Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nivelrikon hoitotottumusten yhteisanalyysi

torstai 20. elokuuta 2015 päivittänyt: Simon Whitney, MD, Baylor College of Medicine

Potilaiden mieltymysten yhteinen analyysi polven nivelrikon lääketieteellisessä hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää yhteisanalyysiin perustuva kyselylomake ja päätöksentekoapu polven nivelrikkopotilaille sekä verrata kahden tutkimushenkilöryhmän vastauksia, joista toinen sai vain painettua tietoa polven nivelrikkosta ja toinen osallistuu tietokoneella. -pohjainen adaptiivinen conjoint-analyysiohjelma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelrikko (OA) on yleisin vanhusten työkyvyttömyyden syy, toiseksi vain sydän- ja verisuonitautien jälkeen. OA:n lääkehoito lievittää oireita, mutta ei pysäytä taudin etenemistä. Harjoittelu on tehokas toimenpide, mutta potilaille, jotka eivät saa riittävästi helpotusta harjoittelusta ja joiden sairaus ei ole niin vakava, että se ansaitsisi nivelen korvaamisen, on olemassa useita välivaiheita, mukaan lukien lääkitys ja nivelinjektio. Näiden valintojen välillä on ei-triviaaleja kompromisseja.

Tämä projekti tutkii merkittävää polven nivelrikkoa sairastavien potilaiden valintoja käyttämällä erikoistunutta tietokoneohjelmistoa päätöksenteon apuvälineenä. Perinteiset päätöksentekovälineet esittävät tietoa tavoilla, jotka auttavat potilaita tekemään päätöksiä, jotka ovat sopusoinnussa heidän arvojensa kanssa. Tällainen päätöksentekoapu ei kuitenkaan yleensä anna kliinikolle tai tutkijalle palautetta potilaan ajatuksista, mieltymyksistä tai perusteluista. Ehdotamme käytettäväksi conjoint-analyysiä, analyyttistä mieltymysten arviointityökalua, jota on käytetty laajasti markkinoinnissa, mutta joka on otettu lääketieteelliseen päätöksentekoon vasta äskettäin.

Yhteisanalyysissä kuluttajalle (markkinoinnin kontekstissa) tai subjektille (lääketieteellisen tutkimuksen kontekstissa) esitetään valinnan pareja. Markkinointitutkija voi esimerkiksi kysyä, haluaisiko kuluttaja mieluummin 1000 dollarin kannettavan, jossa on 250 Mt RAM-muistia, vai 1 200 dollarin kannettavan, jossa on 500 Mt RAM-muistia. Vastaus mahdollistaa tarkan laskennan kohteen apuohjelmat sekä rahalle että RAM-muistille. Kun kysymykset laajennetaan muihin elementteihin, voidaan laskea kannettavan tietokoneen nopeutta, painoa, akun kestoa ja näytön kokoa koskevia apuohjelmia ja tietokoneen valmistaja voi optimoida tuotelinjansa. Yhden suloisen paikan sijaan, jossa hinta ja ominaisuudet ovat onnellisissa keskipisteissä, potentiaaliset kuluttajat voivat kokea jokaisen kannettavan tietokoneen tarjoavan kohtuullista vastinetta rahoilleen.

Fraenkel ja muut ovat käyttäneet yhteisanalyysiä nivelrikon ja nivelreuman tutkimuksessa. Yhteisanalyysi esittelee valintaparit koehenkilöille; Miltä esimerkiksi tuntuisi voide, joka tarjosi äärimmäisen pienen komplikaatioriskin ja vain kohtalaisen lievityksen oireissa, verrattuna lääkkeeseen, joka tarjosi kohtalaisen riskin merkittävistä komplikaatioista ja parempaa oireiden lievitystä? Tämän prosessin tuloksena apuohjelmat luodaan matemaattisesti kullekin asetukselle.

