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Auswirkungen der Akupunktur bei ST36 und PC6 auf den Blutdruck und die endotheliale Dysfunktion bei hypertensiven Patienten

26. Oktober 2009 aktualisiert von: Kyunghee University Medical Center

Auswirkungen der Akupunktur bei ST36 und PC6 auf Blutdruck und Endothel

Dies ist eine randomisierte, kontrollierte Studie über die Auswirkungen von Akupunktur auf den Blutdruck und die endotheliale Dysfunktion bei Patienten mit Bluthochdruck im Stadium I ohne Medikamente. Der Proband erhält 8 Wochen lang entweder Akupunktur oder Scheinakupunktur, Messung der MKS und Blutuntersuchung vor und nach der Behandlung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

32

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • South Korea
      • Seoul, South Korea, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Oriental Medicine of Stroke and Nerologic center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 bis 70 Jahren diagnostizierten Bluthochdruck im Stadium I (JNC-7), ohne blutdrucksenkende Medikamente einzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Sekundäre Hypertonie
  • DM
  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten
  • Einnahme hyperlipidämischer Medikamente
  • Rauchen
  • Schwangerschaft oder stillende Frau
  • Der Indikation kann nicht gefolgt werden oder es besteht keine Einigung zwischen Patient und Restaurator
  • Der Ermittler entscheidet, dass die Verhandlung unangemessen ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: traditionelle Akupunktur
Verfahren: ST 36 und PC 6 werden ausgewählt, der Proband erhält 8 Wochen lang zweimal pro Woche 20-minütige Sitzungen. Eine Einweg-Akupunkturnadel (4 cm steriler Edelstahl) wird bis zu einer Tiefe von 1 cm eingeführt
Verfahren: Akupunktur
Akupunkturgruppe: Der Proband erhält 8 Wochen lang zweimal pro Woche 20-minütige Sitzungen. Eine Einweg-Akupunkturnadel (4 cm sterilisierter Edelstahl) wird bis zu einer Tiefe von 1 cm eingeführt. Scheinakupunkturgruppe: Der Proband wird 20 Minuten lang behandelt. Eine Einweg-Akupunkturnadel (4 cm steriler Edelstahl) wird leicht unter 1 cm eingeführt.
Schein-Komparator: Scheinakupunktur
Verfahren: Abgesehen davon, dass 1 cm von ST 36 und PC 6 ausgewählt sind (kein Meridianpunkt), wird der Proband 20 Minuten lang behandelt. Eine Einweg-Akupunkturnadel (4 cm steriler Edelstahl) wird leicht unter 1 cm eingeführt.
Verfahren: Akupunktur
Akupunkturgruppe: Der Proband erhält 8 Wochen lang zweimal pro Woche 20-minütige Sitzungen. Eine Einweg-Akupunkturnadel (4 cm sterilisierter Edelstahl) wird bis zu einer Tiefe von 1 cm eingeführt. Scheinakupunkturgruppe: Der Proband wird 20 Minuten lang behandelt. Eine Einweg-Akupunkturnadel (4 cm steriler Edelstahl) wird leicht unter 1 cm eingeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beurteilung der Auswirkungen der Akupunktur auf die Endothelfunktion mit MKS-Variation nach 8-wöchiger Behandlung.
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um die Auswirkungen der Akupunktur auf die Schwankung des Blutdrucks, der Lipide und des hsCRP-Spiegels mit ABPM nach 8-wöchigen Behandlungen zu untersuchen.
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kyunghee University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: SeongUk Park, OMD, Oriental medicine center of Stroke and Neurology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2009

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KHNMC/5H/IRB/2009/007

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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