Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Embryo-ontwikkeling in het microfluïdische systeem van cultuur

27 oktober 2009 bijgewerkt door: Federal University of São Paulo

Vergelijking van de in vitro ontwikkeling van menselijke embryo's in statische en microfluïdische cultuursystemen

Embryocultuur is een hoeksteen van in-vitrofertilisatiebehandelingen. Gewoonlijk worden embryo's gekweekt in microdruppels van kweekmedia in incubatoren met gecontroleerde temperatuur, vochtigheid en atmosfeer. Deze kweeksystemen zijn echter statisch, terwijl in vivo de initiële groei van het embryo plaatsvindt in de eileider en ze worden onderworpen aan een dynamische omgeving. Het doel van deze studie is om de embryo-ontwikkeling op dag 2 en 3 van kweekmorfologische kenmerken van embryo's te vergelijken onder statische en dynamische (microfluïdische) kweeksystemen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Embryocultuur is een hoeksteen van in-vitrofertilisatiebehandelingen. Gewoonlijk worden embryo's gekweekt in microdruppels van kweekmedia in incubatoren met gecontroleerde temperatuur, vochtigheid en atmosfeer. Deze kweeksystemen zijn echter statisch, terwijl in vivo de initiële groei van het embryo plaatsvindt in de eileider en ze worden onderworpen aan een dynamische omgeving. Het doel van deze studie is om de embryo-ontwikkeling op dag 2 en 3 van kweekmorfologische kenmerken van embryo's te vergelijken onder statische en dynamische (microfluïdische) kweeksystemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

400

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Sao Paulo, Brazilië, 04023-900
        • Werving
        • Departamento de Ginecologia
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eduardo LA Motta, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen de 21 en 35 jaar
  • Niet meer dan 1 eerdere IVF-mislukking
  • Afwezigheid van fysieke aandoeningen die de eicelkwaliteit kunnen verstoren
  • Minimaal 8 zigotes 24 uur na bevruchting

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van epididimair of testis-sperma
  • Sperma- of eiceldonatie
  • Onbehandelde systemische ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Statische cultuur
Embryo's individueel gekweekt in microdruppels van 40 microliter G-IVFplus serie V
Apparaat: Statische cultuur
Embryo's gekweekt in 40 microliter microdruppels van G-IVF plus serie V
Experimenteel: Slim platform
Embryocultuur in dynamisch microfluïdisch kweeksysteem
Apparaat: SMART dynamisch systeem van embryocultuur
Embryo's zullen worden gekweekt in een dynamisch systeem van microfluïdica.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Embryomorfologie op dag 2 en 3 van embryokweek volgens de criteria beschreven door Lucinda Veeck
Tijdsspanne: Embryocultuur gedurende 3 dagen vóór overdracht naar de baarmoeder
Embryocultuur gedurende 3 dagen vóór overdracht naar de baarmoeder

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Implantatiepercentage en zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 24 maand
24 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Medewerkers

Incept Biosystems

Onderzoekers

  • Studie stoel: Eduardo LA Motta, MD, PhD, Department of Gynecology - Universidade Federal de Sao Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

28 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 oktober 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2009

Laatst geverifieerd

1 oktober 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0405/08

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Statische cultuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren