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Effets de l'acupuncture à ST36 et PC6 sur la tension artérielle et la dysfonction endothéliale chez les patients hypertendus

26 octobre 2009 mis à jour par: Kyunghee University Medical Center

Effets de l'acupuncture à ST36 et PC6 sur la tension artérielle et endothéliale

Il s'agit d'une étude randomisée et contrôlée sur les effets de l'acupuncture sur la pression artérielle et la dysfonction endothéliale chez un patient hypertendu de stade I sans médicament. Le sujet recevra 8 semaines d'acupuncture ou d'acupuncture factice, mesurant la fièvre aphteuse et un test sanguin avant et après le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

32

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South Korea
      • Seoul, South Korea, Corée, République de
        • Recrutement
        • Oriental Medicine of Stroke and Nerologic center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients âgés de 18 à 70 ans ont diagnostiqué une hypertension de stade I (JNC-7) sans prendre de médicaments contre l'hypertension

Critère d'exclusion:

  • HTA secondaire
  • DM
  • Antécédents de maladies cardiovasculaires
  • Prendre des médicaments contre l'hypertension
  • Prendre des médicaments hyperlipidémiques
  • Fumeur
  • Femme enceinte ou allaitante
  • Ne peut pas suivre l'indication ou il n'y a pas d'accord entre le patient et le conservateur
  • L'enquêteur décide qu'il ne convient pas au procès

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: acupuncture traditionnelle
Procédure : ST 36 et PC 6 sont sélectionnés, le sujet subira des séances de 20 minutes deux fois par semaine pendant 8 semaines. L'aiguille d'acupuncture jetable (acier inoxydable stérilisé de 4 cm) sera insérée jusqu'à 1 cm de profondeur
groupe d'acupuncture : le sujet subira des séances de 20 minutes deux fois par semaine pendant 8 semaines. Une aiguille d'acupuncture jetable (acier inoxydable stérilisé de 4 cm) sera insérée jusqu'à 1 cm de profondeur groupe d'acupuncture factice : le sujet subira 20 minutes. L'aiguille d'acupuncture jetable (acier inoxydable stérilisé de 4 cm) sera légèrement insérée sous 1 cm.
Comparateur factice: fausse acupuncture
Procédure : A côté de 1 cm de ST 36 et PC 6 sont sélectionnés (pas de point méridien), le sujet subira 20 minutes. L'aiguille d'acupuncture jetable (acier inoxydable stérilisé de 4 cm) sera légèrement insérée sous 1 cm.
groupe d'acupuncture : le sujet subira des séances de 20 minutes deux fois par semaine pendant 8 semaines. Une aiguille d'acupuncture jetable (acier inoxydable stérilisé de 4 cm) sera insérée jusqu'à 1 cm de profondeur groupe d'acupuncture factice : le sujet subira 20 minutes. L'aiguille d'acupuncture jetable (acier inoxydable stérilisé de 4 cm) sera légèrement insérée sous 1 cm.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer les effets de l'acupuncture sur la fonction endothéliale avec variation de la fièvre aphteuse après 8 semaines de traitement.
Délai: 8 semaines
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Examiner les effets de l'acupuncture sur la tension artérielle, les lipides et la variation du niveau de hsCRP avec la MAPA après 8 semaines de traitement.
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: SeongUk Park, OMD, Oriental medicine center of Stroke and Neurology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2009

Première publication (Estimation)

27 octobre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 octobre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2009

Dernière vérification

1 octobre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KHNMC/5H/IRB/2009/007

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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