Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Embryoutvikling i Microfluidics System of Culture

27. oktober 2009 oppdatert av: Federal University of São Paulo

Sammenligning av in vitro utvikling av menneskelige embryoer i statiske og mikrofluidiske kultursystemer

Embryokultur er en hjørnestein i in vitro-fertiliseringsbehandlinger. Vanligvis dyrkes embryoer i mikrodråper av kulturmedier i inkubatorer med kontrollert temperatur, fuktighet og atmosfære. Imidlertid er disse kultursystemene statiske, mens in vivo den første veksten av embryoet finner sted i livmorrøret og de underkastes et dynamisk miljø. Målet med denne studien er å sammenligne embryoutviklingen på dag 2 og 3 av kulturmorfologiske trekk ved embryoer under statiske og dynamiske (mikrofluidiske) kultursystemer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Embryokultur er en hjørnestein i in vitro-fertiliseringsbehandlinger. Vanligvis dyrkes embryoer i mikrodråper av kulturmedier i inkubatorer med kontrollert temperatur, fuktighet og atmosfære. Imidlertid er disse kultursystemene statiske, mens in vivo den første veksten av embryoet finner sted i livmorrøret og de underkastes et dynamisk miljø. Målet med denne studien er å sammenligne embryoutviklingen på dag 2 og 3 av kulturmorfologiske trekk ved embryoer under statiske og dynamiske (mikrofluidiske) kultursystemer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 04023-900
        • Rekruttering
        • Departamento de Ginecologia
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Eduardo LA Motta, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 21 og 35 år
  • Ikke mer enn 1 tidligere IVF-svikt
  • Fravær av fysiske forhold som kan forstyrre oocyttkvaliteten
  • Minst 8 zigoter 24 timer etter befruktning

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av epididiminær eller testikkelsperm
  • Sperm- eller eggdonasjon
  • Ubehandlede systemiske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Statisk kultur
Embryoer dyrket individuelt i mikrodråper på 40 mikroliter G-IVFplus serie V
Enhet: Statisk kultur
Embryoer dyrket i 40 mikroliter mikrodråper av G-IVF pluss serie V
Eksperimentell: Smart plattform
Embryokultur i dynamikk mikrofluid kultursystem
Enhet: SMART dynamisk system for embryokultur
Embryoer vil bli dyrket i et dynamisk system av mikrofluidikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Embryomorfologi på dag 2 og 3 av embryokultur i henhold til kriteriene beskrevet av Lucinda Veeck
Tidsramme: Embryokultur i 3 dager før overføring til livmoren
Embryokultur i 3 dager før overføring til livmoren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Implantasjonsrate og graviditetsrate
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Samarbeidspartnere

Incept Biosystems

Etterforskere

  • Studiestol: Eduardo LA Motta, MD, PhD, Department of Gynecology - Universidade Federal de Sao Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

28. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. oktober 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2009

Sist bekreftet

1. oktober 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0405/08

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere