- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01003548
Développement d'embryons dans un système de culture microfluidique
27 octobre 2009 mis à jour par: Federal University of São Paulo
Comparaison du développement in vitro d'embryons humains dans des systèmes de culture statiques et microfluidiques
La culture d'embryons est la pierre angulaire des traitements de fécondation in vitro.
Habituellement, les embryons sont cultivés dans des microgouttes de milieux de culture dans des incubateurs à température, humidité et atmosphère contrôlées.
Cependant, ces systèmes de culture sont statiques, alors qu'in vivo la croissance initiale de l'embryon a lieu dans la trompe utérine et ils sont soumis à un environnement dynamique.
Le but de cette étude est de comparer le développement embryonnaire aux jours 2 et 3 des caractéristiques morphologiques de culture des embryons sous des systèmes de culture statiques et dynamiques (microfluidique).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La culture d'embryons est la pierre angulaire des traitements de fécondation in vitro.
Habituellement, les embryons sont cultivés dans des microgouttes de milieux de culture dans des incubateurs à température, humidité et atmosphère contrôlées.
Cependant, ces systèmes de culture sont statiques, alors qu'in vivo la croissance initiale de l'embryon a lieu dans la trompe utérine et ils sont soumis à un environnement dynamique.
Le but de cette étude est de comparer le développement embryonnaire aux jours 2 et 3 des caractéristiques morphologiques de culture des embryons sous des systèmes de culture statiques et dynamiques (microfluidique).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
400
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Sao Paulo, Brésil, 04023-900
- Recrutement
- Departamento de Ginecologia
-
Contact:
- Andre M Rocha, PhD
- Numéro de téléphone: 551130596122
- E-mail: arocha@huntington.com.br
-
Contact:
- Jose R Alegretti, BSc
- Numéro de téléphone: 551130596113
- E-mail: jalegretti@huntington.com.br
-
Chercheur principal:
- Eduardo LA Motta, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 21 et 35 ans
- Pas plus d'un échec de FIV antérieur
- Absence de conditions physiques pouvant interférer avec la qualité des ovocytes
- Au moins 8 zigotes 24 heures après la fécondation
Critère d'exclusion:
- Utilisation de sperme épididinaire ou testiculaire
- Don de sperme ou d'ovule
- Maladies systémiques non traitées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Culture statique
Embryons cultivés individuellement en microgouttes de 40 microlitres de G-IVFplus série V
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Embryons cultivés dans des microgouttes de 40 microlitres de G-IVF plus série V
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Expérimental: Plateforme intelligente
Culture d'embryons dans un système de culture microfluidique dynamique
|
Les embryons seront cultivés dans un système dynamique de microfluidique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Morphologie embryonnaire aux jours 2 et 3 de culture embryonnaire selon les critères décrits par Lucinda Veeck
Délai: Culture d'embryons pendant 3 jours avant le transfert dans l'utérus
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Culture d'embryons pendant 3 jours avant le transfert dans l'utérus
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux d'implantation et taux de grossesse
Délai: 24 mois
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24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Eduardo LA Motta, MD, PhD, Department of Gynecology - Universidade Federal de Sao Paulo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2009
Première publication (Estimation)
28 octobre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 octobre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2009
Dernière vérification
1 octobre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0405/08
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .