Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fellesanalyse av behandlingspreferanser for slitasjegikt

20. august 2015 oppdatert av: Simon Whitney, MD, Baylor College of Medicine

Fellesanalyse av pasientpreferanser i medisinsk behandling av kneartrose

Formålet med denne studien er å utvikle et fellesanalysebasert spørreskjema og beslutningshjelp for pasienter med kneartrose og å sammenligne svarene fra to grupper av forsøkspersoner, den ene mottar kun trykt informasjon om kneartrose, den andre deltar på en datamaskin. -basert adaptiv konjointanalyseprogram.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Artrose (OA) er en viktig årsak til funksjonshemming hos eldre, nest etter hjerte- og karsykdommer. Medisinsk behandling av OA lindrer symptomene, men stopper ikke sykdomsprogresjonen. Trening er en effektiv intervensjon, men for pasienter som ikke får tilstrekkelig lindring av trening og hvis sykdom ikke er så alvorlig at det er nødvendig å erstatte ledd, finnes det en rekke mellomliggende trinn, inkludert medisinering og leddinjeksjon. Det er ikke-trivielle avveininger mellom disse valgene.

Dette prosjektet utforsker valgene tatt av pasienter som har betydelig artrose i kneet ved å bruke spesialisert dataprogramvare som beslutningshjelp. Tradisjonelle beslutningshjelpemidler presenterer informasjon på måter som hjelper pasienter med å ta beslutninger som er i samsvar med deres verdier. Imidlertid gir denne typen beslutningshjelp vanligvis ingen tilbakemelding til klinikeren eller forskeren om pasientens tanker, preferanser eller resonnement. Vi foreslår å bruke conjoint analyse, et analytisk verktøy for å vurdere preferanser som har blitt mye brukt i markedsføring, men som først nylig har blitt introdusert i medisinsk beslutningstaking.

I conjoint analyse blir forbrukeren (i markedsføringssammenheng) eller subjektet (i medisinsk forskningssammenheng) presentert for par med valg. Markedsforskeren kan for eksempel spørre om forbrukeren heller vil ha en bærbar PC på $1000 med 250 MB RAM, eller en bærbar PC på $1200 med 500 MB RAM. Svaret tillater nøyaktig beregning av emnets verktøy for både penger og RAM. Ved å utvide spørsmålene til andre elementer kan verktøy for den bærbare datamaskinens hastighet, vekt, batterilevetid og skjermstørrelse beregnes og lar datamaskinprodusenten optimalisere produktlinjene sine. I stedet for ett søtt sted hvor pris og funksjoner er på et lykkelig medium, kan hver bærbar PC som tilbys bli oppfattet av potensielle forbrukere som å tilby rimelig verdi for pengene.

Fraenkel og andre har brukt conjoint analyse i studiet av slitasjegikt og revmatoid artritt. Samarbeidsanalyse presenterer valgpar for fag; for eksempel, hvordan ville du føle deg om en krem ​​som ga en ekstremt lav risiko for komplikasjoner med bare moderat lindring av symptomene, versus en medisin som ga en moderat risiko for store komplikasjoner og bedre symptomlindring? Som et resultat av denne prosessen genereres verktøy matematisk for hver av preferansene.

Fordi vi vet relativt lite om hvordan pasienter har det med å bruke conjoint analyse, og om å gjøre avveininger mellom faktorene som conjoint analyse tillater oss å vurdere, vil dette prosjektet også bruke pasientfokusgrupper for å utforske disse problemstillingene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

182

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77098
        • Baylor College of Medicine Family Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 95 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer i alderen 65-95 år med knesmerter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 65 eller eldre
  • Knesmerter den siste måneden på de fleste dager
  • Kunne reise til familiemedisinkontorer, hvis du er i behandlingsgruppen
  • Kunne lese og forstå engelsk
  • Kan svare på spørsmål på en dataskjerm

Ekskluderingskriterier:

  • Blødende eller ikke-blødende sår i løpet av det siste året
  • Historie med sprukket sår (noen gang)
  • Historie om GI-blødning (noen gang)
  • Tar for tiden Coumadin eller blodfortynnende medisiner
  • Diagnose av lupus (noen gang), psoriasisartritt (noen gang), gikt (nåværende eller i løpet av det siste året), revmatoid artritt (noen gang) eller koronararteriesykdom (noen gang)
  • Tidligere total kneutskifting eller planlagt å få utskifting av kne i smertefulle kne(r)
  • Fornøyd med dagens behandling av knesmerter
  • Kan ikke komme til lege for knesmerter ved behov

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vanlig omsorg
Pasienter som er randomisert til kontrollgruppen vil få tilsendt post-testmålene som er passende modifisert for å gjenspeile det faktum at de ikke deltok i konjointanalyseprogrammet. Fire uker etter at posttesttiltakene er fullført, vil en medarbeider ringe forsøkspersonen for å fylle ut et 10 minutters oppfølgingsskjema for å vurdere om det har skjedd endringer i behandlingen og for å ta ytterligere målinger (samme målinger gitt til behandlingsgruppen).
Utdanningsmateriell for standard omsorg for å informere pasienter om valg for knesmerter.
Andre navn:
  • Artrose vanlig omsorg
Samarbeidsanalysegruppe
Pasienter som er randomisert til den eksperimentelle gruppen vil møte forskningspersonalet for å fullføre programvaren for konjointanalyse og mål etter test. Ettertesttiltakene inkluderer beredskap for beslutningstaking, personlig usikkerhet, artrosekunnskap, leddgiktselveffektivitet og tilfredshet med resultatene av samanalyseprogrammet. Det personlige besøket tar omtrent 60 minutter å fullføre. Fire uker etter det personlige besøket vil en medarbeider ringe pasienten for å fylle ut et 10 minutters oppfølgingsskjema for å vurdere om det har skjedd endringer i behandlingen og for å ta ytterligere målinger (dvs. global smertevurdering, leddgiktselveffektivitet, personlig usikkerhet og kunnskap om artrose).
Conjoint Analysis dataprogramvare for å informere pasienter om valg for knesmerter.
Andre navn:
  • Dataassistert beslutningshjelp

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i slitasjegiktbehandling (for eksempel endring fra NSAID til capsaicinkrem) målt ved oppfølging av telefonintervju
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brukervennlighet, forståelighet og forslag til forbedring av datamaskinens beslutningshjelp
Tidsramme: samme dag
samme dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Simon Whitney, M.D., Baylor College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

29. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 7 U18 HS016093 Leveraged
  • RFA HS 05-014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere