- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01002846
Effets de l'acupuncture à ST36 et PC6 sur la tension artérielle et la dysfonction endothéliale chez les patients hypertendus
26 octobre 2009 mis à jour par: Kyunghee University Medical Center
Effets de l'acupuncture à ST36 et PC6 sur la tension artérielle et endothéliale
Il s'agit d'une étude randomisée et contrôlée sur les effets de l'acupuncture sur la pression artérielle et la dysfonction endothéliale chez un patient hypertendu de stade I sans médicament.
Le sujet recevra 8 semaines d'acupuncture ou d'acupuncture factice, mesurant la fièvre aphteuse et un test sanguin avant et après le traitement.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
32
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Korea
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Seoul, South Korea, Corée, République de
- Recrutement
- Oriental Medicine of Stroke and Nerologic center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients âgés de 18 à 70 ans ont diagnostiqué une hypertension de stade I (JNC-7) sans prendre de médicaments contre l'hypertension
Critère d'exclusion:
- HTA secondaire
- DM
- Antécédents de maladies cardiovasculaires
- Prendre des médicaments contre l'hypertension
- Prendre des médicaments hyperlipidémiques
- Fumeur
- Femme enceinte ou allaitante
- Ne peut pas suivre l'indication ou il n'y a pas d'accord entre le patient et le conservateur
- L'enquêteur décide qu'il ne convient pas au procès
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: acupuncture traditionnelle
Procédure : ST 36 et PC 6 sont sélectionnés, le sujet subira des séances de 20 minutes deux fois par semaine pendant 8 semaines.
L'aiguille d'acupuncture jetable (acier inoxydable stérilisé de 4 cm) sera insérée jusqu'à 1 cm de profondeur
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groupe d'acupuncture : le sujet subira des séances de 20 minutes deux fois par semaine pendant 8 semaines.
Une aiguille d'acupuncture jetable (acier inoxydable stérilisé de 4 cm) sera insérée jusqu'à 1 cm de profondeur groupe d'acupuncture factice : le sujet subira 20 minutes.
L'aiguille d'acupuncture jetable (acier inoxydable stérilisé de 4 cm) sera légèrement insérée sous 1 cm.
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Comparateur factice: fausse acupuncture
Procédure : A côté de 1 cm de ST 36 et PC 6 sont sélectionnés (pas de point méridien), le sujet subira 20 minutes.
L'aiguille d'acupuncture jetable (acier inoxydable stérilisé de 4 cm) sera légèrement insérée sous 1 cm.
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groupe d'acupuncture : le sujet subira des séances de 20 minutes deux fois par semaine pendant 8 semaines.
Une aiguille d'acupuncture jetable (acier inoxydable stérilisé de 4 cm) sera insérée jusqu'à 1 cm de profondeur groupe d'acupuncture factice : le sujet subira 20 minutes.
L'aiguille d'acupuncture jetable (acier inoxydable stérilisé de 4 cm) sera légèrement insérée sous 1 cm.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer les effets de l'acupuncture sur la fonction endothéliale avec variation de la fièvre aphteuse après 8 semaines de traitement.
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Examiner les effets de l'acupuncture sur la tension artérielle, les lipides et la variation du niveau de hsCRP avec la MAPA après 8 semaines de traitement.
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: SeongUk Park, OMD, Oriental medicine center of Stroke and Neurology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2009
Première publication (Estimation)
27 octobre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 octobre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2009
Dernière vérification
1 octobre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KHNMC/5H/IRB/2009/007
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