gebaseerd disease management-programma (PM) continuïteit van zorg kan bieden die begint in First Step en doorgaat na ontslag, waardoor het aantal patiënten dat in behandeling blijft voor hun verslaving en medische aandoeningen, toeneemt.
Peer-mentoren zijn personen uit de doelgemeenschap die al 5 jaar of langer herstellende zijn.
In samenwerking met patiënten en zorgverleners verbeteren peer-mentoren de integratie van zorg, kwaliteit van zorg en toegang tot gezondheidszorg.
Deze pilootstudie zal de effectiviteit testen van een op peer-mentor gebaseerd disease management-programma.
De specifieke doelstellingen zijn het vergelijken van de impact van de PM-interventie versus verbeterde gebruikelijke zorg op resultaten in drie domeinen (1) medische/psychiatrische gezondheidsstatus, (2) herstel van verslaving en (3) verwerving van sociale hulpbronnen.
Indien succesvol, zal deze studie bewijs leveren ter ondersteuning van een grotere gerandomiseerde gecontroleerde studie naar de impact van veldwerkers op post-acute zorg bij patiënten met dubbele diagnoses.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die zijn opgenomen in een intensief dagziekenhuis gericht op medisch complexe middelengebruikers komen in aanmerking voor inschrijving
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Peer Mentor Interventie
collegiaal mentorgebaseerd ziektemanagement gericht op drie domeinen: medische zorg, herstel en sociale stabilisatie
|
collegiaal mentorgebaseerd ziektebeheer richtte zich op drie domeinen: medische zorg, herstel en sociale stabilisatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
naleving van de eerste recepthervulling na ontslag
Tijdsspanne: 60 dagen
|
60 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Naleving van de eerste medische afspraak
Tijdsspanne: 60 dagen
|
60 dagen
|
|
Aantal heropnames en bezoeken aan spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Duur van het verblijf in een herstelprogramma
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Aantal dagen zonder middelengebruik
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Aankoop ziektekostenverzekering
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
verwerving van woningen voor de lange termijn
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Acquisitie van financiële ondersteuning
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
12 oktober 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NA_00020931
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .