Účinky akupunktury na ST36 a PC6 na krevní tlak a endoteliální dysfunkci u pacientů s hypertenzí
26. října 2009 aktualizováno: Kyunghee University Medical Center
Účinky akupunktury na ST36 a PC6 na krevní tlak a endotel
Toto je randomizovaná, kontrolovaná studie o účincích akupunktury na krevní tlak a endoteliální dysfunkci u pacientů s hypertenzí stadia I bez medikace.
Subjekt dostane 8 týdnů akupunktury nebo falešné akupunktury, měření FMD a krevní test před a po léčbě.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
32
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Korea
-
Seoul, South Korea, Korejská republika
- Nábor
- Oriental Medicine of Stroke and Nerologic center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18-70 let diagnostikovali hypertenzi I. stupně (JNC-7), aniž by užívali léky na hypertenzi
Kritéria vyloučení:
- Sekundární hypertenze
- DM
- Historie kardiovaskulárních onemocnění
- Užívání léků na hypertenzi
- Užívání hyperlipidemických léků
- Kouření
- Těhotenství nebo krmení žena
- Nelze dodržet indikaci nebo neexistuje shoda pacienta a konzervátora
- Vyšetřovatel rozhodne, že není vhodné k soudu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: tradiční akupunktura
Postup: Vyberou se ST 36 a PC 6, subjekt podstoupí 20minutové sezení dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
Jednorázová akupunkturní jehla (4 cm sterilizovaná nerezová ocel) bude zavedena až do hloubky 1 cm
|
akupunkturní skupina: subjekt podstoupí 20minutové sezení dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
Jednorázová akupunkturní jehla (4 cm sterilizovaná nerezová ocel) bude zavedena do hloubky 1 cm simulovaná akupunkturní skupina: subjekt podstoupí 20 minut.
Jednorázová akupunkturní jehla (4 cm sterilizovaná nerezová ocel) bude mírně zasunuta pod 1 cm.
|
|
Falešný srovnávač: falešná akupunktura
Postup: Kromě 1 cm ST 36 a PC 6 jsou vybrány (ne poledník), subjekt podstoupí 20 minut.
Jednorázová akupunkturní jehla (4 cm sterilizovaná nerezová ocel) bude mírně zasunuta pod 1 cm.
|
akupunkturní skupina: subjekt podstoupí 20minutové sezení dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
Jednorázová akupunkturní jehla (4 cm sterilizovaná nerezová ocel) bude zavedena do hloubky 1 cm simulovaná akupunkturní skupina: subjekt podstoupí 20 minut.
Jednorázová akupunkturní jehla (4 cm sterilizovaná nerezová ocel) bude mírně zasunuta pod 1 cm.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posoudit účinky akupunktury na endoteliální funkci s variací FMD po 8 týdnech léčby.
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zkoumat účinky akupunktury na krevní tlak, variace hladiny lipidů a hsCRP s ABPM po 8 týdnech léčby.
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: SeongUk Park, OMD, Oriental medicine center of Stroke and Neurology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
27. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. října 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2009
Naposledy ověřeno
1. října 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KHNMC/5H/IRB/2009/007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .