- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01003925
Gemensam analys av behandlingspreferenser för artros
Gemensam analys av patientpreferenser i medicinsk hantering av knäartros
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Artros (OA) är en viktig orsak till funktionshinder hos äldre, näst efter hjärt-kärlsjukdom. Den medicinska behandlingen av OA lindrar symtomen, men stoppar inte sjukdomsprogressionen. Träning är ett effektivt ingrepp men för patienter som inte får tillräcklig lindring av träning och vars sjukdom inte är så allvarlig att den kräver ledbyte, finns det en mängd olika mellanliggande steg, inklusive medicinering och ledinjektion. Det finns icke-triviala avvägningar mellan dessa val.
Detta projekt utforskar de val som gjorts av patienter som har betydande artros i knäet med hjälp av specialiserad datormjukvara som beslutshjälp. Traditionella beslutshjälpmedel presenterar information på ett sätt som hjälper patienter att fatta beslut som är förenliga med deras värderingar. Men den här typen av beslutshjälp ger vanligtvis ingen feedback till läkaren eller forskaren om patientens tankar, preferenser eller resonemang. Vi föreslår att man använder konjoint analys, ett analytiskt verktyg för att bedöma preferenser som har använts flitigt i marknadsföring men som först nyligen har introducerats i medicinskt beslutsfattande.
I conjoint analys presenteras konsumenten (i marknadsföringssammanhang) eller subjekt (i medicinsk forskningssammanhang) med par av val. Marknadsforskaren kan till exempel fråga om konsumenten hellre vill ha en bärbar dator på 1 000 $ med 250 MB RAM eller en bärbar dator på 1 200 $ med 500 MB RAM. Svaret tillåter en korrekt beräkning av ämnets verktyg för både pengar och RAM. Genom att utöka frågorna till andra element kan verktyg för den bärbara datorns hastighet, vikt, batteritid och skärmstorlek beräknas och gör det möjligt för datortillverkaren att optimera sina produktlinjer. Istället för en söt plats där pris och funktioner är på ett lyckligt medium, kan varje laptop som erbjuds av potentiella konsumenter uppfattas som att erbjuda rimligt värde för pengarna.
Fraenkel och andra har använt conjoint analys i studien av artros och reumatoid artrit. Conjoint analys presenterar valpar för försökspersoner; till exempel, hur skulle du tycka om en kräm som erbjuder en extremt låg risk för komplikationer med endast måttlig lindring av symtomen, jämfört med en medicin som erbjuder en måttlig risk för stora komplikationer och bättre symtomlindring? Som ett resultat av denna process genereras verktyg matematiskt för var och en av inställningarna.
Eftersom vi vet relativt lite om hur patienter tycker om att använda konjoint analys, och om att göra avvägningar mellan de faktorer som conjoint analys tillåter oss att bedöma, kommer detta projekt också att använda patientfokusgrupper för att utforska dessa frågor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77098
- Baylor College of Medicine Family Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 65 eller äldre
- Knäsmärta under den senaste månaden de flesta dagar
- Kan resa till familjemedicinska kontor, om i behandlingsgruppen
- Kunna läsa och förstå engelska
- Kan svara på frågor på en datorskärm
Exklusions kriterier:
- Blödande eller icke-blödande sår under det senaste året
- Historik av brustet sår (någonsin)
- Historik om GI-blödning (någonsin)
- Tar för närvarande Coumadin eller blodförtunnande medicin
- Diagnos av lupus (någonsin), psoriasisartrit (någonsin), gikt (nuvarande eller inom det senaste året), reumatoid artrit (någonsin) eller kranskärlssjukdom (någonsin)
- Före total knäbyte eller planerad att få knäledsplastik i smärtsamma knä(n)
- Nöjd med nuvarande knäsmärtabehandling
- Kan inte komma till en läkare för knäsmärtor om det behövs
Studieplan
Hur är studien utformad?
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Vanlig vård
Patienter som randomiserats till kontrollgruppen kommer att skickas eftertestmåtten anpassade för att återspegla det faktum att de inte deltog i konjointanalysprogrammet.
Fyra veckor efter att åtgärderna efter testet är slutförda kommer en personal att ringa försökspersonen för att fylla i ett 10 minuters uppföljningsformulär för att bedöma om några förändringar i behandlingen har skett och för att göra ytterligare mätningar (samma mätningar som ges till behandlingsgruppen).
|
Utbildningsmaterial för standardvård för att informera patienter om val för knäsmärta.
Andra namn:
|
Konjoint analysgrupp
Patienter som randomiserats till experimentgruppen kommer att träffa forskningspersonalen för att slutföra programvaran för konjointanalys och åtgärder efter testet.
Åtgärderna efter testet inkluderar beredskap för beslutsfattande, personlig osäkerhet, artroskunskap, artrits self-efficacy och tillfredsställelse med resultaten av konjointanalysprogrammet.
Det personliga besöket tar cirka 60 minuter att genomföra.
Fyra veckor efter det personliga besöket kommer en personal att ringa patienten för att fylla i ett 10 minuters uppföljningsformulär för att bedöma om några förändringar i behandlingen har inträffat och för att göra ytterligare mätningar (dvs.
global smärtbedömning, artrits self-efficacy, personlig osäkerhet och artroskunskap).
|
Conjoint Analysis datorprogramvara för att informera patienter om val för knäsmärta.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändring i artrosbehandling (till exempel byte från ett NSAID till capsaicinkräm) mätt genom uppföljande telefonintervju
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Användarvänlighet, förståelighet och förslag på förbättringar av datorbeslutshjälp
Tidsram: samma dag
|
samma dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Simon Whitney, M.D., Baylor College of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7 U18 HS016093 Leveraged
- RFA HS 05-014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Standardvård för artrosbehandling
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekryteringDepressiv sjukdom | Ångeststörningar | Emotionell störning | Tillstånd efter covid-19Spanien
-
Boston University Charles River CampusAvslutadÅngeststörningar | Emotionella störningar
-
Jorge Javier Osma LópezUniversidad de Zaragoza; Instituto de Salud Carlos IIIHar inte rekryterat ännu
-
University of PittsburghAvslutadDepression | Ångest | Posttraumatisk stressyndrom | AlkoholmissbrukFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadAscitesFörenta staterna
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Permanente; Silver Cloud...RekryteringDepressiva symtom | Ångestsyndrom och symtomFörenta staterna
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... och andra samarbetspartnersRekryteringGeneraliserat ångestsyndrom | Trauma | Major depressiv sjukdom | Posttraumatisk stressyndrom | Panikångest | Traumatiskt stressyndrom | Trauma och stressrelaterade störningar | Vikariöst traumaKanada
-
Duke UniversityAvslutadMisofoniFörenta staterna
-
Universidad Complutense de MadridUniversity of Alcala; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Council...AvslutadDepression | ÅngestSpanien