Vývoj embryí v mikrofluidním systému kultury
27. října 2009 aktualizováno: Federal University of São Paulo
Srovnání vývoje lidských embryí in vitro ve statických a mikrofluidických systémech kultury
Kultivace embryí je základním kamenem léčby oplodněním in vitro.
Embrya se obvykle kultivují v mikrokapkách kultivačního média v inkubátorech s řízenou teplotou, vlhkostí a atmosférou.
Tyto kultivační systémy jsou však statické, zatímco in vivo počáteční růst embrya probíhá ve vejcovodu a jsou vystaveny dynamickému prostředí.
Cílem této studie je porovnat vývoj embryí ve 2. a 3. dni kultivačních morfologických znaků embryí ve statických a dynamických (mikrofluidických) systémech kultivace.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kultivace embryí je základním kamenem léčby oplodněním in vitro.
Embrya se obvykle kultivují v mikrokapkách kultivačního média v inkubátorech s řízenou teplotou, vlhkostí a atmosférou.
Tyto kultivační systémy jsou však statické, zatímco in vivo počáteční růst embrya probíhá ve vejcovodu a jsou vystaveny dynamickému prostředí.
Cílem této studie je porovnat vývoj embryí ve 2. a 3. dni kultivačních morfologických znaků embryí ve statických a dynamických (mikrofluidických) systémech kultivace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
400
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Andre M Rocha, PhD
- Telefonní číslo: 551130596122
- E-mail: arocha@huntington.com.br
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jose R Alegretti, BSc
- Telefonní číslo: 551130596113
- E-mail: jalegretti@huntington.com.br
Studijní místa
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie, 04023-900
- Nábor
- Departamento de Ginecologia
-
Kontakt:
- Andre M Rocha, PhD
- Telefonní číslo: 551130596122
- E-mail: arocha@huntington.com.br
-
Kontakt:
- Jose R Alegretti, BSc
- Telefonní číslo: 551130596113
- E-mail: jalegretti@huntington.com.br
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eduardo LA Motta, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 21 a 35 lety
- Ne více než 1 předchozí selhání IVF
- Absence fyzických podmínek, které mohou narušit kvalitu oocytů
- Nejméně 8 zigotů 24 hodin po oplodnění
Kritéria vyloučení:
- Použití epididimárních nebo testikulárních spermií
- Darování vajíček nebo spermií
- Neléčená systémová onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Statická kultura
Embrya jednotlivě kultivovaná v mikrokapkách o objemu 40 mikrolitrů G-IVFplus série V
|
Embrya kultivovaná ve 40 mikrolitrech mikrokapkách G-IVF plus série V
|
|
Experimentální: Inteligentní platforma
Kultivace embryí v dynamickém mikrofluidním kultivačním systému
|
Embrya budou kultivována v dynamickém systému mikrofluidiky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Morfologie embrya ve dnech 2 a 3 kultivace embryí podle kritérií popsaných Lucindou Veeck
Časové okno: Kultivace embrya 3 dny před přenosem do dělohy
|
Kultivace embrya 3 dny před přenosem do dělohy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra implantace a míra těhotenství
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Eduardo LA Motta, MD, PhD, Department of Gynecology - Universidade Federal de Sao Paulo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
28. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. října 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2009
Naposledy ověřeno
1. října 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0405/08
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .