- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01002846
Efeitos da Acupuntura em ST36 e PC6 na Pressão Arterial e Disfunção Endotelial em Pacientes Hipertensos
26 de outubro de 2009 atualizado por: Kyunghee University Medical Center
Efeitos da Acupuntura em ST36 e PC6 na Pressão Arterial e Endotelial
Este é um estudo randomizado e controlado sobre os efeitos da acupuntura na pressão arterial e disfunção endotelial em pacientes com hipertensão estágio I sem medicação.
O sujeito receberá 8 semanas de acupuntura ou acupuntura simulada, medindo a FMD e exame de sangue antes e depois do tratamento.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
32
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Korea
-
Seoul, South Korea, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Oriental Medicine of Stroke and Nerologic center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 70 anos com diagnóstico de hipertensão estágio I (JNC-7) sem tomar medicação hipertensiva
Critério de exclusão:
- hipertensão secundária
- DM
- Histórico de doenças cardiovasculares
- Tomando medicação hipertensiva
- Tomando medicação hiperlipidêmica
- Fumar
- Mulher grávida ou alimentando
- Não consegue seguir a indicação ou não há acordo entre o paciente e o conservador
- Investigador decide Inapropriado para julgamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: acupuntura tradicional
Procedimento: ST 36 e PC 6 são selecionados, o sujeito passará por sessões de 20 minutos duas vezes por semana durante 8 semanas.
A agulha de acupuntura descartável (aço inoxidável esterilizado de 4 cm) será inserida até 1 cm de profundidade
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grupo de acupuntura: o sujeito será submetido a sessões de 20 minutos duas vezes por semana durante 8 semanas.
Agulha de acupuntura descartável (aço inoxidável esterilizado de 4 cm) será inserida até 1 cm de profundidade grupo de acupuntura simulada: o sujeito passará por 20 minutos.
A agulha de acupuntura descartável (aço inoxidável esterilizado de 4 cm) será inserida ligeiramente abaixo de 1 cm.
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Comparador Falso: falsa acupuntura
Procedimento: Ao lado de 1 cm de ST 36 e PC 6 são selecionados (ponto não meridiano), o sujeito passará por 20 minutos.
A agulha de acupuntura descartável (aço inoxidável esterilizado de 4 cm) será inserida ligeiramente abaixo de 1 cm.
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grupo de acupuntura: o sujeito será submetido a sessões de 20 minutos duas vezes por semana durante 8 semanas.
Agulha de acupuntura descartável (aço inoxidável esterilizado de 4 cm) será inserida até 1 cm de profundidade grupo de acupuntura simulada: o sujeito passará por 20 minutos.
A agulha de acupuntura descartável (aço inoxidável esterilizado de 4 cm) será inserida ligeiramente abaixo de 1 cm.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar os efeitos da acupuntura na função endotelial com variação de FMD após 8 semanas de tratamento.
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Examinar os efeitos da acupuntura na pressão arterial, lipídios, variação do nível de hsCRP com ABPM após tratamentos de 8 semanas.
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SeongUk Park, OMD, Oriental medicine center of Stroke and Neurology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
27 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de outubro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2009
Última verificação
1 de outubro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KHNMC/5H/IRB/2009/007
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