- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00993395
Um programa abrangente de gerenciamento de doenças baseado em mentores de colegas para usuários de substâncias clinicamente complexas
8 de outubro de 2018 atualizado por: Johns Hopkins University
Adultos usuários de substâncias são admitidos no hospital por complicações médicas decorrentes do uso de drogas e álcool em taxas muito altas; no entanto, seus cuidados são frequentemente definidos por baixas taxas de encaminhamento para programas de tratamento de dependência e reincidência.
Em 1997, instituímos um programa integrado de tratamento para uso de substâncias médicas no Johns Hopkins, o First Step Day Hospital, projetado para cuidados intensivos pós-agudos de adultos usuários de substâncias previamente hospitalizados.
Mostramos que pacientes com diagnóstico duplo admitidos no First Step concluem com mais frequência seu curso de cuidados médicos e permanecem em recuperação por mais tempo do que pacientes não admitidos no First Step.(1;2)
Na alta do First Step, os pacientes estão medicamente estáveis e livres de drogas.
Seus cuidados de abuso de substâncias são transferidos para um centro de tratamento ambulatorial de abuso de substâncias e seus cuidados médicos são transferidos para o prestador de cuidados primários.
Infelizmente, muitos pacientes perdem o acompanhamento durante essa transição.
Acreditamos que um programa de gerenciamento de doenças (PM) baseado em mentores de pares pode fornecer continuidade de cuidados que começa na Primeira Etapa e continua após a alta, aumentando assim a proporção de pacientes que permanecem em tratamento por seu vício e condições médicas.
Mentores de pares são pessoas da comunidade-alvo que estão em recuperação há 5 anos ou mais.
Em cooperação com pacientes e provedores, mentores de pares melhoram a integração dos cuidados, a qualidade dos cuidados e o acesso aos serviços de saúde.
Este estudo piloto testará a eficácia de um programa de gerenciamento de doenças baseado em mentores.
Os objetivos específicos são comparar o impacto da intervenção de PM versus cuidados habituais aprimorados nos resultados em três domínios (1) estado de saúde médico/psiquiátrico, (2) recuperação de vícios e (3) aquisição de recursos sociais.
Se bem-sucedido, este estudo fornecerá evidências que apóiam um estudo randomizado controlado maior sobre o impacto dos trabalhadores de campo no atendimento pós-agudo entre pacientes com diagnóstico duplo.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes internados em um hospital-dia intensivo focado em usuários de substâncias medicamente complexas são elegíveis para inscrição
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção do mentor de pares
gerenciamento de doenças baseado em mentores de pares com foco em três domínios: assistência médica, recuperação e estabilização social
|
gerenciamento de doenças baseado em mentores de pares focado em três domínios: assistência médica, recuperação e estabilização social
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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adesão à primeira reposição da receita após a alta
Prazo: 60 dias
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60 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Adesão à primeira consulta médica
Prazo: 60 dias
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60 dias
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Taxa de readmissão e atendimentos de emergência
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Tempo de permanência em um programa de recuperação
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Número de dias sem uso de substâncias
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Aquisição de seguro médico
Prazo: 1 ano
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1 ano
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aquisição de habitação de longa duração
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Aquisição de apoio financeiro
Prazo: 3 anos
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
12 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NA_00020931
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