- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01002846
Effekter af akupunktur ved ST36 og PC6 på blodtryk og endotel dysfunktion hos hypertensive patienter
26. oktober 2009 opdateret af: Kyunghee University Medical Center
Effekter af akupunktur ved ST36 og PC6 på blodtryk og endotel
Dette er randomiseret, kontrolleret undersøgelse om virkninger af akupunktur på blodtryk og endotel dysfunktion hos stadium I hypertension patient uden medicin.
Forsøgspersonen vil modtage 8 ugers enten akupunktur eller falsk akupunktur, måling af MKS og blodprøve før og efter behandling.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
32
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Korea
-
Seoul, South Korea, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Oriental Medicine of Stroke and Nerologic center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18-70 diagnosticerede stadium I hypertension (JNC-7) uden at tage hypertensiv medicin
Ekskluderingskriterier:
- Sekundær hypertension
- DM
- Historie om hjertekarsygdomme
- Tager hypertensiv medicin
- Tager hyperlipidæmisk medicin
- Rygning
- Graviditet eller fødende kvinde
- Kan ikke følge indikation, eller der er ingen aftale mellem patient og konservator
- Efterforsker beslutter sig for upassende til retssagen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: traditionel akupunktur
Fremgangsmåde: ST 36 og PC 6 vælges, emnet vil gennemgå 20 minutters sessioner to gange om ugen i 8 uger.
Engangsakupunkturnål (4 cm steriliseret rustfrit stål) vil blive indsat op til 1 cm dybde
|
akupunkturgruppe: forsøgspersonen vil gennemgå 20 minutters sessioner to gange om ugen i 8 uger.
Engangsakupunkturnål (4 cm steriliseret rustfrit stål) vil blive indsat op til 1 cm dybde sham akupunktur gruppe: forsøgsperson vil gennemgå 20 minutter.
Engangsakupunkturnål (4 cm steriliseret rustfrit stål) vil blive indsat under 1 cm lidt.
|
|
Sham-komparator: falsk akupunktur
Fremgangsmåde: Udover 1 cm ST 36 og PC 6 er valgt (ikke meridianpunkt), vil emnet gennemgå 20 minutter.
Engangsakupunkturnål (4 cm steriliseret rustfrit stål) vil blive indsat under 1 cm lidt.
|
akupunkturgruppe: forsøgspersonen vil gennemgå 20 minutters sessioner to gange om ugen i 8 uger.
Engangsakupunkturnål (4 cm steriliseret rustfrit stål) vil blive indsat op til 1 cm dybde sham akupunktur gruppe: forsøgsperson vil gennemgå 20 minutter.
Engangsakupunkturnål (4 cm steriliseret rustfrit stål) vil blive indsat under 1 cm lidt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At vurdere effekter af akupunktur på endotelfunktion med MKS-variation efter 8 ugers behandlinger.
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at undersøge virkningerne af akupunktur på blodtryk, lipid, hsCRP niveauvariation med ABPM efter 8 ugers behandlinger.
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: SeongUk Park, OMD, Oriental medicine center of Stroke and Neurology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2009
Først opslået (Skøn)
27. oktober 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. oktober 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2009
Sidst verificeret
1. oktober 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KHNMC/5H/IRB/2009/007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)