変形性関節症に対する治療の選択に関する共同分析
変形性膝関節症の医学的管理における患者の嗜好の共同分析
調査の概要
詳細な説明
変形性関節症(OA)は、心血管疾患に次いで高齢者の身体障害の主な原因です。 OA の医学的治療は症状を軽減しますが、病気の進行を止めることはできません。 運動は効果的な介入ですが、運動によって十分な軽減が得られず、関節置換が必要なほど疾患が重篤ではない患者の場合は、投薬や関節注射などのさまざまな中間段階があります。 これらの選択の間には、重要なトレードオフがあります。
このプロジェクトは、意思決定支援として特殊なコンピューター ソフトウェアを使用して、重度の変形性膝関節症を患う患者が行う選択を調査します。 従来の意思決定支援ツールは、患者が自分の価値観に沿った意思決定を行えるように情報を提供します。 しかし、この種の意思決定支援は通常、患者の考え、好み、推論について臨床医や研究者にフィードバックを提供しません。 私たちはコンジョイント分析を使用することを提案します。コンジョイント分析は、マーケティングで広く使用されていますが、医療上の意思決定に導入されたのはつい最近です。これは好みを評価するための分析ツールです。
コンジョイント分析では、消費者 (マーケティングの文脈で) または被験者 (医学研究の文脈で) に選択肢のペアが提示されます。 たとえば、マーケティング調査員は、消費者が 250 MB の RAM を搭載した 1000 ドルのラップトップを持ちたいか、それとも 500 MB の RAM を搭載した 1200 ドルのラップトップを持ちたいかを尋ねるかもしれません。 その答えにより、被験者のお金とRAMの両方のユーティリティを正確に計算することができます。 質問を他の要素に拡張すると、ラップトップの速度、重量、バッテリー寿命、画面サイズのユーティリティを計算できるようになり、コンピューター メーカーが自社の製品ラインを最適化できるようになります。 価格と機能が満足できる中間の 1 つのスイート スポットではなく、提供されるすべてのラップトップが、金額に見合った妥当な価値を提供していると潜在的な消費者に認識されます。
Fraenkel らは、変形性関節症と関節リウマチの研究に共同解析を使用しています。 コンジョイント分析では、選択肢のペアが被験者に提示されます。たとえば、合併症のリスクが非常に低く、症状が中程度に軽減されるだけのクリームと、重大な合併症のリスクが中程度で、症状の軽減がより優れている薬についてどう思いますか? このプロセスの結果、各設定に対してユーティリティが数学的に生成されます。
コンジョイント分析の使用について患者がどのように感じているか、またコンジョイント分析によって評価できる要素間のトレードオフについてはほとんどわかっていないため、このプロジェクトでは患者フォーカス グループも活用してこれらの問題を調査します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77098
- Baylor College of Medicine Family Medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 過去 1 か月間、ほとんどの日に膝の痛みがある
- 治療グループに所属している場合は、家庭医のオフィスへの出張が可能
- 英語を読んで理解できる
- パソコン画面上で質問に答えることができる
除外基準:
- 過去1年以内に出血性潰瘍または非出血性潰瘍が発生した
- 潰瘍破裂の病歴(これまで)
- 消化管出血の病歴(これまで)
- 現在クマジンまたは血液をサラサラにする薬を服用中
- 狼瘡(これまで)、乾癬性関節炎(これまで)、痛風(現在または過去1年以内)、関節リウマチ(これまで)、または冠動脈疾患(これまで)の診断
- 以前に膝関節全置換術を行ったことがある、または痛みを伴う膝で膝関節置換術を受ける予定がある
- 現在の膝痛治療に満足している
- 膝の痛みで必要な場合に医師の診察を受けることができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
普段のお手入れ
対照群に無作為に割り付けられた患者には、コンジョイント分析プログラムに参加しなかったという事実を反映するように適切に修正された検査後の測定値が送信されます。
検査後の措置が完了してから 4 週間後、スタッフメンバーが対象者に電話をかけて、治療に何らかの変化が生じたかどうかを評価するための 10 分間の追跡調査アンケートに記入してもらい、さらなる測定を行います (治療グループにも同じ測定を行います)。
|
膝の痛みに対する選択肢について患者に知らせるための標準治療の教育資料。
他の名前:
|
コンジョイント分析グループ
実験グループにランダムに割り当てられた患者は、研究スタッフと会い、コンジョイント分析ソフトウェアと検査後の測定を完了します。
テスト後の測定には、意思決定の準備、個人的な不確実性、変形性関節症の知識、関節炎の自己効力感、およびコンジョイント分析プログラムの結果への満足度が含まれます。
対面での訪問は完了までに約 60 分かかります。
直接の訪問から 4 週間後、スタッフメンバーが対象者に電話をかけて、治療に何らかの変化が生じたかどうかを評価し、さらなる測定(つまり、
全体的な痛みの評価、関節炎の自己効力感、個人的な不確実性、変形性関節症の知識)。
|
膝痛に対する選択肢を患者に知らせるコンジョイント分析コンピューター ソフトウェア。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
フォローアップ電話インタビューで測定された変形性関節症治療の変化(たとえば、NSAIDからカプサイシンクリームへの変更)
時間枠:4週間
|
4週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
コンピュータ意思決定支援の使いやすさ、わかりやすさ、改善のための提案
時間枠:同日
|
同日
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Simon Whitney, M.D.、Baylor College of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
変形性関節症治療の標準治療の臨床試験
-
Compedica IncProfessional Education and Research Institute募集
-
DeRoyal Industries, Inc.Lincoln Memorial University完了皮膚感作 | 機械的、熱的、および放射線刺激に対する皮膚反応アメリカ
-
University of PittsburghShadyside Hospital Foundation完了