Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezamenlijke analyse van behandelingsvoorkeuren voor artrose

20 augustus 2015 bijgewerkt door: Simon Whitney, MD, Baylor College of Medicine

Gezamenlijke analyse van patiëntvoorkeuren bij de medische behandeling van artrose van de knie

Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een gezamenlijke op analyse gebaseerde vragenlijst en keuzehulp voor patiënten met artrose van de knie en om de antwoorden van twee groepen proefpersonen te vergelijken, de ene krijgt alleen gedrukte informatie over artrose van de knie, de andere neemt deel aan een computerprogramma. -gebaseerd adaptief conjunctuuranalyseprogramma.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Artrose (OA) is een belangrijke oorzaak van invaliditeit bij ouderen, op de tweede plaats na hart- en vaatziekten. De medische behandeling van OA verlicht de symptomen, maar stopt de ziekteprogressie niet. Lichaamsbeweging is een effectieve interventie, maar voor patiënten die onvoldoende verlichting krijgen van lichaamsbeweging en bij wie de ziekte niet zo ernstig is dat gewrichtsvervanging gerechtvaardigd is, zijn er verschillende tussenstappen, waaronder medicatie en gewrichtsinjectie. Er zijn niet-triviale afwegingen tussen deze keuzes.

Dit project onderzoekt de keuzes die patiënten met significante artrose van de knie maken met behulp van gespecialiseerde computersoftware als hulpmiddel bij het nemen van beslissingen. Traditionele keuzehulpen presenteren informatie op een manier die patiënten helpt beslissingen te nemen die in overeenstemming zijn met hun waarden. Dit soort keuzehulp geeft de arts of onderzoeker echter meestal geen feedback over de gedachten, voorkeuren of redeneringen van de patiënt. We stellen voor om conjoint analysis te gebruiken, een analytisch hulpmiddel voor het beoordelen van voorkeuren dat uitgebreid is gebruikt in marketing, maar pas onlangs is geïntroduceerd in medische besluitvorming.

Bij conjunct-analyse krijgt de consument (in de marketingcontext) of het onderwerp (in de context van medisch onderzoek) keuzeparen voorgeschoteld. De marketingonderzoeker kan bijvoorbeeld vragen of de consument liever een laptop van $ 1000 met 250 MB RAM heeft, of een laptop van $ 1200 met 500 MB RAM. Het antwoord maakt een nauwkeurige berekening mogelijk van de nutsvoorzieningen van het onderwerp voor zowel geld als RAM. Door de vragen uit te breiden naar andere elementen kunnen hulpprogramma's voor de snelheid, het gewicht, de batterijduur en de schermgrootte van de laptop worden berekend en kan de computermaker zijn productlijnen optimaliseren. In plaats van één goede plek waar prijs en functies een goed medium zijn, kan elke aangeboden laptop door potentiële consumenten worden gezien als een redelijke prijs-kwaliteitverhouding.

Fraenkel en anderen hebben gezamenlijke analyse gebruikt bij de studie van artrose en reumatoïde artritis. Conjoint-analyse presenteert keuzeparen aan proefpersonen; wat zou u bijvoorbeeld vinden van een crème die een extreem laag risico op complicaties bood met slechts matige verlichting van de symptomen, versus een medicijn dat een matig risico op ernstige complicaties bood en een betere symptoomverlichting bood? Als resultaat van dit proces worden hulpprogramma's wiskundig gegenereerd voor elk van de voorkeuren.

Omdat we relatief weinig weten over hoe patiënten denken over het gebruik van conjuncturele analyse, en over het maken van afwegingen tussen de factoren die conjuncturele analyse ons in staat stelt te beoordelen, zal dit project ook patiëntenfocusgroepen gebruiken om deze kwesties te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

182

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77098
        • Baylor College of Medicine Family Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 95 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen van 65-95 jaar met kniepijn

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65 jaar of ouder
  • Kniepijn in de afgelopen maand op de meeste dagen
  • In staat om naar huisartsgeneeskunde te reizen, indien in de behandelgroep
  • Engels kunnen lezen en begrijpen
  • Vragen kunnen beantwoorden op een computerscherm

Uitsluitingscriteria:

  • Bloedende of niet-bloedende maagzweer in het afgelopen jaar
  • Geschiedenis van gescheurde maagzweer (ooit)
  • Geschiedenis van GI-bloeding (ooit)
  • Gebruikt momenteel Coumadin of bloedverdunnende medicijnen
  • Diagnose van lupus (ooit), artritis psoriatica (ooit), jicht (huidig ​​of in het afgelopen jaar), reumatoïde artritis (ooit) of coronaire hartziekte (ooit)
  • Eerdere totale knievervanging of geplande knievervanging bij pijnlijke knie(n)
  • Tevreden over de huidige behandeling van kniepijn
  • Kan indien nodig niet naar een dokter gaan voor kniepijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gebruikelijke zorg
Patiënten die gerandomiseerd zijn naar de controlegroep, zullen de metingen na de test op passende wijze worden aangepast om aan te geven dat ze niet hebben deelgenomen aan het conjoint-analyseprogramma. Vier weken nadat de maatregelen na de test zijn voltooid, belt een personeelslid de proefpersoon om een ​​follow-upvragenlijst van 10 minuten in te vullen om te beoordelen of er veranderingen in de behandeling zijn opgetreden en om verdere metingen uit te voeren (dezelfde metingen worden gegeven aan de behandelingsgroep).
Standaard van zorg educatief materiaal om patiënten te informeren over keuzes voor kniepijn.
Andere namen:
  • Artrose gebruikelijke zorg
Gezamenlijke analysegroep
Patiënten die zijn gerandomiseerd naar de experimentele groep, zullen het onderzoekspersoneel ontmoeten om de conjoint-analysesoftware en post-testmaatregelen te voltooien. De maatregelen na de test omvatten paraatheid voor besluitvorming, persoonlijke onzekerheid, kennis van artrose, zelfeffectiviteit van artritis en tevredenheid met de resultaten van het gezamenlijke analyseprogramma. Het persoonlijk bezoek duurt ongeveer 60 minuten. Vier weken na het persoonlijke bezoek zal een personeelslid de proefpersoon bellen om een ​​vervolgvragenlijst van 10 minuten in te vullen om te beoordelen of er veranderingen in de behandeling zijn opgetreden en om verdere metingen te doen (d.w.z. globale pijnbeoordeling, zelfeffectiviteit van artritis, persoonlijke onzekerheid en kennis van artrose).
Conjoint Analysis-computersoftware om patiënten te informeren over keuzes voor kniepijn.
Andere namen:
  • Computerondersteunde keuzehulp

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in artrosebehandeling (bijvoorbeeld verandering van een NSAID naar capsaïcinecrème) zoals gemeten door telefonisch vervolggesprek
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gebruiksgemak, begrijpelijkheid en suggesties voor verbetering van de computerkeuzehulp
Tijdsspanne: dezelfde dag
dezelfde dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Simon Whitney, M.D., Baylor College of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

29 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 7 U18 HS016093 Leveraged
  • RFA HS 05-014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren