- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01003600
A vastag- és végbélrák túlélőinek szükségletei és preferenciái a túlélési információkkal kapcsolatban
2014. november 26. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ezt a tanulmányt azért végezzük, hogy többet megtudjunk a vastag- és végbélrák túlélőiről.
Szeretnénk tudni, hogy a túlélők több információt szeretnének-e a rák utáni életről.
A rákot túlélők többet akarnak tudni saját rákjukról?
A rákot túlélők tudni akarnak a kezelésükről?
A rákot túlélők tudni akarják, milyen egészségügyi ellátásban részesüljenek a jövőben?
Szeretnénk tudni, hogy milyen információkat adjunk a rákot túlélőknek, amikor befejezik a kezelést.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
177
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Jamaica, New York, Egyesült Államok, 11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőttek, akik befejezték a nem áttétet adó vastag- és végbélrák kezelését az MSKCC-ben vagy a Queens Cancer Centerben (QCC) a Queens Kórházban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb a diagnózis idején
- Első primer vastagbélrákot diagnosztizáltak (I-III stádium)
- A kolorektális rák utolsó kezelésének befejezése (műtét, kemoterápia vagy sugárkezelés) legalább 6 hónappal és legfeljebb 2 évvel a vizsgálatba való beiratkozás dátuma előtt
- Tud angolul, mert a kérdőív csak angolul érhető el
- Képes tájékozott beleegyezést adni
- Az MSKCC-nél vagy a QCC-nél kapott minden kolorektális rák kezelést, vagy külső intézményben sebészeti kezelést, és minden egyéb kezelést (kemoterápiát vagy sugárzást) az MSKCC-ben vagy QCC-ben.
Kizárási kritériumok:
- Kolorektális rák aktív kezelés alatt áll
- Áttétes vastagbélrákot diagnosztizáltak
- Kolorektális vagy bármely más rák anamnézisében (kivéve a nem melanómás bőrrák)
- Új vagy visszatérő vastag- és végbélrákot diagnosztizáltak az elsődleges vastag- és végbélrák diagnózisát követően
- Túlélőgondozási tervet kapott a kezelő intézménytől
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kérdőív
Ez a tanulmány egy keresztmetszeti felmérés, amelyet olyan felnőtteknél alkalmaznak, akik 6 hónap és 2 év között befejezték a nem áttétes vastagbélrák kezelését az MSKCC-ben vagy a Queens Cancer Centerben (QCC) a Queens Kórházban, és akkor még nem mutatták ki betegségüket. a tanulmányi beiratkozásról.
|
A kérdőív kitöltése telefonon történik, körülbelül 20-30 percet vesz igénybe.
A kérdőív öt területen kéri meg a túlélők válaszait: a diagnózisról és a kezelésről, a fennálló kockázatokról és az ajánlott vizsgálatokról való ismeretek, a kezelés befejezése óta az egészségügyi ellátás igénybevételének előzményei, az e témákkal kapcsolatos releváns információk preferenciái, valamint a rák megszűnése utáni foglalkoztatás. kezelés.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mérje fel a vastagbélrák túlélőinek alapvető ismereteit saját ráktörténetükről, beleértve a diagnózis dátumát, a stádiumot és a kapott kezeléseket.
Időkeret: 6 hónaptól 2 évig a kezelés befejezése után
|
6 hónaptól 2 évig a kezelés befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Értékelje a túlélők ismereteit a vastag- és végbélrák túlélőivel kapcsolatos egészségügyi kérdésekről.
Időkeret: 6 hónaptól 2 évig a kezelés befejezése után
|
6 hónaptól 2 évig a kezelés befejezése után
|
|
Mutassa be azokat az egészségügyi szolgáltatókat, akiket a túlélők felkerestek a vastag- és végbélrák kezelésének befejezése óta.
Időkeret: 6 hónaptól 2 évig a kezelés befejezése után
|
6 hónaptól 2 évig a kezelés befejezése után
|
|
Értékelje a túlélők preferenciáit a túlélőgondozási tervek tartalmával, formátumával és szállításával kapcsolatban.
Időkeret: 6 hónaptól 2 évig a kezelés befejezése után
|
6 hónaptól 2 évig a kezelés befejezése után
|
|
Mérje fel, hogy azok a túlélők, akiknek aggályai voltak a rákkezelés utáni munkával kapcsolatban, beszéltek-e az egészségügyi szakemberekkel aggályaikról.
Időkeret: 6 hónaptól 2 évig a kezelés befejezése után
|
6 hónaptól 2 évig a kezelés befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Talya Salz, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. október 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 28.
Első közzététel (Becslés)
2009. október 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 26.
Utolsó ellenőrzés
2014. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-133
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .