- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01003548
Embryoutveckling i Microfluidics System of Culture
27 oktober 2009 uppdaterad av: Federal University of São Paulo
Jämförelse av in vitro-utvecklingen av mänskliga embryon i statiska och mikrofluidiska kultursystem
Embryokultur är en hörnsten i provrörsbefruktningsbehandlingar.
Vanligtvis odlas embryon i mikrodroppar av odlingsmedier i inkubatorer med kontrollerad temperatur, fuktighet och atmosfär.
Dessa odlingssystem är dock statiska, medan in vivo den initiala tillväxten av embryot sker i livmodertappen och de utsätts för en dynamisk miljö.
Syftet med denna studie är att jämföra embryonutvecklingen på dag 2 och 3 av odlingsmorfologiska egenskaper hos embryon under statiska och dynamiska (mikrofluidiska) odlingssystem.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Embryokultur är en hörnsten i provrörsbefruktningsbehandlingar.
Vanligtvis odlas embryon i mikrodroppar av odlingsmedier i inkubatorer med kontrollerad temperatur, fuktighet och atmosfär.
Dessa odlingssystem är dock statiska, medan in vivo den initiala tillväxten av embryot sker i livmodertappen och de utsätts för en dynamisk miljö.
Syftet med denna studie är att jämföra embryonutvecklingen på dag 2 och 3 av odlingsmorfologiska egenskaper hos embryon under statiska och dynamiska (mikrofluidiska) odlingssystem.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
400
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 04023-900
- Rekrytering
- Departamento de Ginecologia
-
Kontakt:
- Andre M Rocha, PhD
- Telefonnummer: 551130596122
- E-post: arocha@huntington.com.br
-
Kontakt:
- Jose R Alegretti, BSc
- Telefonnummer: 551130596113
- E-post: jalegretti@huntington.com.br
-
Huvudutredare:
- Eduardo LA Motta, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 21 och 35 år
- Högst 1 tidigare IVF-fel
- Frånvaro av fysiska tillstånd som kan störa oocyternas kvalitet
- Minst 8 zigoter 24 timmar efter befruktningen
Exklusions kriterier:
- Användning av epididimär eller testikelsperma
- Donation av spermier eller ägg
- Obehandlade systemiska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Statisk kultur
Embryon individuellt odlade i mikrodroppar om 40 mikroliter av G-IVFplus serie V
|
Embryon odlade i 40 mikroliter mikrodroppar av G-IVF plus serie V
|
Experimentell: Smart plattform
Embryonkultur i dynamikmikrofluidodlingssystem
|
Embryon kommer att odlas i ett dynamiskt system av mikrofluidik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Embryomorfologi på dag 2 och 3 av embryokultur enligt kriterierna som beskrivs av Lucinda Veeck
Tidsram: Embryokultur i 3 dagar innan överföring till livmodern
|
Embryokultur i 3 dagar innan överföring till livmodern
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Implantationshastighet och graviditetsfrekvens
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Eduardo LA Motta, MD, PhD, Department of Gynecology - Universidade Federal de Sao Paulo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2009
Första postat (Uppskatta)
28 oktober 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 oktober 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2009
Senast verifierad
1 oktober 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0405/08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Statisk kultur
-
K2M, Inc.Stryker SpineIndragenCervikal ryggradsskada | Thoracolumbar ryggrad
-
University of CalgaryAvslutadFriska | PediatrikKanada
-
Spine and Scoliosis Research AssociatesAnmälan via inbjudanDegenerativ disksjukdom (DDD)Förenta staterna
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, inte rekryterande
-
Neuromed IRCCSHar inte rekryterat ännuProgressiv multipel sklerosItalien
-
Maimonides UniversityRekrytering
-
Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.Avslutad
-
Vanderbilt UniversityAvslutadArmbågsfraktur | Fraktur i övre extremiteten | Frakturer, finfördelad | Armbågsdislokation | Övre extremitetsluxationFörenta staterna
-
Istanbul Medipol University HospitalHar inte rekryterat ännuIdrottsfysioterapi | Sträcka | StretchskadaKalkon