- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01002846
Effekter av akupunktur ved ST36 og PC6 på blodtrykk og endotelial dysfunksjon hos hypertensive pasienter
26. oktober 2009 oppdatert av: Kyunghee University Medical Center
Effekter av akupunktur ved ST36 og PC6 på blodtrykk og endotel
Dette er en randomisert, kontrollert studie om effekter av akupunktur på blodtrykk og endoteldysfunksjon hos pasienter med stadium I hypertensjon uten medisiner.
Pasienten vil motta 8 uker med enten akupunktur eller falsk akupunktur, måling av MKS og blodprøve før og etter behandling.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
32
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Korea
-
Seoul, South Korea, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Oriental Medicine of Stroke and Nerologic center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18-70 diagnostiserte stadium I hypertensjon (JNC-7) uten å ta hypertensive medisiner
Ekskluderingskriterier:
- Sekundær hypertensjon
- DM
- Historie med hjerte- og karsykdommer
- Tar hypertensive medisiner
- Tar hyperlipidemiske medisiner
- Røyking
- Graviditet eller mating kvinne
- Kan ikke følge indikasjon eller det er ingen avtale mellom pasient og konservator
- Etterforsker avgjør upassende for rettssaken
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: tradisjonell akupunktur
Prosedyre: ST 36 og PC 6 velges, emnet vil gjennomgå 20 minutters økter to ganger i uken i 8 uker.
Engangsakupunkturnål (4 cm sterilisert rustfritt stål) settes inn opptil 1 cm dybde
|
akupunkturgruppe: emnet vil gjennomgå 20 minutters økter to ganger i uken i 8 uker.
Engangs akupunkturnål (4 cm sterilisert rustfritt stål) vil bli satt inn opptil 1 cm dybde sham akupunktur gruppe: forsøkspersonen vil gjennomgå 20 minutter.
Engangsakupunkturnål (4 cm sterilisert rustfritt stål) vil bli satt inn under 1 cm litt.
|
|
Sham-komparator: falsk akupunktur
Fremgangsmåte: Ved siden av 1 cm av ST 36 og PC 6 er valgt (ikke meridianpunkt), vil emnet gjennomgå 20 minutter.
Engangsakupunkturnål (4 cm sterilisert rustfritt stål) vil bli satt inn under 1 cm litt.
|
akupunkturgruppe: emnet vil gjennomgå 20 minutters økter to ganger i uken i 8 uker.
Engangs akupunkturnål (4 cm sterilisert rustfritt stål) vil bli satt inn opptil 1 cm dybde sham akupunktur gruppe: forsøkspersonen vil gjennomgå 20 minutter.
Engangsakupunkturnål (4 cm sterilisert rustfritt stål) vil bli satt inn under 1 cm litt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å vurdere effekter av akupunktur på endotelfunksjon med FMD-variasjon etter 8 ukers behandlinger.
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å undersøke effekten av akupunktur på blodtrykk, lipid, hsCRP nivåvariasjon med ABPM etter 8 ukers behandlinger.
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: SeongUk Park, OMD, Oriental medicine center of Stroke and Neurology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2009
Først lagt ut (Anslag)
27. oktober 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. oktober 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2009
Sist bekreftet
1. oktober 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KHNMC/5H/IRB/2009/007
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .