Effecten van acupunctuur bij ST36 en PC6 op bloeddruk en endotheliale disfunctie bij hypertensieve patiënten
26 oktober 2009 bijgewerkt door: Kyunghee University Medical Center
Effecten van acupunctuur bij ST36 en PC6 op bloeddruk en endotheel
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie over de effecten van acupunctuur op de bloeddruk en endotheliale disfunctie bij stadium I hypertensiepatiënten zonder medicatie.
De proefpersoon krijgt 8 weken acupunctuur of schijnacupunctuur, het meten van FMD en bloedonderzoek voor en na de behandeling.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
32
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Korea
-
Seoul, South Korea, Korea, republiek van
- Werving
- Oriental Medicine of Stroke and Nerologic center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18-70 jaar gediagnosticeerd stadium I hypertensie (JNC-7) zonder hypertensieve medicatie te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Secundaire hypertensie
- DM
- Geschiedenis van hart- en vaatziekten
- Het nemen van hypertensieve medicatie
- Hyperlipidemische medicatie nemen
- Roken
- Zwangerschap of voedende vrouw
- Kan indicatie niet volgen of er is geen overeenstemming tussen patiënt en conservator
- Onderzoeker beslist ongepast om te berechten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: traditionele acupunctuur
Procedure: ST 36 en PC 6 zijn geselecteerd, de proefpersoon zal gedurende 8 weken tweemaal per week sessies van 20 minuten ondergaan.
Wegwerpacupunctuurnaald (4 cm gesteriliseerd roestvrij staal) wordt tot 1 cm diep ingebracht
|
acupunctuurgroep: proefpersoon ondergaat gedurende 8 weken tweemaal per week sessies van 20 minuten.
Wegwerpacupunctuurnaald (4 cm gesteriliseerd roestvrij staal) wordt tot 1 cm diepte schijnacupunctuurgroep ingebracht: proefpersoon ondergaat 20 minuten.
Wegwerpacupunctuurnaald (4 cm gesteriliseerd roestvrij staal) wordt iets minder dan 1 cm ingebracht.
|
|
Sham-vergelijker: nep acupunctuur
Procedure: behalve 1 cm van ST 36 en PC 6 zijn geselecteerd (geen meridiaanpunt), zal het onderwerp 20 minuten ondergaan.
Wegwerpacupunctuurnaald (4 cm gesteriliseerd roestvrij staal) wordt iets minder dan 1 cm ingebracht.
|
acupunctuurgroep: proefpersoon ondergaat gedurende 8 weken tweemaal per week sessies van 20 minuten.
Wegwerpacupunctuurnaald (4 cm gesteriliseerd roestvrij staal) wordt tot 1 cm diepte schijnacupunctuurgroep ingebracht: proefpersoon ondergaat 20 minuten.
Wegwerpacupunctuurnaald (4 cm gesteriliseerd roestvrij staal) wordt iets minder dan 1 cm ingebracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de effecten van acupunctuur op de endotheliale functie met MKZ-variatie te beoordelen na behandelingen van 8 weken.
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de effecten van acupunctuur op bloeddruk, lipide, hsCRP-niveauvariatie met ABPM na 8 weken behandelingen te onderzoeken.
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: SeongUk Park, OMD, Oriental medicine center of Stroke and Neurology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
27 oktober 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 oktober 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2009
Laatst geverifieerd
1 oktober 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KHNMC/5H/IRB/2009/007
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .