- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01003548
Embriófejlődés a kultúra mikrofluidikai rendszerében
2009. október 27. frissítette: Federal University of São Paulo
Az emberi embriók in vitro fejlődésének összehasonlítása statikus és mikrofluidikai tenyésztési rendszerekben
Az embriótenyésztés az in vitro megtermékenyítési kezelések sarokköve.
Az embriókat általában mikrocseppekben tenyésztik, szabályozott hőmérsékletű, páratartalmú és légkörű inkubátorokban.
Ezek a tenyésztési rendszerek azonban statikusak, míg in vivo az embrió kezdeti növekedése a méhcsőben történik, és dinamikus környezetnek vannak kitéve.
A tanulmány célja az embriók tenyésztési morfológiai jellemzőinek 2. és 3. napon történő embriófejlődésének összehasonlítása statikus és dinamikus (mikrofluidikai) tenyésztési rendszerben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az embriótenyésztés az in vitro megtermékenyítési kezelések sarokköve.
Az embriókat általában mikrocseppekben tenyésztik, szabályozott hőmérsékletű, páratartalmú és légkörű inkubátorokban.
Ezek a tenyésztési rendszerek azonban statikusak, míg in vivo az embrió kezdeti növekedése a méhcsőben történik, és dinamikus környezetnek vannak kitéve.
A tanulmány célja az embriók tenyésztési morfológiai jellemzőinek 2. és 3. napon történő embriófejlődésének összehasonlítása statikus és dinamikus (mikrofluidikai) tenyésztési rendszerben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
400
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sao Paulo, Brazília, 04023-900
- Toborzás
- Departamento de Ginecologia
-
Kapcsolatba lépni:
- Andre M Rocha, PhD
- Telefonszám: 551130596122
- E-mail: arocha@huntington.com.br
-
Kapcsolatba lépni:
- Jose R Alegretti, BSc
- Telefonszám: 551130596113
- E-mail: jalegretti@huntington.com.br
-
Kutatásvezető:
- Eduardo LA Motta, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 21 és 35 év között
- Legfeljebb 1 korábbi IVF-hiba
- Olyan fizikai feltételek hiánya, amelyek befolyásolhatják a petesejtek minőségét
- Legalább 8 zigota 24 órával a megtermékenyítés után
Kizárási kritériumok:
- Epididimáris vagy here sperma használata
- Sperma vagy petesejt adományozás
- Kezeletlen szisztémás betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Statikus kultúra
Egyedileg tenyésztett embriók 40 mikroliteres G-IVFplus V sorozatú mikrocseppekben
|
40 mikroliteres G-IVF plus V sorozatú mikrocseppekben tenyésztett embriók
|
|
Kísérleti: Intelligens platform
Embriók tenyésztése dinamikus mikrofluidikus tenyésztési rendszerben
|
Az embriókat a mikrofluidika dinamikus rendszerében tenyésztik majd.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Embriómorfológia az embriótenyésztés 2. és 3. napján a Lucinda Veeck által leírt kritériumok szerint
Időkeret: Az embrió tenyésztése 3 napig a méhbe való átvitel előtt
|
Az embrió tenyésztése 3 napig a méhbe való átvitel előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Beültetési arány és terhességi arány
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Eduardo LA Motta, MD, PhD, Department of Gynecology - Universidade Federal de Sao Paulo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2010. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2011. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. október 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 27.
Első közzététel (Becslés)
2009. október 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. október 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 27.
Utolsó ellenőrzés
2009. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0405/08
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .