Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sviluppo dell'embrione nel sistema di coltura microfluidica

27 ottobre 2009 aggiornato da: Federal University of São Paulo

Confronto tra lo sviluppo in vitro di embrioni umani in sistemi di coltura statici e microfluidici

La coltura embrionale è una pietra miliare dei trattamenti di fecondazione in vitro. Di solito, gli embrioni vengono coltivati ​​in microgocce di terreni di coltura in incubatrici con temperatura, umidità e atmosfera controllate. Tuttavia, questi sistemi di coltura sono statici, mentre in vivo la crescita iniziale dell'embrione avviene nella tuba uterina e sono sottoposti ad un ambiente dinamico. Lo scopo di questo studio è confrontare lo sviluppo dell'embrione nei giorni 2 e 3 delle caratteristiche morfologiche della coltura degli embrioni in sistemi di coltura statici e dinamici (microfluidici).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La coltura embrionale è una pietra miliare dei trattamenti di fecondazione in vitro. Di solito, gli embrioni vengono coltivati ​​in microgocce di terreni di coltura in incubatrici con temperatura, umidità e atmosfera controllate. Tuttavia, questi sistemi di coltura sono statici, mentre in vivo la crescita iniziale dell'embrione avviene nella tuba uterina e sono sottoposti ad un ambiente dinamico. Lo scopo di questo studio è confrontare lo sviluppo dell'embrione nei giorni 2 e 3 delle caratteristiche morfologiche della coltura degli embrioni in sistemi di coltura statici e dinamici (microfluidici).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Sao Paulo, Brasile, 04023-900
        • Reclutamento
        • Departamento de Ginecologia
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Eduardo LA Motta, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 21 e 35 anni
  • Non più di 1 precedente fallimento della fecondazione in vitro
  • Assenza di condizioni fisiche che possano interferire con la qualità degli ovociti
  • Almeno 8 zigoti 24 ore dopo la fecondazione

Criteri di esclusione:

  • Uso di sperma dell'epididimo o del testicolo
  • Donazione di sperma o ovociti
  • Malattie sistemiche non trattate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cultura statica
Embrioni coltivati ​​individualmente in microgocce da 40 microlitri di G-IVFplus serie V
Dispositivo: Cultura statica
Embrioni coltivati ​​in microgocce da 40 microlitri di G-IVF più serie V
Sperimentale: Piattaforma intelligente
Coltura di embrioni nel sistema di coltura microfluidica dinamica
Dispositivo: Sistema dinamico SMART di coltura embrionale
Gli embrioni saranno coltivati ​​in un sistema dinamico di microfluidica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Morfologia dell'embrione nei giorni 2 e 3 della coltura embrionale secondo i criteri descritti da Lucinda Veeck
Lasso di tempo: Cultura dell'embrione per 3 giorni prima del trasferimento nell'utero
Cultura dell'embrione per 3 giorni prima del trasferimento nell'utero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di impianto e tasso di gravidanza
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Collaboratori

Incept Biosystems

Investigatori

  • Cattedra di studio: Eduardo LA Motta, MD, PhD, Department of Gynecology - Universidade Federal de Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 ottobre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2009

Ultimo verificato

1 ottobre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0405/08

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cultura statica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Zambia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi