Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gemensam analys av behandlingspreferenser för artros

20 augusti 2015 uppdaterad av: Simon Whitney, MD, Baylor College of Medicine

Gemensam analys av patientpreferenser i medicinsk hantering av knäartros

Syftet med denna studie är att utveckla ett samanalysbaserat frågeformulär och beslutshjälp för patienter med knäartros och att jämföra svaren från två grupper av försökspersoner, varav den ena endast får utskriven information om knäartros, den andra deltar i en dator. -baserat program för adaptiv konjointanalys.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Artros (OA) är en viktig orsak till funktionshinder hos äldre, näst efter hjärt-kärlsjukdom. Den medicinska behandlingen av OA lindrar symtomen, men stoppar inte sjukdomsprogressionen. Träning är ett effektivt ingrepp men för patienter som inte får tillräcklig lindring av träning och vars sjukdom inte är så allvarlig att den kräver ledbyte, finns det en mängd olika mellanliggande steg, inklusive medicinering och ledinjektion. Det finns icke-triviala avvägningar mellan dessa val.

Detta projekt utforskar de val som gjorts av patienter som har betydande artros i knäet med hjälp av specialiserad datormjukvara som beslutshjälp. Traditionella beslutshjälpmedel presenterar information på ett sätt som hjälper patienter att fatta beslut som är förenliga med deras värderingar. Men den här typen av beslutshjälp ger vanligtvis ingen feedback till läkaren eller forskaren om patientens tankar, preferenser eller resonemang. Vi föreslår att man använder konjoint analys, ett analytiskt verktyg för att bedöma preferenser som har använts flitigt i marknadsföring men som först nyligen har introducerats i medicinskt beslutsfattande.

I conjoint analys presenteras konsumenten (i marknadsföringssammanhang) eller subjekt (i medicinsk forskningssammanhang) med par av val. Marknadsforskaren kan till exempel fråga om konsumenten hellre vill ha en bärbar dator på 1 000 $ med 250 MB RAM eller en bärbar dator på 1 200 $ med 500 MB RAM. Svaret tillåter en korrekt beräkning av ämnets verktyg för både pengar och RAM. Genom att utöka frågorna till andra element kan verktyg för den bärbara datorns hastighet, vikt, batteritid och skärmstorlek beräknas och gör det möjligt för datortillverkaren att optimera sina produktlinjer. Istället för en söt plats där pris och funktioner är på ett lyckligt medium, kan varje laptop som erbjuds av potentiella konsumenter uppfattas som att erbjuda rimligt värde för pengarna.

Fraenkel och andra har använt conjoint analys i studien av artros och reumatoid artrit. Conjoint analys presenterar valpar för försökspersoner; till exempel, hur skulle du tycka om en kräm som erbjuder en extremt låg risk för komplikationer med endast måttlig lindring av symtomen, jämfört med en medicin som erbjuder en måttlig risk för stora komplikationer och bättre symtomlindring? Som ett resultat av denna process genereras verktyg matematiskt för var och en av inställningarna.

Eftersom vi vet relativt lite om hur patienter tycker om att använda konjoint analys, och om att göra avvägningar mellan de faktorer som conjoint analys tillåter oss att bedöma, kommer detta projekt också att använda patientfokusgrupper för att utforska dessa frågor.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

182

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77098
        • Baylor College of Medicine Family Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 95 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer i åldrarna 65-95 med knäsmärtor

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 65 eller äldre
  • Knäsmärta under den senaste månaden de flesta dagar
  • Kan resa till familjemedicinska kontor, om i behandlingsgruppen
  • Kunna läsa och förstå engelska
  • Kan svara på frågor på en datorskärm

Exklusions kriterier:

  • Blödande eller icke-blödande sår under det senaste året
  • Historik av brustet sår (någonsin)
  • Historik om GI-blödning (någonsin)
  • Tar för närvarande Coumadin eller blodförtunnande medicin
  • Diagnos av lupus (någonsin), psoriasisartrit (någonsin), gikt (nuvarande eller inom det senaste året), reumatoid artrit (någonsin) eller kranskärlssjukdom (någonsin)
  • Före total knäbyte eller planerad att få knäledsplastik i smärtsamma knä(n)
  • Nöjd med nuvarande knäsmärtabehandling
  • Kan inte komma till en läkare för knäsmärtor om det behövs

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vanlig vård
Patienter som randomiserats till kontrollgruppen kommer att skickas eftertestmåtten anpassade för att återspegla det faktum att de inte deltog i konjointanalysprogrammet. Fyra veckor efter att åtgärderna efter testet är slutförda kommer en personal att ringa försökspersonen för att fylla i ett 10 minuters uppföljningsformulär för att bedöma om några förändringar i behandlingen har skett och för att göra ytterligare mätningar (samma mätningar som ges till behandlingsgruppen).
Utbildningsmaterial för standardvård för att informera patienter om val för knäsmärta.
Andra namn:
  • Artros vanlig vård
Konjoint analysgrupp
Patienter som randomiserats till experimentgruppen kommer att träffa forskningspersonalen för att slutföra programvaran för konjointanalys och åtgärder efter testet. Åtgärderna efter testet inkluderar beredskap för beslutsfattande, personlig osäkerhet, artroskunskap, artrits self-efficacy och tillfredsställelse med resultaten av konjointanalysprogrammet. Det personliga besöket tar cirka 60 minuter att genomföra. Fyra veckor efter det personliga besöket kommer en personal att ringa patienten för att fylla i ett 10 minuters uppföljningsformulär för att bedöma om några förändringar i behandlingen har inträffat och för att göra ytterligare mätningar (dvs. global smärtbedömning, artrits self-efficacy, personlig osäkerhet och artroskunskap).
Conjoint Analysis datorprogramvara för att informera patienter om val för knäsmärta.
Andra namn:
  • Datorstödd beslutshjälp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i artrosbehandling (till exempel byte från ett NSAID till capsaicinkräm) mätt genom uppföljande telefonintervju
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Användarvänlighet, förståelighet och förslag på förbättringar av datorbeslutshjälp
Tidsram: samma dag
samma dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Simon Whitney, M.D., Baylor College of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2009

Första postat (Uppskatta)

29 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 7 U18 HS016093 Leveraged
  • RFA HS 05-014

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Standardvård för artrosbehandling

3
Prenumerera