Az ST36 és PC6 akupunktúra hatása a vérnyomásra és az endothel diszfunkcióra hipertóniás betegekben
2009. október 26. frissítette: Kyunghee University Medical Center
Az ST36 és PC6 akupunktúra hatása a vérnyomásra és az endotéliumra
Ez egy randomizált, ellenőrzött tanulmány az akupunktúra vérnyomásra és endothel diszfunkcióra gyakorolt hatásairól I. stádiumú hipertóniás betegeknél, gyógyszer nélkül.
Az alany 8 hétig kap akupunktúrát vagy színlelt akupunktúrát, FMD-t és vérvizsgálatot végezve a kezelés előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
32
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Korea
-
Seoul, South Korea, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Oriental Medicine of Stroke and Nerologic center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-70 éves betegeknél I. stádiumú hipertóniát (JNC-7) diagnosztizáltak hipertóniás gyógyszer szedése nélkül
Kizárási kritériumok:
- Másodlagos magas vérnyomás
- DM
- Szív- és érrendszeri betegségek története
- Hipertóniás gyógyszerek szedése
- Hiperlipidémiás gyógyszerek szedése
- Dohányzó
- Terhes vagy szoptató nő
- Nem lehet követni az indikációt, vagy nincs egyetértés a beteg és a konzervátor között
- A nyomozó úgy dönt, hogy nem alkalmas a tárgyalásra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: hagyományos akupunktúra
Eljárás: ST 36 és PC 6 van kiválasztva, az alany heti kétszer 20 perces foglalkozásokon vesz részt 8 héten keresztül.
Az eldobható akupunktúrás tűt (4 cm-es sterilizált rozsdamentes acél) 1 cm mélységig szúrják be
|
akupunktúrás csoport: az alany hetente kétszer 20 perces üléseken vesz részt 8 héten keresztül.
Az eldobható akupunktúrás tűt (4 cm-es sterilizált rozsdamentes acél) 1 cm mélységig kell beszúrni. Hamis akupunktúrás csoport: az alany 20 percet vesz igénybe.
Az eldobható akupunktúrás tűt (4 cm-es sterilizált rozsdamentes acél) enyhén 1 cm alá szúrják be.
|
|
Sham Comparator: színlelt akupunktúra
Eljárás: Amellett, hogy 1 cm ST 36-ot és PC 6-ot választanak ki (nem meridiánpontot), az alany 20 percet vesz igénybe.
Az eldobható akupunktúrás tűt (4 cm-es sterilizált rozsdamentes acél) enyhén 1 cm alá szúrják be.
|
akupunktúrás csoport: az alany hetente kétszer 20 perces üléseken vesz részt 8 héten keresztül.
Az eldobható akupunktúrás tűt (4 cm-es sterilizált rozsdamentes acél) 1 cm mélységig kell beszúrni. Hamis akupunktúrás csoport: az alany 20 percet vesz igénybe.
Az eldobható akupunktúrás tűt (4 cm-es sterilizált rozsdamentes acél) enyhén 1 cm alá szúrják be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az akupunktúra endothel funkcióra gyakorolt hatásának felmérése az FMD variációjával 8 hetes kezelések után.
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az akupunktúra vérnyomás-, lipid-, hsCRP-szint változásra gyakorolt hatásának vizsgálata ABPM-mel 8 hetes kezelések után.
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: SeongUk Park, OMD, Oriental medicine center of Stroke and Neurology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2010. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2010. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. október 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 26.
Első közzététel (Becslés)
2009. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. október 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 26.
Utolsó ellenőrzés
2009. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KHNMC/5H/IRB/2009/007
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .