- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01003600
Kolorektaalisyövästä selviytyneiden tarpeet ja mieltymykset selviytymiseen liittyville tiedoille
keskiviikko 26. marraskuuta 2014 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Teemme tämän tutkimuksen saadaksemme lisätietoja paksu- ja peräsuolen syövästä selviytyneistä.
Haluamme tietää, haluavatko selviytyneet enemmän tietoa elämästä syövän jälkeen.
Haluavatko syövästä selviytyneet tietää enemmän omasta syövästään?
Haluavatko syövästä selviytyneet tietää hoidostaan?
Haluavatko syövästä selviytyneet tietää, mitä terveydenhuoltoa heidän tulisi saada tulevaisuudessa?
Haluamme tietää, mitä tietoja annamme syövästä selviytyneille, kun he lopettavat hoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
177
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Jamaica, New York, Yhdysvallat, 11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, jotka saivat ei-metastaattisen paksusuolensyövän hoidon MSKCC:ssä tai Queens Cancer Centerissä (QCC) Queens Hospitalissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi diagnoosin yhteydessä
- Diagnosoitu ensimmäinen primaarinen paksusuolensyöpä (vaihe I-III)
- Viimeinen paksusuolensyövän hoito (leikkaus, kemoterapia tai sädehoito) suoritettu vähintään 6 kuukautta ja enintään 2 vuotta ennen tutkimukseen ilmoittautumispäivää
- Pystyy puhumaan englantia, koska kyselylomake on saatavilla vain englanniksi
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Sai kaikki kolorektaalisyövän hoidot MSKCC:ssä tai QCC:ssä tai kirurgisen hoidon ulkopuolisessa laitoksessa ja kaikki muut hoidot (kemoterapia tai säde) MSKCC:ssä tai QCC:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivisessa kolorektaalisyövän hoidossa
- Diagnosoitu metastaattinen paksusuolensyöpä
- Aiempi kolorektaalisyöpä tai jokin muu syöpä (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä)
- Primaarisen paksusuolensyövän diagnoosin jälkeen diagnosoitu uusi tai uusiutunut paksusuolen tai muu syöpä
- Sai eloonjäämissuunnitelman hoitolaitokselta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kyselylomake
Tämä tutkimus on poikkileikkaustutkimus, joka annetaan aikuisille, jotka saivat ei-metastaattisen paksusuolensyövän hoidon MSKCC:ssä tai Queens Cancer Centerissä (QCC) Queens Hospitalissa 6 kuukautta - 2 vuotta sitten ja joilla ei tuolloin ollut merkkejä sairaudesta. opintoihin ilmoittautumisesta.
|
Kysely täytetään puhelimitse ja kestää noin 20-30 minuuttia.
Kyselylomake saa selviytyneiden vastauksia viidellä osa-alueella: tiedot diagnoosista ja hoidosta, tiedot meneillään olevista riskeistä ja suositelluista testauksista, terveydenhuollon käyttöhistoria hoidon päättymisen jälkeen, mieltymykset näistä aiheista oleelliselle tiedolle ja työllisyys syövän päättymisen jälkeen. hoitoon.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi paksusuolensyövästä selviytyneiden perustiedot omasta syöpähistoriastaan, mukaan lukien diagnoosin päivämäärä, vaihe ja saadut hoidot.
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 2 vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
|
6 kuukaudesta 2 vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi eloonjääneiden tietämystä kolorektaalisyövästä selviytyneiden lääketieteellisistä kysymyksistä.
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 2 vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
|
6 kuukaudesta 2 vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Kuvaile terveydenhuollon tarjoajien tyyppejä, joissa eloonjääneet ovat vierailleet paksusuolensyövän hoidon päättymisen jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 2 vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
|
6 kuukaudesta 2 vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Arvioi eloonjääneiden mieltymyksiä perhehoitosuunnitelmien sisällöstä, muodosta ja toimittamisesta.
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 2 vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
|
6 kuukaudesta 2 vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Arvioi, puhuivatko selviytyneet, jotka olivat huolissaan työskentelystä syöpähoidon jälkeen, terveydenhuollon ammattilaisten kanssa.
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 2 vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
|
6 kuukaudesta 2 vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Talya Salz, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-133
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .