- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01003925
Gezamenlijke analyse van behandelingsvoorkeuren voor artrose
Gezamenlijke analyse van patiëntvoorkeuren bij de medische behandeling van artrose van de knie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Artrose (OA) is een belangrijke oorzaak van invaliditeit bij ouderen, op de tweede plaats na hart- en vaatziekten. De medische behandeling van OA verlicht de symptomen, maar stopt de ziekteprogressie niet. Lichaamsbeweging is een effectieve interventie, maar voor patiënten die onvoldoende verlichting krijgen van lichaamsbeweging en bij wie de ziekte niet zo ernstig is dat gewrichtsvervanging gerechtvaardigd is, zijn er verschillende tussenstappen, waaronder medicatie en gewrichtsinjectie. Er zijn niet-triviale afwegingen tussen deze keuzes.
Dit project onderzoekt de keuzes die patiënten met significante artrose van de knie maken met behulp van gespecialiseerde computersoftware als hulpmiddel bij het nemen van beslissingen. Traditionele keuzehulpen presenteren informatie op een manier die patiënten helpt beslissingen te nemen die in overeenstemming zijn met hun waarden. Dit soort keuzehulp geeft de arts of onderzoeker echter meestal geen feedback over de gedachten, voorkeuren of redeneringen van de patiënt. We stellen voor om conjoint analysis te gebruiken, een analytisch hulpmiddel voor het beoordelen van voorkeuren dat uitgebreid is gebruikt in marketing, maar pas onlangs is geïntroduceerd in medische besluitvorming.
Bij conjunct-analyse krijgt de consument (in de marketingcontext) of het onderwerp (in de context van medisch onderzoek) keuzeparen voorgeschoteld. De marketingonderzoeker kan bijvoorbeeld vragen of de consument liever een laptop van $ 1000 met 250 MB RAM heeft, of een laptop van $ 1200 met 500 MB RAM. Het antwoord maakt een nauwkeurige berekening mogelijk van de nutsvoorzieningen van het onderwerp voor zowel geld als RAM. Door de vragen uit te breiden naar andere elementen kunnen hulpprogramma's voor de snelheid, het gewicht, de batterijduur en de schermgrootte van de laptop worden berekend en kan de computermaker zijn productlijnen optimaliseren. In plaats van één goede plek waar prijs en functies een goed medium zijn, kan elke aangeboden laptop door potentiële consumenten worden gezien als een redelijke prijs-kwaliteitverhouding.
Fraenkel en anderen hebben gezamenlijke analyse gebruikt bij de studie van artrose en reumatoïde artritis. Conjoint-analyse presenteert keuzeparen aan proefpersonen; wat zou u bijvoorbeeld vinden van een crème die een extreem laag risico op complicaties bood met slechts matige verlichting van de symptomen, versus een medicijn dat een matig risico op ernstige complicaties bood en een betere symptoomverlichting bood? Als resultaat van dit proces worden hulpprogramma's wiskundig gegenereerd voor elk van de voorkeuren.
Omdat we relatief weinig weten over hoe patiënten denken over het gebruik van conjuncturele analyse, en over het maken van afwegingen tussen de factoren die conjuncturele analyse ons in staat stelt te beoordelen, zal dit project ook patiëntenfocusgroepen gebruiken om deze kwesties te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77098
- Baylor College of Medicine Family Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder
- Kniepijn in de afgelopen maand op de meeste dagen
- In staat om naar huisartsgeneeskunde te reizen, indien in de behandelgroep
- Engels kunnen lezen en begrijpen
- Vragen kunnen beantwoorden op een computerscherm
Uitsluitingscriteria:
- Bloedende of niet-bloedende maagzweer in het afgelopen jaar
- Geschiedenis van gescheurde maagzweer (ooit)
- Geschiedenis van GI-bloeding (ooit)
- Gebruikt momenteel Coumadin of bloedverdunnende medicijnen
- Diagnose van lupus (ooit), artritis psoriatica (ooit), jicht (huidig of in het afgelopen jaar), reumatoïde artritis (ooit) of coronaire hartziekte (ooit)
- Eerdere totale knievervanging of geplande knievervanging bij pijnlijke knie(n)
- Tevreden over de huidige behandeling van kniepijn
- Kan indien nodig niet naar een dokter gaan voor kniepijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gebruikelijke zorg
Patiënten die gerandomiseerd zijn naar de controlegroep, zullen de metingen na de test op passende wijze worden aangepast om aan te geven dat ze niet hebben deelgenomen aan het conjoint-analyseprogramma.
Vier weken nadat de maatregelen na de test zijn voltooid, belt een personeelslid de proefpersoon om een follow-upvragenlijst van 10 minuten in te vullen om te beoordelen of er veranderingen in de behandeling zijn opgetreden en om verdere metingen uit te voeren (dezelfde metingen worden gegeven aan de behandelingsgroep).
|
Standaard van zorg educatief materiaal om patiënten te informeren over keuzes voor kniepijn.
Andere namen:
|
|
Gezamenlijke analysegroep
Patiënten die zijn gerandomiseerd naar de experimentele groep, zullen het onderzoekspersoneel ontmoeten om de conjoint-analysesoftware en post-testmaatregelen te voltooien.
De maatregelen na de test omvatten paraatheid voor besluitvorming, persoonlijke onzekerheid, kennis van artrose, zelfeffectiviteit van artritis en tevredenheid met de resultaten van het gezamenlijke analyseprogramma.
Het persoonlijk bezoek duurt ongeveer 60 minuten.
Vier weken na het persoonlijke bezoek zal een personeelslid de proefpersoon bellen om een vervolgvragenlijst van 10 minuten in te vullen om te beoordelen of er veranderingen in de behandeling zijn opgetreden en om verdere metingen te doen (d.w.z.
globale pijnbeoordeling, zelfeffectiviteit van artritis, persoonlijke onzekerheid en kennis van artrose).
|
Conjoint Analysis-computersoftware om patiënten te informeren over keuzes voor kniepijn.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in artrosebehandeling (bijvoorbeeld verandering van een NSAID naar capsaïcinecrème) zoals gemeten door telefonisch vervolggesprek
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gebruiksgemak, begrijpelijkheid en suggesties voor verbetering van de computerkeuzehulp
Tijdsspanne: dezelfde dag
|
dezelfde dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Simon Whitney, M.D., Baylor College of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7 U18 HS016093 Leveraged
- RFA HS 05-014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .