- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01003600
Overlevende til kolorektal krefts behov og preferanser for informasjon om overlevelse
26. november 2014 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Vi gjør denne studien for å lære mer om overlevende av tykktarms- og endetarmskreft.
Vi ønsker å vite om overlevende ønsker mer informasjon om livet etter kreft.
Ønsker kreftoverlevere å vite mer om sin egen kreftsykdom?
Ønsker kreftoverlevere å vite om behandlingen deres?
Vil kreftoverlevere vite hvilken helsehjelp de bør få i fremtiden?
Vi ønsker å vite hvilken informasjon vi skal gi til kreftoverlevere når de er ferdige med behandlingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
177
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Jamaica, New York, Forente stater, 11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne som fullførte behandling for ikke-metastatisk kolorektal kreft ved MSKCC eller ved Queens Cancer Center (QCC) ved Queens Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre ved diagnose
- Diagnostisert med første primær kolorektal kreft (stadium I-III)
- Fullført siste behandling for tykktarmskreft (kirurgi, kjemoterapi eller stråling) minst 6 måneder og ikke mer enn 2 år før datoen for studieregistrering
- Kunne snakke engelsk, fordi spørreskjemaet er kun tilgjengelig på engelsk
- Kunne gi informert samtykke
- Fikk all behandling for tykktarmskreft ved MSKCC eller QCC eller, kirurgisk behandling på et eksternt anlegg, og all annen behandling (kjemoterapi eller stråling) ved MSKCC eller QCC
Ekskluderingskriterier:
- Gjennomgår aktiv behandling for tykktarmskreft
- Diagnostisert med metastatisk tykktarmskreft
- Tidligere historie med kolorektal eller annen kreft (unntatt ikke-melanom hudkreft)
- Diagnostisert med ny eller tilbakevendende kolorektal eller annen kreft etter den primære kolorektal kreftdiagnosen
- Fikk en etterlatteomsorgsplan fra den behandlende institusjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Spørreskjema
Denne studien er en tverrsnittsundersøkelse som skal administreres til voksne som fullførte behandling for ikke-metastatisk tykktarmskreft ved MSKCC eller ved Queens Cancer Center (QCC) ved Queens Hospital for mellom 6 måneder og 2 år siden og som ikke har tegn på sykdom på det tidspunktet. av studieopptaket.
|
Spørreskjemaet vil bli administrert på telefon og vil ta ca. 20-30 minutter.
Spørreskjemaet vil fremkalle overlevendesvar langs fem domener: kunnskap om diagnose og behandling, kunnskap om pågående risikoer og anbefalt testing, historie med bruk av helsetjenester siden avsluttet behandling, preferanser for relevant informasjon om disse temaene, og ansettelse etter endt kreftsykdom. behandling.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurder overlevende kolorektal krefts grunnleggende kunnskap om sin egen krefthistorie, inkludert dato for diagnose, stadium og behandlinger mottatt.
Tidsramme: 6 måneder til 2 år etter avsluttet behandling
|
6 måneder til 2 år etter avsluttet behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurder overlevendes kunnskap om medisinske problemstillinger som er relevante for overlevende kolorektal kreft.
Tidsramme: 6 måneder til 2 år etter avsluttet behandling
|
6 måneder til 2 år etter avsluttet behandling
|
|
Beskriv hvilke typer helsepersonell som overlevende har besøkt siden de fullførte behandlingen for tykktarmskreft.
Tidsramme: 6 måneder til 2 år etter avsluttet behandling
|
6 måneder til 2 år etter avsluttet behandling
|
|
Vurder overlevendes preferanser for innhold, format og levering av omsorgsplaner for overlevende.
Tidsramme: 6 måneder til 2 år etter avsluttet behandling
|
6 måneder til 2 år etter avsluttet behandling
|
|
Vurder om overlevende som var bekymret for å jobbe etter kreftbehandling snakket med helsepersonell om bekymringene sine.
Tidsramme: 6 måneder til 2 år etter avsluttet behandling
|
6 måneder til 2 år etter avsluttet behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Talya Salz, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2009
Først lagt ut (Anslag)
29. oktober 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09-133
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .