- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01003548
Embryoudvikling i mikrofluidisk kultursystem
27. oktober 2009 opdateret af: Federal University of São Paulo
Sammenligning af in vitro-udvikling af menneskelige embryoner i statiske og mikrofluidiske kultursystemer
Embryokultur er en hjørnesten i in vitro-fertiliseringsbehandlinger.
Normalt dyrkes embryoner i mikrodråber af dyrkningsmedier i inkubatorer med kontrolleret temperatur, fugtighed og atmosfære.
Imidlertid er disse dyrkningssystemer statiske, mens in vivo den indledende vækst af embryonet finder sted i livmoderrøret, og de underkastes et dynamisk miljø.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne embryoudviklingen på dag 2 og 3 af kulturmorfologiske træk ved embryoner under statiske og dynamiske (mikrofluidiske) kultursystemer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Embryokultur er en hjørnesten i in vitro-fertiliseringsbehandlinger.
Normalt dyrkes embryoner i mikrodråber af dyrkningsmedier i inkubatorer med kontrolleret temperatur, fugtighed og atmosfære.
Imidlertid er disse dyrkningssystemer statiske, mens in vivo den indledende vækst af embryonet finder sted i livmoderrøret, og de underkastes et dynamisk miljø.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne embryoudviklingen på dag 2 og 3 af kulturmorfologiske træk ved embryoner under statiske og dynamiske (mikrofluidiske) kultursystemer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
400
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 04023-900
- Rekruttering
- Departamento de Ginecologia
-
Kontakt:
- Andre M Rocha, PhD
- Telefonnummer: 551130596122
- E-mail: arocha@huntington.com.br
-
Kontakt:
- Jose R Alegretti, BSc
- Telefonnummer: 551130596113
- E-mail: jalegretti@huntington.com.br
-
Ledende efterforsker:
- Eduardo LA Motta, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 21 og 35 år
- Ikke mere end 1 tidligere IVF-svigt
- Fravær af fysiske forhold, der kan forstyrre oocytkvaliteten
- Mindst 8 zigoter 24 timer efter befrugtning
Ekskluderingskriterier:
- Brug af epididimær eller testikelsæd
- Donation af sæd eller æg
- Ubehandlede systemiske sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Statisk kultur
Embryoer dyrket individuelt i mikrodråber på 40 mikroliter G-IVFplus serie V
|
Embryoer dyrket i 40 mikroliter mikrodråber af G-IVF plus serie V
|
|
Eksperimentel: Smart platform
Embryokultur i dynamik mikrofluidisk kultursystem
|
Embryoer vil blive dyrket i et dynamisk system af mikrofluidik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Embryomorfologi på dag 2 og 3 af embryokultur i henhold til kriterierne beskrevet af Lucinda Veeck
Tidsramme: Embryokultur i 3 dage før overførsel til livmoderen
|
Embryokultur i 3 dage før overførsel til livmoderen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Implantationshastighed og graviditetsrate
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Eduardo LA Motta, MD, PhD, Department of Gynecology - Universidade Federal de Sao Paulo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2009
Først opslået (Skøn)
28. oktober 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. oktober 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. oktober 2009
Sidst verificeret
1. oktober 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0405/08
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Statisk kultur
-
Riphah International UniversityAfsluttetKronisk lænderygsmerter (cLBP)Pakistan
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
Spine and Scoliosis Research AssociatesAfsluttetDegenerativ diskussygdom (DDD)Forenede Stater
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
University of CalgaryAfsluttetSund og rask | PædiatriCanada
-
Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.AfsluttetAfhængighed, StofKina
-
Maimonides UniversityRekruttering
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetAlbuebrud | Fraktur i øvre ekstremitet | Brud, findelt | Dislokation af albue | OverekstremitetsluksationForenede Stater
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetSportsfysioterapi | Strække | StrækskadeKalkun