Wspólna analiza preferencji leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów
Wspólna analiza preferencji pacjenta w postępowaniu medycznym z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) jest główną przyczyną niepełnosprawności u osób starszych, ustępując jedynie chorobom układu krążenia. Leczenie farmakologiczne OA łagodzi objawy, ale nie zatrzymuje postępu choroby. Ćwiczenia są skuteczną interwencją, ale dla pacjentów, którzy nie odczuwają odpowiedniej ulgi w wyniku ćwiczeń i których choroba nie jest na tyle poważna, aby uzasadniać wymianę stawu, istnieje wiele pośrednich etapów, w tym leki i zastrzyki stawowe. Istnieją nietrywialne kompromisy między tymi wyborami.
Ten projekt bada wybory dokonywane przez pacjentów ze znaczną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego przy użyciu specjalistycznego oprogramowania komputerowego jako pomocy w podejmowaniu decyzji. Tradycyjne pomoce decyzyjne przedstawiają informacje w sposób, który pomaga pacjentom podejmować decyzje zgodne z ich wartościami. Jednak tego rodzaju pomoc w podjęciu decyzji zwykle nie zapewnia klinicyście ani badaczowi żadnej informacji zwrotnej na temat myśli, preferencji ani rozumowania pacjenta. Proponujemy wykorzystanie analizy połączonej, narzędzia analitycznego do oceny preferencji, które było szeroko stosowane w marketingu, ale dopiero niedawno zostało wprowadzone do podejmowania decyzji medycznych.
W analizie łączonej konsumentowi (w kontekście marketingowym) lub podmiotowi (w kontekście badań medycznych) przedstawia się pary wyborów. Analityk marketingowy może na przykład zapytać, czy konsument wolałby mieć laptopa za 1000 USD z 250 MB pamięci RAM, czy laptopa za 1200 USD z 500 MB pamięci RAM. Odpowiedź pozwala na dokładne obliczenie użyteczności podmiotu zarówno dla pieniędzy, jak i pamięci RAM. Rozszerzenie pytań na inne elementy pozwala obliczyć narzędzia do szybkości, wagi, żywotności baterii i rozmiaru ekranu laptopa oraz pozwala producentowi komputerów zoptymalizować linie produktów. Zamiast jednego idealnego miejsca, w którym cena i funkcje są na zadowalającym poziomie, każdy oferowany laptop może być postrzegany przez potencjalnych konsumentów jako oferujący rozsądny stosunek jakości do ceny.
Fraenkel i inni wykorzystali analizę łączną w badaniu choroby zwyrodnieniowej stawów i reumatoidalnego zapalenia stawów. Analiza połączona przedstawia badanym pary wyborów; na przykład, co byś pomyślał o kremie, który oferował wyjątkowo niskie ryzyko powikłań przy jedynie umiarkowanym złagodzeniu objawów, w porównaniu z lekiem, który oferował umiarkowane ryzyko poważnych powikłań i lepsze złagodzenie objawów? W wyniku tego procesu użyteczności są generowane matematycznie dla każdej z preferencji.
Ponieważ stosunkowo niewiele wiemy o tym, co pacjenci myślą o stosowaniu analizy łącznej, oraz o dokonywaniu kompromisów między czynnikami, które analiza łączna pozwala nam ocenić, w tym projekcie wykorzystamy również grupy fokusowe pacjentów do zbadania tych kwestii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77098
- Baylor College of Medicine Family Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65 lat lub starszy
- Ból kolana w ciągu ostatniego miesiąca przez większość dni
- Możliwość dojazdu do gabinetów medycyny rodzinnej, jeśli jest w grupie leczonej
- Potrafi czytać i rozumieć język angielski
- Potrafi odpowiadać na pytania na ekranie komputera
Kryteria wyłączenia:
- Krwawiący lub niekrwawiący wrzód w ciągu ostatniego roku
- Historia pękniętego owrzodzenia (kiedykolwiek)
- Historia krwawienia z przewodu pokarmowego (kiedykolwiek)
- Obecnie przyjmuje Coumadin lub leki rozrzedzające krew
- Rozpoznanie tocznia (kiedykolwiek), łuszczycowego zapalenia stawów (kiedykolwiek), dny moczanowej (obecnie lub w ciągu ostatniego roku), reumatoidalnego zapalenia stawów (kiedykolwiek) lub choroby wieńcowej (kiedykolwiek)
- Wcześniejsza całkowita wymiana stawu kolanowego lub zaplanowana wymiana stawu kolanowego w bolesnym kolanie (kolanach)
- Zadowolony z obecnego leczenia bólu kolana
- W razie potrzeby nie można dostać się do lekarza z powodu bólu kolana
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zwykła opieka
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymają pomiary po teście odpowiednio zmodyfikowane, aby odzwierciedlić fakt, że nie uczestniczyli oni w programie wspólnej analizy.
Cztery tygodnie po zakończeniu pomiarów po teście członek personelu wezwie pacjenta w celu wypełnienia 10-minutowego kwestionariusza kontrolnego w celu oceny, czy nastąpiły jakiekolwiek zmiany w leczeniu i dokonania dalszych pomiarów (te same pomiary, które wykonano w grupie leczonej).
|
Standardowe materiały edukacyjne dotyczące opieki informujące pacjentów o możliwościach leczenia bólu kolana.
Inne nazwy:
|
|
Wspólna Grupa Analiz
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy eksperymentalnej spotkają się z personelem badawczym, aby uzupełnić oprogramowanie do analizy łącznej i pomiary po teście.
Środki po teście obejmują gotowość do podejmowania decyzji, niepewność osobistą, wiedzę na temat choroby zwyrodnieniowej stawów, poczucie własnej skuteczności w zapaleniu stawów oraz zadowolenie z wyników programu wspólnej analizy.
Wizyta osobista trwa około 60 minut.
Cztery tygodnie po wizycie osobistej członek personelu zadzwoni do pacjenta w celu wypełnienia 10-minutowego kwestionariusza kontrolnego w celu oceny, czy nastąpiły jakiekolwiek zmiany w leczeniu i podjęcia dalszych pomiarów (tj.
ogólna ocena bólu, samoskuteczność zapalenia stawów, niepewność osobista i wiedza na temat choroby zwyrodnieniowej stawów).
|
Oprogramowanie komputerowe Conjoint Analysis do informowania pacjentów o możliwościach wyboru leczenia bólu kolana.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów (na przykład zmiana z NLPZ na krem z kapsaicyną) mierzona na podstawie wywiadu telefonicznego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Łatwość obsługi, zrozumiałość i sugestie dotyczące ulepszeń komputerowego wspomagania decyzji
Ramy czasowe: ten sam dzień
|
ten sam dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Simon Whitney, M.D., Baylor College of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7 U18 HS016093 Leveraged
- RFA HS 05-014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .