Efectos de la acupuntura en ST36 y PC6 sobre la presión arterial y la disfunción endotelial en pacientes hipertensos
26 de octubre de 2009 actualizado por: Kyunghee University Medical Center
Efectos de la acupuntura en ST36 y PC6 sobre la presión arterial y el endotelio
Este es un estudio aleatorizado y controlado sobre los efectos de la acupuntura en la presión arterial y la disfunción endotelial en pacientes con hipertensión en estadio I sin medicación.
El sujeto recibirá 8 semanas de acupuntura o acupuntura simulada, medición de la fiebre aftosa y análisis de sangre antes y después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
32
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Korea
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Seoul, South Korea, Corea, república de
- Reclutamiento
- Oriental Medicine of Stroke and Nerologic center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 70 años diagnosticados de hipertensión en estadio I (JNC-7) sin tomar medicación antihipertensiva
Criterio de exclusión:
- hipertensión secundaria
- MD
- Historia de enfermedad cardiovascular
- Tomar medicamentos para la hipertensión
- Tomar medicamentos hiperlipidémicos
- De fumar
- Embarazo o mujer lactante
- No se puede seguir la indicación o no hay acuerdo entre el paciente y el conservador
- El investigador decide inapropiado para el juicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: acupuntura tradicional
Procedimiento: se seleccionan ST 36 y PC 6, el sujeto se someterá a sesiones de 20 minutos dos veces por semana durante 8 semanas.
Se insertará una aguja de acupuntura desechable (acero inoxidable esterilizado de 4 cm) hasta 1 cm de profundidad
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grupo de acupuntura: el sujeto se someterá a sesiones de 20 minutos dos veces por semana durante 8 semanas.
Se insertará una aguja de acupuntura desechable (acero inoxidable esterilizado de 4 cm) hasta 1 cm de profundidad. Grupo de acupuntura simulada: el sujeto se someterá a 20 minutos.
La aguja de acupuntura desechable (acero inoxidable esterilizado de 4 cm) se insertará ligeramente por debajo de 1 cm.
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Comparador falso: acupuntura simulada
Procedimiento: Además de seleccionar 1 cm de ST 36 y PC 6 (no el punto meridiano), el sujeto se someterá a 20 minutos.
La aguja de acupuntura desechable (acero inoxidable esterilizado de 4 cm) se insertará ligeramente por debajo de 1 cm.
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grupo de acupuntura: el sujeto se someterá a sesiones de 20 minutos dos veces por semana durante 8 semanas.
Se insertará una aguja de acupuntura desechable (acero inoxidable esterilizado de 4 cm) hasta 1 cm de profundidad. Grupo de acupuntura simulada: el sujeto se someterá a 20 minutos.
La aguja de acupuntura desechable (acero inoxidable esterilizado de 4 cm) se insertará ligeramente por debajo de 1 cm.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar los efectos de la acupuntura sobre la función endotelial con variación de la FMD después de tratamientos de 8 semanas.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Examinar los efectos de la acupuntura sobre la presión arterial, los lípidos y la variación del nivel de hsCRP con ABPM después de 8 semanas de tratamiento.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SeongUk Park, OMD, Oriental medicine center of Stroke and Neurology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de octubre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2009
Última verificación
1 de octubre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KHNMC/5H/IRB/2009/007
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