Koska tiedämme suhteellisen vähän siitä, miten potilaat ajattelevat yhteisanalyysin käyttämisestä ja kompromissien tekemisestä niiden tekijöiden välillä, joita yhteisanalyysi antaa meille mahdollisuuden arvioida, tässä projektissa hyödynnetään myös potilaiden fokusryhmiä näiden asioiden tutkimiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

182

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77098
        • Baylor College of Medicine Family Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 95 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

65-95-vuotiaat, joilla on polvikipuja

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65 vuotta tai vanhempi
  • Polvikipu viimeisen kuukauden aikana useimpina päivinä
  • Pystyy matkustamaan perhelääketieteen toimistoihin, jos kuuluu hoitoryhmään
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
  • Pystyy vastaamaan kysymyksiin tietokoneen näytöllä

Poissulkemiskriteerit:

  • Verenvuoto tai ei-verennyt haava viimeisen vuoden aikana
  • Repeytyneen haavan historia (aina)
  • GI-verenvuodon historia (aina)
  • Käytät parhaillaan Coumadiinia tai verta ohentavaa lääkettä
  • Lupuksen (ainakaan), nivelpsoriaasin (ainakaan), kihdin (tällä hetkellä tai kuluneen vuoden aikana), nivelreuman (aina) tai sepelvaltimotaudin (ainakaan) diagnoosi
  • Aiempi täydellinen polven tekonivelleikkaus tai suunniteltu polvileikkaus kipeissä polvissa
  • Tyytyväinen nykyiseen polvikipuhoitoon
  • Lääkäriin ei pääse tarvittaessa polvikivun takia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tavallinen hoito
Kontrolliryhmään satunnaistetuille potilaille lähetetään testin jälkeiset mittaukset, jotka on muutettu asianmukaisesti kuvastamaan sitä tosiasiaa, että he eivät osallistuneet yhteisanalyysiohjelmaan. Neljän viikon kuluttua testin jälkeisistä toimenpiteistä henkilökunnan jäsen soittaa tutkittavalle täyttääkseen 10 minuutin seurantakyselyn arvioidakseen, onko hoidossa tapahtunut muutoksia, ja suorittaakseen lisämittauksia (samat mittaukset annettiin hoitoryhmälle).
Hoitokoulutusmateriaalit, jotka kertovat potilaille polvikipujen valinnoista.
Muut nimet:
  • Niveltulehduksen tavallinen hoito
Yhteisanalyysiryhmä
Koeryhmään satunnaistetut potilaat tapaavat tutkimushenkilöstön suorittaakseen yhteisanalyysiohjelmiston ja testauksen jälkeiset toimenpiteet. Testin jälkeisiä mittareita ovat valmius päätöksentekoon, henkilökohtainen epävarmuus, nivelrikkotieto, niveltulehduksen itsetehokkuus ja tyytyväisyys yhteisanalyysiohjelman tuloksiin. Henkilökohtainen käynti kestää noin 60 minuuttia. Neljä viikkoa henkilökohtaisen käynnin jälkeen henkilökunnan jäsen soittaa tutkittavalle täyttääkseen 10 minuutin seurantakyselyn arvioidakseen, onko hoidossa tapahtunut muutoksia ja suorittaakseen lisämittauksia (esim. maailmanlaajuinen kivun arviointi, niveltulehduksen omatehokkuus, henkilökohtainen epävarmuus ja tieto nivelrikosta).
Conjoint Analysis -tietokoneohjelmisto tiedottaa potilaille polvikipujen valinnoista.
Muut nimet:
  • Tietokoneavusteinen päätöksentekoapu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos nivelrikon hoidossa (esimerkiksi siirtyminen tulehduskipulääkkeestä kapsaisiinivoiteen) seurantapuhelinhaastattelulla mitattuna
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Helppokäyttöisyys, ymmärrettävyys ja parannusehdotuksia tietokoneen päätöksentekoon
Aikaikkuna: samana päivänä
samana päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Simon Whitney, M.D., Baylor College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 24. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7 U18 HS016093 Leveraged
  • RFA HS 05-014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa