Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fælles analyse af behandlingspræferencer for slidgigt

20. august 2015 opdateret af: Simon Whitney, MD, Baylor College of Medicine

Fælles analyse af patientpræferencer i medicinsk behandling af slidgigt i knæet

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle et fælles analyse-baseret spørgeskema og beslutningshjælp til patienter med slidgigt i knæet og at sammenligne svarene fra to grupper af forsøgspersoner, hvor den ene kun modtager udskrevet information om knæartrose, den anden deltager i en computer. -baseret adaptiv konjoint analyse program.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Slidgigt (OA) er en væsentlig årsag til handicap hos ældre, kun næst efter hjerte-kar-sygdomme. Den medicinske behandling af OA lindrer symptomer, men standser ikke sygdomsprogression. Motion er en effektiv intervention, men for patienter, som ikke får tilstrækkelig lindring af træning, og hvis sygdom ikke er så alvorlig, at den berettiger til udskiftning af led, er der en række mellemliggende trin, herunder medicin og ledinjektion. Der er ikke-trivielle afvejninger mellem disse valg.

Dette projekt undersøger de valg, som patienter, der har betydelig slidgigt i knæet, træffer ved hjælp af specialiseret computersoftware som beslutningshjælp. Traditionelle beslutningshjælpemidler præsenterer information på måder, der hjælper patienter med at træffe beslutninger, der er i overensstemmelse med deres værdier. Men denne form for beslutningshjælp giver normalt ingen feedback til klinikeren eller forskeren om patientens tanker, præferencer eller ræsonnement. Vi foreslår at bruge conjoint analyse, et analytisk værktøj til at vurdere præferencer, som er blevet brugt flittigt i markedsføring, men som først for nylig er blevet introduceret i medicinsk beslutningstagning.

I conjoint analyse præsenteres forbrugeren (i markedsføringskonteksten) eller subjektet (i den medicinske forskningskontekst) for par af valgmuligheder. Marketingforskeren kan for eksempel spørge, om forbrugeren hellere vil have en bærbar computer til $1000 med 250 MB RAM eller en bærbar computer med $1200 med 500 MB RAM. Svaret tillader den nøjagtige beregning af emnets hjælpemidler for både penge og RAM. Ved at udvide spørgsmålene til andre elementer kan hjælpeprogrammer til den bærbare computers hastighed, vægt, batterilevetid og skærmstørrelse beregnes og giver computerproducenten mulighed for at optimere sine produktlinjer. I stedet for et sødt sted, hvor pris og funktioner er på et lykkeligt medium, kan enhver bærbar, der tilbydes, af potentielle forbrugere opfattes som en rimelig værdi for pengene.

Fraenkel og andre har brugt conjoint analyse i studiet af slidgigt og leddegigt. Conjoint analyse præsenterer valgpar for forsøgspersoner; for eksempel, hvordan ville du have det med en creme, der gav en ekstrem lav risiko for komplikationer med kun moderat lindring af symptomer, i forhold til en medicin, der gav en moderat risiko for større komplikationer og bedre symptomlindring? Som et resultat af denne proces genereres hjælpeprogrammer matematisk for hver af præferencerne.

Fordi vi ved relativt lidt om, hvordan patienter har det med at bruge conjoint analyse, og om at foretage afvejninger mellem de faktorer, som conjoint analyse tillader os at vurdere, vil dette projekt også bruge patientfokusgrupper til at udforske disse problemstillinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

182

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77098
        • Baylor College of Medicine Family Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 95 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer i alderen 65-95 år med knæsmerter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 65 eller ældre
  • Knæsmerter i løbet af den sidste måned på de fleste dage
  • Kunne rejse til familiemedicinske kontorer, hvis du er i behandlingsgruppen
  • Kan læse og forstå engelsk
  • Kan besvare spørgsmål på en computerskærm

Ekskluderingskriterier:

  • Blødende eller ikke-blødningssår inden for det sidste år
  • Anamnese med sprængt sår (nogensinde)
  • Anamnese med GI-blødning (nogensinde)
  • Tager i øjeblikket Coumadin eller blodfortyndende medicin
  • Diagnose af lupus (nogensinde), psoriasisarthritis (nogensinde), gigt (nuværende eller inden for det seneste år), reumatoid arthritis (nogensinde) eller kranspulsåresygdom (nogensinde)
  • Forudgående total udskiftning af knæet eller planlagt at få udskiftning af knæet i smertefulde knæ(r)
  • Tilfreds med den nuværende behandling af knæsmerter
  • Ude af stand til at komme til en læge for knæsmerter, hvis det er nødvendigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sædvanlig pleje
Patienter, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil få tilsendt post-testmålene, der er passende modificeret for at afspejle det faktum, at de ikke deltog i conjoint analyseprogrammet. Fire uger efter at post-testforanstaltningerne er afsluttet, vil en medarbejder ringe til forsøgspersonen for at udfylde et 10 minutters opfølgningsspørgeskema for at vurdere, om der er sket ændringer i behandlingen, og for at foretage yderligere målinger (samme målinger givet til behandlingsgruppen).
Uddannelsesmateriale til standardbehandling til at informere patienter om valg af knæsmerter.
Andre navne:
  • Slidgigt sædvanlig pleje
Fælles analysegruppe
Patienter, der er randomiseret til den eksperimentelle gruppe, vil møde forskningspersonalet for at færdiggøre conjoint analysesoftwaren og post-testmålinger. Målene efter test inkluderer beredskab til beslutningstagning, personlig usikkerhed, slidgigtviden, gigt-self-efficacy og tilfredshed med resultaterne af conjoint analyseprogrammet. Det personlige besøg tager cirka 60 minutter at gennemføre. Fire uger efter det personlige besøg vil en medarbejder ringe til forsøgspersonen for at udfylde et 10 minutters opfølgningsspørgeskema for at vurdere, om der er sket ændringer i behandlingen, og for at foretage yderligere målinger (dvs. global smertevurdering, arthritis self-efficacy, personlig usikkerhed og slidgigt viden).
Conjoint Analysis computersoftware til at informere patienter om valg for knæsmerter.
Andre navne:
  • Computerstøttet beslutningshjælp

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i slidgigtbehandling (for eksempel skift fra et NSAID til capsaicincreme) målt ved opfølgende telefoninterview
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brugervenlighed, forståelighed og forslag til forbedring af computerens beslutningshjælp
Tidsramme: samme dag
samme dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simon Whitney, M.D., Baylor College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

29. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7 U18 HS016093 Leveraged
  • RFA HS 05-014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner