Wpływ akupunktury na ST36 i PC6 na ciśnienie krwi i dysfunkcję śródbłonka u pacjentów z nadciśnieniem
26 października 2009 zaktualizowane przez: Kyunghee University Medical Center
Wpływ akupunktury na ST36 i PC6 na ciśnienie krwi i śródbłonek
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące wpływu akupunktury na ciśnienie krwi i dysfunkcję śródbłonka u pacjenta z nadciśnieniem w stadium I bez leków.
Pacjent otrzyma 8 tygodni akupunktury lub pozorowanej akupunktury, pomiar FMD i badanie krwi przed i po leczeniu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
32
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Korea
-
Seoul, South Korea, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Oriental Medicine of Stroke and Nerologic center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18-70 lat z rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego stopnia I (JNC-7) bez przyjmowania leków na nadciśnienie
Kryteria wyłączenia:
- Nadciśnienie wtórne
- DM
- Historia chorób układu krążenia
- Przyjmowanie leków na nadciśnienie
- Przyjmowanie leków na hiperlipidemię
- Palenie
- Kobieta w ciąży lub karmienia
- Nie można zastosować się do wskazań lub nie ma zgody pacjenta i konserwatora
- Śledczy decydują, że nie nadaje się do procesu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: tradycyjna akupunktura
Procedura: Wybrano ST 36 i PC 6, pacjent będzie przechodził 20-minutowe sesje dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Jednorazowa igła do akupunktury (4 cm sterylizowana stal nierdzewna) zostanie wprowadzona na głębokość do 1 cm
|
grupa akupunkturowa: pacjent będzie przechodził 20-minutowe sesje dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Jednorazowa igła do akupunktury (stal nierdzewna sterylizowana 4 cm) zostanie wbita na głębokość do 1 cm. Grupa akupunktury pozorowanej: pacjent przejdzie 20 minut.
Jednorazowa igła do akupunktury (4 cm sterylizowana stal nierdzewna) zostanie włożona nieco poniżej 1 cm.
|
|
Pozorny komparator: pozorowana akupunktura
Procedura: Oprócz wybrania 1 cm ST 36 i PC 6 (nie punktu południka), badany przechodzi 20 minut.
Jednorazowa igła do akupunktury (4 cm sterylizowana stal nierdzewna) zostanie włożona nieco poniżej 1 cm.
|
grupa akupunkturowa: pacjent będzie przechodził 20-minutowe sesje dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Jednorazowa igła do akupunktury (stal nierdzewna sterylizowana 4 cm) zostanie wbita na głębokość do 1 cm. Grupa akupunktury pozorowanej: pacjent przejdzie 20 minut.
Jednorazowa igła do akupunktury (4 cm sterylizowana stal nierdzewna) zostanie włożona nieco poniżej 1 cm.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena wpływu akupunktury na funkcję śródbłonka przy zmienności FMD po 8 tygodniach leczenia.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zbadanie wpływu akupunktury na zmiany ciśnienia krwi, lipidów, poziomu hsCRP z ABPM po 8 tygodniach leczenia.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: SeongUk Park, OMD, Oriental medicine center of Stroke and Neurology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 października 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2009
Ostatnia weryfikacja
1 października 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KHNMC/5H/IRB/2009/007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .