Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Совместный анализ предпочтений в лечении остеоартрита

20 августа 2015 г. обновлено: Simon Whitney, MD, Baylor College of Medicine

Совместный анализ предпочтений пациентов в лечении остеоартроза коленного сустава

Целью данного исследования является разработка совместного основанного на анализе вопросника и помощи в принятии решений для пациентов с остеоартритом коленного сустава, а также сравнение ответов двух групп испытуемых, одна из которых получала только печатную информацию об остеоартрите коленного сустава, а другая участвовала в компьютере. программа адаптивного совместного анализа.

Обзор исследования

Подробное описание

Остеоартроз (ОА) является основной причиной инвалидности пожилых людей, уступая только сердечно-сосудистым заболеваниям. Медикаментозное лечение ОА облегчает симптомы, но не останавливает прогрессирование заболевания. Упражнения являются эффективным вмешательством, но для пациентов, которые не получают адекватного облегчения от упражнений и чье заболевание не настолько тяжелое, чтобы требовать замены сустава, существует множество промежуточных шагов, включая лекарства и суставные инъекции. Между этими вариантами есть нетривиальные компромиссы.

Этот проект исследует выбор, сделанный пациентами со значительным остеоартритом коленного сустава, используя специализированное компьютерное программное обеспечение в качестве помощи при принятии решения. Традиционные средства принятия решений представляют информацию таким образом, чтобы помочь пациентам принимать решения, соответствующие их ценностям. Однако такого рода помощь в принятии решений обычно не дает клиницисту или исследователю обратной связи о мыслях, предпочтениях или рассуждениях пациента. Мы предлагаем использовать совместный анализ, аналитический инструмент для оценки предпочтений, который широко использовался в маркетинге, но лишь недавно был введен в практику принятия медицинских решений.

В совместном анализе потребителю (в контексте маркетинга) или субъекту (в контексте медицинского исследования) предоставляется пара вариантов выбора. Маркетинговый исследователь может спросить, например, что потребитель предпочитает: ноутбук за 1000 долларов с 250 МБ ОЗУ или ноутбук за 1200 долларов с 500 МБ ОЗУ. Ответ позволяет точно рассчитать полезность сабжа как по деньгам, так и по ОЗУ. Распространение вопросов на другие элементы позволяет рассчитать утилиты для скорости, веса, времени автономной работы и размера экрана ноутбука, а также позволяет производителю компьютеров оптимизировать свои продуктовые линейки. Вместо одной золотой точки, где цена и характеристики находятся в золотой середине, каждый предлагаемый ноутбук может восприниматься потенциальными потребителями как предлагающий разумное соотношение цены и качества.

Френкель и другие использовали совместный анализ при изучении остеоартрита и ревматоидного артрита. Совместный анализ представляет испытуемым пары выбора; например, как бы вы отнеслись к крему, который предлагал крайне низкий риск осложнений лишь с умеренным облегчением симптомов, по сравнению с лекарством, которое предлагало умеренный риск серьезных осложнений и лучшее облегчение симптомов? В результате этого процесса полезности математически генерируются для каждого из предпочтений.

Поскольку мы относительно мало знаем о том, как пациенты относятся к использованию совместного анализа, и о компромиссах между факторами, которые позволяет нам оценить совместный анализ, в этом проекте также будут использоваться фокус-группы пациентов для изучения этих вопросов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

182

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 95 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди в возрасте 65-95 лет с болью в коленях

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 65 лет и старше
  • Боль в колене за последний месяц в большинстве дней
  • Возможность ездить в кабинеты семейной медицины, если в лечебной группе
  • Умение читать и понимать по-английски
  • Умение отвечать на вопросы на экране компьютера

Критерий исключения:

  • Кровоточащая или некровоточащая язва в течение последнего года
  • История разрыва язвы (когда-либо)
  • История желудочно-кишечного кровотечения (когда-либо)
  • В настоящее время принимает кумадин или разжижающие кровь лекарства.
  • Диагностика волчанки (когда-либо), псориатического артрита (когда-либо), подагры (в настоящее время или в прошлом году), ревматоидного артрита (когда-либо) или ишемической болезни сердца (когда-либо)
  • Предшествующая полная замена коленного сустава или запланированная замена коленного сустава при болезненном колене (коленах)
  • Доволен текущим лечением боли в колене
  • Невозможно попасть к врачу из-за боли в колене, если это необходимо

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Обычный уход
Пациентам, рандомизированным в контрольную группу, будут отправлены послетестовые измерения, соответствующим образом измененные, чтобы отразить тот факт, что они не участвовали в программе совместного анализа. Через четыре недели после завершения послетестовых измерений сотрудник позвонит субъекту, чтобы заполнить 10-минутный вопросник для последующего наблюдения, чтобы оценить, произошли ли какие-либо изменения в лечении, и провести дальнейшие измерения (те же измерения, что и в группе лечения).
Учебные материалы по стандарту медицинской помощи для информирования пациентов о вариантах лечения боли в колене.
Другие имена:
  • Обычный уход при остеоартрозе
Совместная аналитическая группа
Пациенты, рандомизированные в экспериментальную группу, встретятся с исследовательским персоналом, чтобы завершить работу над программным обеспечением для совместного анализа и послетестовыми измерениями. Посттестовые показатели включают готовность к принятию решений, личную неуверенность, знание остеоартрита, самоэффективность при артрите и удовлетворенность результатами программы совместного анализа. Личное посещение занимает около 60 минут. Через четыре недели после личного визита сотрудник позвонит субъекту, чтобы заполнить 10-минутную анкету для последующего наблюдения, чтобы оценить, произошли ли какие-либо изменения в лечении, и провести дальнейшие измерения (т. общая оценка боли, самоэффективность артрита, личная неуверенность и знания об остеоартрите).
Компьютерное программное обеспечение Conjoint Analysis для информирования пациентов о возможных вариантах лечения боли в колене.
Другие имена:
  • Компьютеризированная помощь в принятии решений

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения в лечении остеоартрита (например, переход с НПВП на крем с капсаицином) по данным последующего телефонного опроса
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Простота использования, понятность и предложения по улучшению компьютерной помощи при принятии решений
Временное ограничение: в тот же день
в тот же день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Simon Whitney, M.D., Baylor College of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 7 U18 HS016093 Leveraged
  • RFA HS 05-014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться