Desarrollo Embrionario en Microfluidics System of Culture
27 de octubre de 2009 actualizado por: Federal University of São Paulo
Comparación del Desarrollo in Vitro de Embriones Humanos en Sistemas de Cultivo Estáticos y Microfluídicos
El cultivo de embriones es la piedra angular de los tratamientos de fecundación in vitro.
Por lo general, los embriones se cultivan en microgotas de medios de cultivo en incubadoras con temperatura, humedad y atmósfera controladas.
Sin embargo, estos sistemas de cultivo son estáticos, mientras que in vivo el crecimiento inicial del embrión tiene lugar en la trompa uterina y son sometidos a un entorno dinámico.
El objetivo de este estudio es comparar el desarrollo del embrión en los días 2 y 3 de las características morfológicas de cultivo de embriones bajo sistemas de cultivo estáticos y dinámicos (microfluidos).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cultivo de embriones es la piedra angular de los tratamientos de fecundación in vitro.
Por lo general, los embriones se cultivan en microgotas de medios de cultivo en incubadoras con temperatura, humedad y atmósfera controladas.
Sin embargo, estos sistemas de cultivo son estáticos, mientras que in vivo el crecimiento inicial del embrión tiene lugar en la trompa uterina y son sometidos a un entorno dinámico.
El objetivo de este estudio es comparar el desarrollo del embrión en los días 2 y 3 de las características morfológicas de cultivo de embriones bajo sistemas de cultivo estáticos y dinámicos (microfluidos).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
400
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 04023-900
- Reclutamiento
- Departamento de Ginecologia
-
Contacto:
- Andre M Rocha, PhD
- Número de teléfono: 551130596122
- Correo electrónico: arocha@huntington.com.br
-
Contacto:
- Jose R Alegretti, BSc
- Número de teléfono: 551130596113
- Correo electrónico: jalegretti@huntington.com.br
-
Investigador principal:
- Eduardo LA Motta, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 21 y 35 años
- No más de 1 fracaso de FIV anterior
- Ausencia de condiciones físicas que puedan interferir en la calidad del ovocito.
- Al menos 8 zigotos 24 horas después de la fecundación
Criterio de exclusión:
- Uso de espermatozoides epididimaria o testicular
- Donación de esperma u óvulos
- Enfermedades sistémicas no tratadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Cultura estática
Embriones cultivados individualmente en microgotas de 40 microlitros de G-IVFplus serie V
|
Embriones cultivados en microgotas de 40 microlitros de G-IVF plus serie V
|
|
Experimental: Plataforma inteligente
Cultivo de embriones en sistema de cultivo microfluídico dinámico.
|
Los embriones se cultivarán en un sistema dinámico de microfluidos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Morfología embrionaria en los días 2 y 3 de cultivo embrionario según los criterios descritos por Lucinda Veeck
Periodo de tiempo: Cultivo de embriones durante 3 días antes de la transferencia al útero
|
Cultivo de embriones durante 3 días antes de la transferencia al útero
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de implantación y tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Eduardo LA Motta, MD, PhD, Department of Gynecology - Universidade Federal de Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de octubre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2009
Última verificación
1 de octubre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0405/08
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cultura estática
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Activo, no reclutando