Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Společná analýza preferencí léčby osteoartrózy

20. srpna 2015 aktualizováno: Simon Whitney, MD, Baylor College of Medicine

Společná analýza preferencí pacienta v lékařské léčbě osteoartrózy kolene

Účelem této studie je vyvinout společný dotazník založený na analýze a pomůcku pro rozhodování pro pacienty s osteoartrózou kolene a porovnat odpovědi dvou skupin subjektů, z nichž jedna dostávala pouze tištěné informace o osteoartróze kolena, druhá se zapojila do počítače. program adaptivní analýzy spojů.

Přehled studie

Detailní popis

Osteoartritida (OA) je hlavní příčinou invalidity u starších osob, hned po kardiovaskulárních chorobách. Medikamentózní léčba OA zmírňuje příznaky, ale nezastavuje progresi onemocnění. Cvičení je účinnou intervencí, ale pro pacienty, kterým se cvičením nedostává adekvátní úlevy a jejichž onemocnění není tak závažné, aby vyžadovalo náhradu kloubu, existuje řada mezikroků včetně medikace a injekce do kloubu. Mezi těmito volbami existují netriviální kompromisy.

Tento projekt zkoumá možnosti, které učinili pacienti s významnou osteoartrózou kolene pomocí specializovaného počítačového softwaru jako pomůcky pro rozhodování. Tradiční pomůcky pro rozhodování poskytují informace způsobem, který pacientům pomáhá činit rozhodnutí, která jsou v souladu s jejich hodnotami. Tento druh pomoci při rozhodování však obvykle neposkytuje žádnou zpětnou vazbu pro lékaře nebo výzkumného pracovníka o pacientových myšlenkách, preferencích nebo uvažování. Navrhujeme použít společnou analýzu, analytický nástroj pro hodnocení preferencí, který byl široce používán v marketingu, ale teprve nedávno byl zaveden do lékařského rozhodování.

Při společné analýze jsou spotřebiteli (v marketingovém kontextu) nebo subjektu (v kontextu lékařského výzkumu) předloženy dvojice možností. Marketingový výzkumník by se například mohl zeptat, zda by spotřebitel raději měl notebook za 1000 USD s 250 MB RAM nebo notebook za 1200 USD s 500 MB RAM. Odpověď umožňuje přesný výpočet utilit subjektu pro peníze i RAM. Rozšíření otázek na další prvky umožňuje vypočítat obslužné programy pro rychlost, hmotnost, výdrž baterie a velikost obrazovky notebooku a umožňuje výrobci počítačů optimalizovat své produktové řady. Namísto jednoho sladkého místa, kde jsou cena a funkce na šťastném médiu, může být každý nabízený notebook potenciálními spotřebiteli vnímán jako nabízející rozumnou hodnotu za peníze.

Fraenkel a další použili společnou analýzu při studiu osteoartritidy a revmatoidní artritidy. Společná analýza představuje výběrové dvojice subjektům; jak byste se například cítili ohledně krému, který nabízí extrémně nízké riziko komplikací s pouze mírnou úlevou od příznaků, oproti léku, který nabízí mírné riziko závažných komplikací a lepší úlevu od příznaků? V důsledku tohoto procesu jsou nástroje generovány matematicky pro každou z preferencí.

Vzhledem k tomu, že víme relativně málo o tom, jak se pacienti cítí při používání společné analýzy ao vytváření kompromisů mezi faktory, které nám sdružená analýza umožňuje posuzovat, tento projekt také využije k prozkoumání těchto problémů skupiny zaměřené na pacienty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

182

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77098
        • Baylor College of Medicine Family Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 95 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé ve věku 65-95 let s bolestmi kolen

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 65 nebo starší
  • Bolest kolen za poslední měsíc po většinu dní
  • Schopný cestovat do ordinací rodinného lékařství, pokud je součástí léčebné skupiny
  • Umět číst a rozumět anglicky
  • Dokáže odpovídat na otázky na obrazovce počítače

Kritéria vyloučení:

  • Krvácející nebo nekrvácející vřed v posledním roce
  • Anamnéza prasklého vředu (někdy)
  • GI krvácení v anamnéze (kdykoli)
  • V současné době užíváte Coumadin nebo léky na ředění krve
  • Diagnóza lupusu (někdy), psoriatické artritidy (někdy), dny (aktuální nebo v minulém roce), revmatoidní artritidy (někdy) nebo onemocnění koronárních tepen (někdy)
  • Předchozí totální náhrada kolena nebo plánovaná náhrada kolenního kloubu u bolestivého kolena (kolen)
  • Se současnou léčbou bolesti kolene jsem spokojen
  • Nelze se v případě potřeby dostat k lékaři kvůli bolesti kolene

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Obvyklá péče
Pacientům randomizovaným do kontrolní skupiny budou zaslána potestová opatření vhodně upravená tak, aby odrážela skutečnost, že se neúčastnili programu společné analýzy. Čtyři týdny po dokončení potestových opatření zavolá zaměstnanec subjektu, aby vyplnil 10minutový kontrolní dotazník, aby posoudil, zda došlo k nějakým změnám v léčbě, a provedl další měření (stejná měření jako u léčené skupiny).
Standardní vzdělávací materiály pro péči, které informují pacienty o možnostech léčby bolesti kolen.
Ostatní jména:
  • Osteoartróza obvyklá péče
Skupina pro společnou analýzu
Pacienti randomizovaní do experimentální skupiny se setkají s výzkumným personálem, aby dokončili software pro společnou analýzu a měření po testu. Mezi měření po testu patří připravenost na rozhodování, osobní nejistota, znalosti o osteoartróze, vlastní účinnost artritidy a spokojenost s výsledky programu společné analýzy. Osobní návštěva trvá přibližně 60 minut. Čtyři týdny po osobní návštěvě zavolá zaměstnanec subjektu, aby vyplnil 10minutový kontrolní dotazník, aby posoudil, zda došlo k nějakým změnám v léčbě, a provedl další měření (tj. celkové hodnocení bolesti, vlastní účinnost artritidy, osobní nejistota a znalosti o osteoartróze).
Počítačový software Conjoint Analysis pro informování pacientů o možnostech léčby bolesti kolen.
Ostatní jména:
  • Počítačová pomoc při rozhodování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v léčbě osteoartrózy (například změna z NSAID na kapsaicinový krém) měřená následným telefonickým rozhovorem
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snadné použití, srozumitelnost a návrhy na zlepšení počítačové rozhodovací pomůcky
Časové okno: stejný den
stejný den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simon Whitney, M.D., Baylor College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

29. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 7 U18 HS016093 Leveraged
  • RFA HS 05-014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit