- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01003600
Potrzeby i preferencje osób, które przeżyły raka jelita grubego, dotyczące informacji o przeżywalności
26 listopada 2014 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Przeprowadzamy to badanie, aby dowiedzieć się więcej o osobach, które przeżyły raka okrężnicy i odbytnicy.
Chcemy wiedzieć, czy osoby, które przeżyły, chcą więcej informacji o życiu po chorobie nowotworowej.
Czy osoby, które przeżyły raka, chcą wiedzieć więcej o swoim własnym raku?
Czy osoby, które przeżyły raka, chcą wiedzieć o swoim leczeniu?
Czy osoby, które pokonały raka, chcą wiedzieć, jaką opiekę zdrowotną powinny otrzymać w przyszłości?
Chcemy wiedzieć, jakie informacje należy przekazać osobom, które pokonały chorobę nowotworową, gdy zakończą leczenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
177
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Jamaica, New York, Stany Zjednoczone, 11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli, którzy ukończyli leczenie raka jelita grubego bez przerzutów w MSKCC lub w Queens Cancer Center (QCC) w Queens Hospital
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej w chwili rozpoznania
- Z rozpoznaniem pierwszego pierwotnego raka jelita grubego (stadium I-III)
- Zakończone ostatnie leczenie raka jelita grubego (operacja, chemioterapia lub radioterapia) co najmniej 6 miesięcy i nie więcej niż 2 lata przed datą włączenia do badania
- Potrafi mówić po angielsku, ponieważ kwestionariusz jest dostępny tylko w języku angielskim
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
- Otrzymał całe leczenie raka jelita grubego w MSKCC lub QCC lub leczenie chirurgiczne w placówce zewnętrznej i wszystkie inne leczenie (chemioterapię lub radioterapię) w MSKCC lub QCC
Kryteria wyłączenia:
- W trakcie aktywnego leczenia raka jelita grubego
- Zdiagnozowano raka jelita grubego z przerzutami
- Wcześniejsza historia raka jelita grubego lub innego raka (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry)
- Zdiagnozowano nowy lub nawracający rak jelita grubego lub inny nowotwór po pierwotnym rozpoznaniu raka jelita grubego
- Otrzymał plan opieki na wypadek przeżycia od instytucji leczącej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kwestionariusz
Niniejsze badanie jest przekrojowym badaniem ankietowym przeznaczonym dla osób dorosłych, które ukończyły leczenie raka jelita grubego bez przerzutów w MSKCC lub w Queens Cancer Center (QCC) w szpitalu Queens w okresie od 6 miesięcy do 2 lat temu i nie miały wówczas żadnych dowodów na chorobę zapisów na studia.
|
Ankieta zostanie przeprowadzona telefonicznie i zajmie około 20-30 minut.
Kwestionariusz uzyska odpowiedzi osób, które przeżyły, w pięciu obszarach: wiedza na temat diagnozy i leczenia, wiedza na temat bieżących zagrożeń i zalecanych badań, historia korzystania z opieki zdrowotnej od zakończenia leczenia, preferencje dotyczące odpowiednich informacji na te tematy oraz zatrudnienie po zakończeniu leczenia raka leczenie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oceń podstawową wiedzę osób, które przeżyły raka jelita grubego, na temat ich własnej historii raka, w tym datę rozpoznania, stadium i otrzymane leczenie.
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 2 lat po zakończeniu leczenia
|
6 miesięcy do 2 lat po zakończeniu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oceń wiedzę osób, które przeżyły, na temat zagadnień medycznych dotyczących osób, które przeżyły raka jelita grubego.
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 2 lat po zakończeniu leczenia
|
6 miesięcy do 2 lat po zakończeniu leczenia
|
|
Opisz rodzaje placówek służby zdrowia, które odwiedziły osoby, które przeżyły, od zakończenia leczenia raka jelita grubego.
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 2 lat po zakończeniu leczenia
|
6 miesięcy do 2 lat po zakończeniu leczenia
|
|
Oceń preferencje osób, które przeżyły, co do treści, formatu i dostarczania planów opieki dla osób, które przeżyły.
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 2 lat po zakończeniu leczenia
|
6 miesięcy do 2 lat po zakończeniu leczenia
|
|
Oceń, czy osoby, które przeżyły, które miały obawy dotyczące pracy po leczeniu raka, rozmawiały o swoich obawach z pracownikami służby zdrowia.
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 2 lat po zakończeniu leczenia
|
6 miesięcy do 2 lat po zakończeniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Talya Salz, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-133
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .