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Análise Conjunta das Preferências de Tratamento para Osteoartrite

20 de agosto de 2015 atualizado por: Simon Whitney, MD, Baylor College of Medicine

Análise Conjunta das Preferências do Paciente no Tratamento Médico da Osteoartrite do Joelho

O objetivo deste estudo é desenvolver um questionário baseado em análise conjunta e auxílio à decisão para pacientes com osteoartrite do joelho e comparar as respostas de dois grupos de indivíduos, um recebendo apenas informações impressas sobre osteoartrite do joelho, o outro participando de um computador baseado em um programa de análise conjunta adaptativa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A osteoartrite (OA) é uma das principais causas de incapacidade em idosos, perdendo apenas para as doenças cardiovasculares. O tratamento médico da OA alivia os sintomas, mas não interrompe a progressão da doença. O exercício é uma intervenção eficaz, mas para os pacientes que não obtêm alívio adequado do exercício e cuja doença não é tão grave que justifique a substituição da articulação, há uma variedade de etapas intermediárias, incluindo medicação e injeção na articulação. Existem compensações não triviais entre essas escolhas.

Este projeto explora as escolhas feitas por pacientes com osteoartrite significativa do joelho usando software de computador especializado como auxílio à decisão. Os auxiliares de decisão tradicionais apresentam informações de maneira a ajudar os pacientes a tomar decisões consistentes com seus valores. No entanto, esse tipo de auxílio à decisão geralmente não fornece feedback para o clínico ou pesquisador sobre os pensamentos, preferências ou raciocínio do paciente. Propomos usar a análise conjunta, uma ferramenta analítica para avaliar preferências que tem sido amplamente utilizada em marketing, mas só recentemente foi introduzida na tomada de decisões médicas.

Na análise conjunta, o consumidor (no contexto do marketing) ou sujeito (no contexto da pesquisa médica) é apresentado a pares de escolhas. O pesquisador de marketing pode perguntar, por exemplo, se o consumidor prefere um laptop de $ 1.000 com 250 MB de RAM ou um laptop de $ 1.200 com 500 MB de RAM. A resposta permite o cálculo preciso das utilidades do sujeito tanto para dinheiro quanto para RAM. Estender as perguntas a outros elementos permite que utilitários para velocidade, peso, duração da bateria e tamanho da tela do laptop sejam calculados e permite que o fabricante do computador otimize suas linhas de produtos. Em vez de um ponto ideal onde o preço e os recursos estão em um meio termo, cada laptop oferecido pode ser percebido pelos consumidores em potencial como oferecendo um valor razoável pelo dinheiro.

Fraenkel e outros usaram a análise conjunta no estudo da osteoartrite e da artrite reumatóide. A análise conjunta apresenta pares de escolha aos sujeitos; por exemplo, como você se sentiria sobre um creme que oferece um risco extremamente baixo de complicações com alívio apenas moderado dos sintomas, em comparação com um medicamento que oferece um risco moderado de complicações graves e melhor alívio dos sintomas? Como resultado desse processo, as utilidades são geradas matematicamente para cada uma das preferências.

Como sabemos relativamente pouco sobre como os pacientes se sentem ao usar a análise conjunta e sobre fazer compensações entre os fatores que a análise conjunta nos permite avaliar, este projeto também utilizará grupos focais de pacientes para explorar essas questões.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

182

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77098
        • Baylor College of Medicine Family Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 95 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas de 65 a 95 anos com dor no joelho

Descrição

Critério de inclusão:

  • 65 anos ou mais
  • Dor no joelho no último mês na maioria dos dias
  • Capaz de viajar para consultórios de Medicina de Família, se estiver no grupo de tratamento
  • Capaz de ler e entender inglês
  • Capaz de responder a perguntas na tela do computador

Critério de exclusão:

  • Úlcera hemorrágica ou não hemorrágica no último ano
  • História de úlcera rompida (alguma vez)
  • História de sangramento GI (alguma vez)
  • Atualmente tomando Coumadin ou medicação para afinar o sangue
  • Diagnóstico de lúpus (alguma vez), artrite psoriática (alguma vez), gota (atual ou no ano anterior), artrite reumatoide (alguma vez) ou doença arterial coronariana (alguma vez)
  • Substituição total do joelho anterior ou programada para substituição do joelho em joelho(s) dolorido(s)
  • Satisfeito com o tratamento atual para dor no joelho
  • Incapaz de ir a um médico para dor no joelho, se necessário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cuidados usuais
Os pacientes randomizados para o grupo de controle receberão as medidas pós-teste adequadamente modificadas para refletir o fato de que não participaram do programa de análise conjunta. Quatro semanas após a conclusão das medidas pós-teste, um membro da equipe ligará para o sujeito para preencher um questionário de acompanhamento de 10 minutos para avaliar se ocorreu alguma mudança no tratamento e para fazer outras medições (as mesmas medições fornecidas ao grupo de tratamento).
Materiais educacionais padrão de atendimento para informar os pacientes sobre as opções para dor no joelho.
Outros nomes:
  • Cuidados habituais da osteoartrite
Grupo de Análise Conjunta
Os pacientes randomizados para o grupo experimental encontrarão a equipe de pesquisa para concluir o software de análise conjunta e as medidas pós-teste. As medidas pós-teste incluem preparação para a tomada de decisões, incerteza pessoal, conhecimento da osteoartrite, autoeficácia da artrite e satisfação com os resultados do programa de análise conjunta. A visita presencial leva aproximadamente 60 minutos para ser concluída. Quatro semanas após a visita pessoal, um membro da equipe ligará para o sujeito para preencher um questionário de acompanhamento de 10 minutos para avaliar se ocorreu alguma alteração no tratamento e fazer medições adicionais (ou seja, avaliação global da dor, autoeficácia em artrite, incerteza pessoal e conhecimento sobre osteoartrite).
Software de análise conjunta para informar os pacientes sobre as opções para dor no joelho.
Outros nomes:
  • Auxílio à decisão assistido por computador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança no tratamento da osteoartrite (por exemplo, mudança de um AINE para creme de capsaicina) conforme medido por entrevista telefônica de acompanhamento
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Facilidade de uso, compreensibilidade e sugestões para melhoria do auxílio à decisão por computador
Prazo: mesmo dia
mesmo dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Simon Whitney, M.D., Baylor College of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

29 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 7 U18 HS016093 Leveraged
  • RFA HS 05-014

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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