- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01002846
ST36:n ja PC6:n akupunktion vaikutukset verenpaineeseen ja endoteelin toimintahäiriöön hypertensiivisillä potilailla
maanantai 26. lokakuuta 2009 päivittänyt: Kyunghee University Medical Center
ST36:n ja PC6:n akupunktion vaikutukset verenpaineeseen ja endoteeliin
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus akupunktion vaikutuksista verenpaineeseen ja endoteelin toimintahäiriöön I vaiheen verenpainepotilaalla ilman lääkitystä.
Koehenkilö saa 8 viikkoa joko akupunktiota tai valeakupunktiota, suu- ja sorkkatautimittauksella ja verikokeella ennen ja jälkeen hoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
32
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Korea
-
Seoul, South Korea, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Oriental Medicine of Stroke and Nerologic center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–70-vuotiailla potilailla diagnosoitiin vaiheen I hypertensio (JNC-7) ilman verenpainelääkitystä
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen verenpainetauti
- DM
- Sydän- ja verisuonitautien historia
- Hypertensiivisten lääkkeiden ottaminen
- Hyperlipideemisten lääkkeiden ottaminen
- Tupakointi
- Raskaana oleva tai ruokkiva nainen
- Ei voida noudattaa indikaatiota tai potilaan ja konservaattorin välillä ei ole yhteisymmärrystä
- Tutkija päättää sopimatonta oikeudenkäyntiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: perinteinen akupunktio
Toimenpide: ST 36 ja PC 6 valitaan, tutkittavalle suoritetaan 20 minuutin istunnot kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
Kertakäyttöinen akupunktioneula (4 cm steriloitu ruostumaton teräs) työnnetään 1 cm syvyyteen
|
akupunktioryhmä: kohteelle suoritetaan 20 minuutin istuntoja kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
Kertakäyttöinen akupunktioneula (4 cm steriloitu ruostumaton teräs) työnnetään 1 cm:n syvyyteen valeakupunktioryhmä: kohde kestää 20 minuuttia.
Kertakäyttöinen akupunktioneula (4 cm steriloitu ruostumaton teräs) työnnetään hieman alle 1 cm:n syvyyteen.
|
|
Huijausvertailija: valeakupunktio
Toimenpide: Sen lisäksi, että 1 cm ST 36:sta ja PC 6:sta on valittu (ei meridiaanipiste), kohde kestää 20 minuuttia.
Kertakäyttöinen akupunktioneula (4 cm steriloitu ruostumaton teräs) työnnetään hieman alle 1 cm:n syvyyteen.
|
akupunktioryhmä: kohteelle suoritetaan 20 minuutin istuntoja kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
Kertakäyttöinen akupunktioneula (4 cm steriloitu ruostumaton teräs) työnnetään 1 cm:n syvyyteen valeakupunktioryhmä: kohde kestää 20 minuuttia.
Kertakäyttöinen akupunktioneula (4 cm steriloitu ruostumaton teräs) työnnetään hieman alle 1 cm:n syvyyteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida akupunktion vaikutuksia endoteelin toimintaan suu- ja sorkkataudin vaihteluilla 8 viikon hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkia akupunktion vaikutuksia verenpaineeseen, lipidi- ja hsCRP-tason vaihteluun ABPM:llä 8 viikon hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: SeongUk Park, OMD, Oriental medicine center of Stroke and Neurology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 27. lokakuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. lokakuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KHNMC/5H/IRB/2009/007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .