- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01002846
Effekter av akupunktur vid ST36 och PC6 på blodtryck och endoteldysfunktion hos hypertensiva patienter
26 oktober 2009 uppdaterad av: Kyunghee University Medical Center
Effekter av akupunktur vid ST36 och PC6 på blodtryck och endotel
Detta är en randomiserad, kontrollerad studie om effekter av akupunktur på blodtryck och endoteldysfunktion hos stadium I hypertonipatient utan medicinering.
Patienten kommer att få 8 veckor med antingen akupunktur eller skenakupunktur, mätning av mul- och klövsjuka och blodprov före och efter behandlingen.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
32
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Korea
-
Seoul, South Korea, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Oriental Medicine of Stroke and Nerologic center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18-70 diagnostiserade stadium I hypertoni (JNC-7) utan att ta hypertensiv medicin
Exklusions kriterier:
- Sekundär hypertoni
- DM
- Historia av hjärt-kärlsjukdom
- Tar hypertensiv medicin
- Tar hyperlipidemisk medicin
- Rökning
- Graviditet eller matande kvinna
- Kan inte följa indikationen eller så finns ingen överenskommelse mellan patient och konservator
- Utredaren beslutar att det är olämpligt för rättegången
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: traditionell akupunktur
Tillvägagångssätt: ST 36 och PC 6 väljs, ämnet kommer att genomgå 20 minuters sessioner två gånger i veckan i 8 veckor.
Engångsakupunkturnål (4 cm steriliserat rostfritt stål) kommer att sättas in upp till 1 cm djup
|
akupunkturgrupp: patienten kommer att genomgå 20 minuters sessioner två gånger i veckan i 8 veckor.
Engångsakupunkturnål (4 cm steriliserat rostfritt stål) kommer att sättas in upp till 1 cm djup skenakupunkturgrupp: patienten genomgår 20 minuter.
Engångsakupunkturnål (4 cm steriliserat rostfritt stål) kommer att föras in under 1 cm något.
|
|
Sham Comparator: skenakupunktur
Tillvägagångssätt: Förutom 1 cm av ST 36 och PC 6 väljs (inte meridianpunkten), kommer motivet att genomgå 20 minuter.
Engångsakupunkturnål (4 cm steriliserat rostfritt stål) kommer att föras in under 1 cm något.
|
akupunkturgrupp: patienten kommer att genomgå 20 minuters sessioner två gånger i veckan i 8 veckor.
Engångsakupunkturnål (4 cm steriliserat rostfritt stål) kommer att sättas in upp till 1 cm djup skenakupunkturgrupp: patienten genomgår 20 minuter.
Engångsakupunkturnål (4 cm steriliserat rostfritt stål) kommer att föras in under 1 cm något.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att bedöma effekter av akupunktur på endotelfunktion med MKS-variation efter 8 veckors behandlingar.
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att undersöka effekterna av akupunktur på blodtryck, lipid, hsCRP nivåvariation med ABPM efter 8 veckors behandlingar.
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: SeongUk Park, OMD, Oriental medicine center of Stroke and Neurology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 oktober 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2009
Första postat (Uppskatta)
27 oktober 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 oktober 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2009
Senast verifierad
1 oktober 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KHNMC/5H/IRB/2009/007
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .