- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01003600
Potřeby a preference přeživších pacientů s kolorektálním karcinomem pro informace o přežití
26. listopadu 2014 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tuto studii děláme, abychom se dozvěděli více o pacientech, kteří přežili rakovinu tlustého střeva a konečníku.
Chceme vědět, zda přeživší chtějí více informací o životě po rakovině.
Chtějí lidé, kteří přežili rakovinu, vědět více o své vlastní rakovině?
Chtějí lidé, kteří přežili rakovinu, vědět o své léčbě?
Chtějí lidé, kteří přežili rakovinu, vědět, jakou zdravotní péči by měli v budoucnu dostat?
Chceme vědět, jaké informace poskytnout pacientům, kteří přežili rakovinu, až dokončí léčbu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
177
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Jamaica, New York, Spojené státy, 11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí, kteří dokončili léčbu nemetastatického kolorektálního karcinomu v MSKCC nebo v Queens Cancer Center (QCC) v Queens Hospital
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší v době diagnózy
- Diagnóza prvního primárního kolorektálního karcinomu (stadium I-III)
- Ukončení poslední léčby kolorektálního karcinomu (chirurgický zákrok, chemoterapie nebo ozařování) nejméně 6 měsíců a ne více než 2 roky před datem zápisu do studie
- Umět anglicky, protože dotazník je k dispozici pouze v angličtině
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Absolvoval veškerou léčbu kolorektálního karcinomu v MSKCC nebo QCC nebo chirurgickou léčbu v externím zařízení a veškerou další léčbu (chemoterapii nebo ozařování) v MSKCC nebo QCC
Kritéria vyloučení:
- Podstupuje aktivní léčbu kolorektálního karcinomu
- Diagnostikován metastatický kolorektální karcinom
- Předchozí anamnéza kolorektálního nebo jiného karcinomu (kromě nemelanomového karcinomu kůže)
- Diagnóza nového nebo recidivujícího kolorektálního nebo jiného karcinomu po primární diagnóze kolorektálního karcinomu
- Od ošetřujícího ústavu obdržel plán pozůstalostní péče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Dotazník
Tato studie je průřezovou průzkumnou studií, která má být podávána dospělým, kteří dokončili léčbu nemetastatického kolorektálního karcinomu v MSKCC nebo v Queens Cancer Center (QCC) v Queens Hospital před 6 měsíci až 2 lety a v té době neměli žádné známky onemocnění. zápisu do studia.
|
Dotazník bude vyřízen telefonicky a zabere přibližně 20-30 minut.
Dotazník získá odpovědi přeživších v pěti oblastech: znalosti o diagnóze a léčbě, znalosti o probíhajících rizicích a doporučeném testování, historie využívání zdravotní péče od ukončení léčby, preference relevantních informací o těchto tématech a zaměstnání po ukončení rakoviny léčba.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Posuďte základní znalosti pacientů, kteří přežili kolorektální karcinom, o jejich vlastní anamnéze rakoviny, včetně data diagnózy, stadia a přijaté léčby.
Časové okno: 6 měsíců až 2 roky po ukončení léčby
|
6 měsíců až 2 roky po ukončení léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Posuďte znalosti přeživších o lékařských problémech souvisejících s přeživšími kolorektálním karcinomem.
Časové okno: 6 měsíců až 2 roky po ukončení léčby
|
6 měsíců až 2 roky po ukončení léčby
|
Popište typy poskytovatelů zdravotní péče, které přeživší navštívili od ukončení léčby kolorektálního karcinomu.
Časové okno: 6 měsíců až 2 roky po ukončení léčby
|
6 měsíců až 2 roky po ukončení léčby
|
Zhodnoťte preference pozůstalých ohledně obsahu, formátu a poskytování plánů péče o pozůstalé.
Časové okno: 6 měsíců až 2 roky po ukončení léčby
|
6 měsíců až 2 roky po ukončení léčby
|
Posuďte, zda přeživší, kteří měli obavy z práce po léčbě rakoviny, hovořili se zdravotníky o svých obavách.
Časové okno: 6 měsíců až 2 roky po ukončení léčby
|
6 měsíců až 2 roky po ukončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Talya Salz, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
29. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-133
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .