- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01002846
Effetti dell'agopuntura a ST36 e PC6 sulla pressione sanguigna e sulla disfunzione endoteliale nei pazienti ipertesi
26 ottobre 2009 aggiornato da: Kyunghee University Medical Center
Effetti dell'agopuntura a ST36 e PC6 su pressione sanguigna ed endoteliale
Questo è uno studio randomizzato e controllato sugli effetti dell'agopuntura sulla pressione sanguigna e sulla disfunzione endoteliale in pazienti con ipertensione di stadio I senza farmaci.
Il soggetto riceverà 8 settimane di agopuntura o agopuntura fittizia, misurazione dell'afta epizootica e analisi del sangue prima e dopo il trattamento.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
32
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
South Korea
-
Seoul, South Korea, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Oriental Medicine of Stroke and Nerologic center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni hanno diagnosticato ipertensione di stadio I (JNC-7) senza assumere farmaci antipertensivi
Criteri di esclusione:
- Ipertensione secondaria
- DM
- Storia di malattie cardiovascolari
- Assunzione di farmaci per l'ipertensione
- Assunzione di farmaci iperlipidemici
- Fumare
- Gravidanza o allattamento donna
- Non può seguire l'indicazione o non c'è accordo tra paziente e conservatore
- L'investigatore decide Inappropriato per il processo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: agopuntura tradizionale
Procedura: vengono selezionati ST 36 e PC 6, il soggetto sarà sottoposto a sessioni di 20 minuti due volte a settimana per 8 settimane.
L'ago per agopuntura monouso (acciaio inossidabile sterilizzato da 4 cm) verrà inserito fino a 1 cm di profondità
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gruppo di agopuntura: il soggetto si sottoporrà a sessioni di 20 minuti due volte a settimana per 8 settimane.
L'ago per agopuntura monouso (acciaio inossidabile sterilizzato da 4 cm) verrà inserito fino a 1 cm di profondità gruppo di agopuntura fittizio: il soggetto sarà sottoposto a 20 minuti.
L'ago per agopuntura monouso (acciaio inossidabile sterilizzato da 4 cm) verrà inserito leggermente sotto 1 cm.
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Comparatore fittizio: finta agopuntura
Procedura: oltre a 1 cm di ST 36 e PC 6 vengono selezionati (non il punto meridiano), il soggetto subirà 20 minuti.
L'ago per agopuntura monouso (acciaio inossidabile sterilizzato da 4 cm) verrà inserito leggermente sotto 1 cm.
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gruppo di agopuntura: il soggetto si sottoporrà a sessioni di 20 minuti due volte a settimana per 8 settimane.
L'ago per agopuntura monouso (acciaio inossidabile sterilizzato da 4 cm) verrà inserito fino a 1 cm di profondità gruppo di agopuntura fittizio: il soggetto sarà sottoposto a 20 minuti.
L'ago per agopuntura monouso (acciaio inossidabile sterilizzato da 4 cm) verrà inserito leggermente sotto 1 cm.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Per valutare gli effetti dell'agopuntura sulla funzione endoteliale con variazione FMD dopo 8 settimane di trattamenti.
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Per esaminare gli effetti dell'agopuntura sulla variazione di pressione sanguigna, lipidi, hsCRP con ABPM dopo 8 settimane di trattamenti.
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: SeongUk Park, OMD, Oriental medicine center of Stroke and Neurology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
27 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 ottobre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2009
Ultimo verificato
1 ottobre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KHNMC/5H/IRB/2009/007
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