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Embryoentwicklung im mikrofluidischen Kultursystem

27. Oktober 2009 aktualisiert von: Federal University of São Paulo

Vergleich der In-vitro-Entwicklung menschlicher Embryonen in statischen und mikrofluidischen Kultursystemen

Die Embryonenkultur ist ein Eckpfeiler der In-vitro-Fertilisationsbehandlungen. Normalerweise werden Embryonen in Mikrotropfen von Kulturmedien in Inkubatoren mit kontrollierter Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Atmosphäre kultiviert. Diese Kultursysteme sind jedoch statisch, während in vivo das anfängliche Wachstum des Embryos im Eileiter stattfindet und sie einer dynamischen Umgebung ausgesetzt sind. Das Ziel dieser Studie ist es, die Embryonenentwicklung an den Tagen 2 und 3 der Kultur zu vergleichen und morphologische Merkmale von Embryonen unter statischen und dynamischen (Mikrofluidik-)Kultursystemen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Embryonenkultur ist ein Eckpfeiler der In-vitro-Fertilisationsbehandlungen. Normalerweise werden Embryonen in Mikrotropfen von Kulturmedien in Inkubatoren mit kontrollierter Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Atmosphäre kultiviert. Diese Kultursysteme sind jedoch statisch, während in vivo das anfängliche Wachstum des Embryos im Eileiter stattfindet und sie einer dynamischen Umgebung ausgesetzt sind. Das Ziel dieser Studie ist es, die Embryonenentwicklung an den Tagen 2 und 3 der Kultur zu vergleichen und morphologische Merkmale von Embryonen unter statischen und dynamischen (Mikrofluidik-)Kultursystemen zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 04023-900
        • Rekrutierung
        • Departamento de Ginecologia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eduardo LA Motta, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 21 und 35 Jahren
  • Nicht mehr als 1 vorheriger IVF-Misserfolg
  • Keine körperlichen Bedingungen, die die Qualität der Eizellen beeinträchtigen können
  • Mindestens 8 Zigoten 24 Stunden nach der Befruchtung

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Nebenhoden- oder Hodenspermien
  • Samen- oder Eizellenspende
  • Unbehandelte systemische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Statische Kultur
Embryonen werden einzeln in Mikrotropfen von 40 Mikrolitern der G-IVFplus-Serie V kultiviert
Gerät: Statische Kultur
Embryonen, kultiviert in 40-Mikroliter-Mikrotropfen von G-IVF plus Serie V
Experimental: Intelligente Plattform
Embryonenkultur im dynamischen mikrofluidischen Kultursystem
Gerät: SMARTes dynamisches System der Embryonenkultur
Embryonen werden in einem dynamischen System der Mikrofluidik kultiviert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Embryonenmorphologie am 2. und 3. Tag der Embryonenkultur gemäß den von Lucinda Veeck beschriebenen Kriterien
Zeitfenster: Embryonenkultur für 3 Tage vor der Übertragung in die Gebärmutter
Embryonenkultur für 3 Tage vor der Übertragung in die Gebärmutter

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Implantationsrate und Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Mitarbeiter

Incept Biosystems

Ermittler

  • Studienstuhl: Eduardo LA Motta, MD, PhD, Department of Gynecology - Universidade Federal de Sao Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2009

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0405/08

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