Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Desenvolvimento de Embriões em Sistema Microfluídico de Cultura

27 de outubro de 2009 atualizado por: Federal University of São Paulo

Comparação do Desenvolvimento in Vitro de Embriões Humanos em Sistemas de Cultura Estáticos e Microfluídicos

A cultura de embriões é a base dos tratamentos de fertilização in vitro. Normalmente, os embriões são cultivados em microgotas de meios de cultura em incubadoras com temperatura, umidade e atmosfera controladas. No entanto, esses sistemas de cultivo são estáticos, enquanto in vivo o crescimento inicial do embrião ocorre na tuba uterina e eles são submetidos a um ambiente dinâmico. O objetivo deste estudo é comparar o desenvolvimento embrionário nos dias 2 e 3 de cultura, características morfológicas de embriões em sistemas estáticos e dinâmicos (microfluídicos) de cultura.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cultura de embriões é a base dos tratamentos de fertilização in vitro. Normalmente, os embriões são cultivados em microgotas de meios de cultura em incubadoras com temperatura, umidade e atmosfera controladas. No entanto, esses sistemas de cultivo são estáticos, enquanto in vivo o crescimento inicial do embrião ocorre na tuba uterina e eles são submetidos a um ambiente dinâmico. O objetivo deste estudo é comparar o desenvolvimento embrionário nos dias 2 e 3 de cultura, características morfológicas de embriões em sistemas estáticos e dinâmicos (microfluídicos) de cultura.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

400

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 04023-900
        • Recrutamento
        • Departamento de Ginecologia
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Eduardo LA Motta, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 21 e 35 anos
  • Não mais do que 1 falha anterior de fertilização in vitro
  • Ausência de condições físicas que possam interferir na qualidade oocitária
  • Pelo menos 8 zigotos 24 horas após a fertilização

Critério de exclusão:

  • Uso de esperma epididimário ou testicular
  • Doação de esperma ou óvulo
  • Doenças sistêmicas não tratadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cultura estática
Embriões cultivados individualmente em microgotas de 40 microlitros de G-IVFplus série V
Dispositivo: Cultura estática
Embriões cultivados em microgotas de 40 microlitros de G-FIV mais série V
Experimental: Plataforma inteligente
Cultura de embriões em sistema de cultura microfluídica dinâmica
Dispositivo: Sistema dinâmico SMART de cultura de embriões
Os embriões serão cultivados em um sistema dinâmico de microfluídica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Morfologia do embrião nos dias 2 e 3 da cultura embrionária de acordo com os critérios descritos por Lucinda Veeck
Prazo: Cultura de embriões por 3 dias antes da transferência para o útero
Cultura de embriões por 3 dias antes da transferência para o útero

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de implantação e taxa de gravidez
Prazo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federal University of São Paulo

Colaboradores

Incept Biosystems

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Eduardo LA Motta, MD, PhD, Department of Gynecology - Universidade Federal de Sao Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

28 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de outubro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2009

Última verificação

1 de outubro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0405/08

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cultura estática

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Burundi

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever