- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01003925
Analyse conjointe des préférences de traitement pour l'arthrose
Analyse conjointe des préférences des patients dans la prise en charge médicale de l'arthrose du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'arthrose (OA) est une cause majeure d'invalidité chez les personnes âgées, juste derrière les maladies cardiovasculaires. Le traitement médical de l'arthrose atténue les symptômes, mais n'arrête pas la progression de la maladie. L'exercice est une intervention efficace, mais pour les patients qui n'obtiennent pas un soulagement adéquat de l'exercice et dont la maladie n'est pas si grave qu'elle justifie une arthroplastie, il existe une variété d'étapes intermédiaires, y compris la médication et l'injection articulaire. Il existe des compromis non triviaux entre ces choix.
Ce projet explore les choix faits par les patients qui ont une arthrose importante du genou en utilisant un logiciel informatique spécialisé comme aide à la décision. Les aides à la décision traditionnelles présentent l'information de manière à aider les patients à prendre des décisions conformes à leurs valeurs. Cependant, ce type d'aide à la décision ne fournit généralement aucune rétroaction au clinicien ou au chercheur sur les pensées, les préférences ou le raisonnement du patient. Nous proposons d'utiliser l'analyse conjointe, un outil analytique pour évaluer les préférences qui a été largement utilisé en marketing mais qui n'a été introduit que récemment dans la prise de décision médicale.
Dans l'analyse conjointe, le consommateur (dans le contexte du marketing) ou le sujet (dans le contexte de la recherche médicale) se voit présenter des paires de choix. Le chercheur en marketing peut demander, par exemple, si le consommateur préfère avoir un ordinateur portable à 1 000 $ avec 250 Mo de RAM ou un ordinateur portable à 1 200 $ avec 500 Mo de RAM. La réponse permet le calcul précis des utilités du sujet pour l'argent et la RAM. L'extension des questions à d'autres éléments permet de calculer les utilitaires pour la vitesse, le poids, la durée de vie de la batterie et la taille de l'écran de l'ordinateur portable et permet au fabricant d'ordinateurs d'optimiser ses gammes de produits. Au lieu d'un point idéal où le prix et les fonctionnalités sont à un juste milieu, chaque ordinateur portable proposé peut être perçu par les consommateurs potentiels comme offrant un rapport qualité-prix raisonnable.
Fraenkel et d'autres ont utilisé l'analyse conjointe dans l'étude de l'arthrose et de la polyarthrite rhumatoïde. L'analyse conjointe présente des paires de choix aux sujets ; par exemple, que penseriez-vous d'une crème qui offre un risque extrêmement faible de complications avec seulement un soulagement modéré des symptômes, par rapport à un médicament qui offre un risque modéré de complications majeures et un meilleur soulagement des symptômes ? À la suite de ce processus, des utilitaires sont générés mathématiquement pour chacune des préférences.
Parce que nous savons relativement peu de choses sur ce que les patients pensent de l'utilisation de l'analyse conjointe et sur les compromis entre les facteurs que l'analyse conjointe nous permet d'évaluer, ce projet utilisera également des groupes de discussion de patients pour explorer ces questions.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77098
- Baylor College of Medicine Family Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans ou plus
- Douleur au genou au cours du dernier mois la plupart des jours
- Capable de se rendre aux bureaux de médecine familiale, si dans le groupe de traitement
- Capable de lire et de comprendre l'anglais
- Capable de répondre à des questions sur un écran d'ordinateur
Critère d'exclusion:
- Ulcère hémorragique ou non hémorragique au cours de la dernière année
- Antécédents d'ulcère rompu (déjà)
- Antécédents de saignement gastro-intestinal (jamais)
- Vous prenez actuellement du Coumadin ou des anticoagulants
- Diagnostic de lupus (déjà), rhumatisme psoriasique (déjà), goutte (actuelle ou au cours de l'année précédente), polyarthrite rhumatoïde (déjà) ou maladie coronarienne (déjà)
- Prothèse totale du genou antérieure ou prévue pour une arthroplastie du genou dans le(s) genou(x) douloureux
- Satisfait du traitement actuel de la douleur au genou
- Impossible de se rendre chez un médecin pour une douleur au genou si nécessaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Soins habituels
Les patients randomisés dans le groupe témoin recevront les mesures post-test convenablement modifiées pour refléter le fait qu'ils n'ont pas participé au programme d'analyse conjointe.
Quatre semaines après la fin des mesures post-test, un membre du personnel appellera le sujet pour remplir un questionnaire de suivi de 10 minutes afin d'évaluer si des changements dans le traitement se sont produits et de prendre d'autres mesures (mêmes mesures données au groupe de traitement).
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Matériel éducatif sur les normes de soins pour informer les patients sur les choix à faire en cas de douleur au genou.
Autres noms:
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Groupe d'analyse conjointe
Les patients randomisés dans le groupe expérimental rencontreront le personnel de recherche pour compléter le logiciel d'analyse conjointe et les mesures post-test.
Les mesures post-test comprennent la préparation à la prise de décision, l'incertitude personnelle, la connaissance de l'arthrose, l'auto-efficacité de l'arthrite et la satisfaction à l'égard des résultats du programme d'analyse conjointe.
La visite en personne dure environ 60 minutes.
Quatre semaines après la visite en personne, un membre du personnel appellera le sujet pour remplir un questionnaire de suivi de 10 minutes afin d'évaluer si des changements dans le traitement se sont produits et de prendre d'autres mesures (c.
évaluation globale de la douleur, auto-efficacité en matière d'arthrite, incertitude personnelle et connaissance de l'arthrose).
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Logiciel d'analyse conjointe pour informer les patients sur les choix en cas de douleur au genou.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement dans le traitement de l'arthrose (par exemple, passage d'un AINS à une crème de capsaïcine) tel que mesuré par un entretien téléphonique de suivi
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Facilité d'utilisation, compréhensibilité et suggestions d'amélioration de l'aide à la décision informatique
Délai: même jour
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même jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simon Whitney, M.D., Baylor College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7 U18 HS016093 Leveraged
- RFA HS 05-014
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