- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01003925
Fælles analyse af behandlingspræferencer for slidgigt
Fælles analyse af patientpræferencer i medicinsk behandling af slidgigt i knæet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slidgigt (OA) er en væsentlig årsag til handicap hos ældre, kun næst efter hjerte-kar-sygdomme. Den medicinske behandling af OA lindrer symptomer, men standser ikke sygdomsprogression. Motion er en effektiv intervention, men for patienter, som ikke får tilstrækkelig lindring af træning, og hvis sygdom ikke er så alvorlig, at den berettiger til udskiftning af led, er der en række mellemliggende trin, herunder medicin og ledinjektion. Der er ikke-trivielle afvejninger mellem disse valg.
Dette projekt undersøger de valg, som patienter, der har betydelig slidgigt i knæet, træffer ved hjælp af specialiseret computersoftware som beslutningshjælp. Traditionelle beslutningshjælpemidler præsenterer information på måder, der hjælper patienter med at træffe beslutninger, der er i overensstemmelse med deres værdier. Men denne form for beslutningshjælp giver normalt ingen feedback til klinikeren eller forskeren om patientens tanker, præferencer eller ræsonnement. Vi foreslår at bruge conjoint analyse, et analytisk værktøj til at vurdere præferencer, som er blevet brugt flittigt i markedsføring, men som først for nylig er blevet introduceret i medicinsk beslutningstagning.
I conjoint analyse præsenteres forbrugeren (i markedsføringskonteksten) eller subjektet (i den medicinske forskningskontekst) for par af valgmuligheder. Marketingforskeren kan for eksempel spørge, om forbrugeren hellere vil have en bærbar computer til $1000 med 250 MB RAM eller en bærbar computer med $1200 med 500 MB RAM. Svaret tillader den nøjagtige beregning af emnets hjælpemidler for både penge og RAM. Ved at udvide spørgsmålene til andre elementer kan hjælpeprogrammer til den bærbare computers hastighed, vægt, batterilevetid og skærmstørrelse beregnes og giver computerproducenten mulighed for at optimere sine produktlinjer. I stedet for et sødt sted, hvor pris og funktioner er på et lykkeligt medium, kan enhver bærbar, der tilbydes, af potentielle forbrugere opfattes som en rimelig værdi for pengene.
Fraenkel og andre har brugt conjoint analyse i studiet af slidgigt og leddegigt. Conjoint analyse præsenterer valgpar for forsøgspersoner; for eksempel, hvordan ville du have det med en creme, der gav en ekstrem lav risiko for komplikationer med kun moderat lindring af symptomer, i forhold til en medicin, der gav en moderat risiko for større komplikationer og bedre symptomlindring? Som et resultat af denne proces genereres hjælpeprogrammer matematisk for hver af præferencerne.
Fordi vi ved relativt lidt om, hvordan patienter har det med at bruge conjoint analyse, og om at foretage afvejninger mellem de faktorer, som conjoint analyse tillader os at vurdere, vil dette projekt også bruge patientfokusgrupper til at udforske disse problemstillinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77098
- Baylor College of Medicine Family Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 65 eller ældre
- Knæsmerter i løbet af den sidste måned på de fleste dage
- Kunne rejse til familiemedicinske kontorer, hvis du er i behandlingsgruppen
- Kan læse og forstå engelsk
- Kan besvare spørgsmål på en computerskærm
Ekskluderingskriterier:
- Blødende eller ikke-blødningssår inden for det sidste år
- Anamnese med sprængt sår (nogensinde)
- Anamnese med GI-blødning (nogensinde)
- Tager i øjeblikket Coumadin eller blodfortyndende medicin
- Diagnose af lupus (nogensinde), psoriasisarthritis (nogensinde), gigt (nuværende eller inden for det seneste år), reumatoid arthritis (nogensinde) eller kranspulsåresygdom (nogensinde)
- Forudgående total udskiftning af knæet eller planlagt at få udskiftning af knæet i smertefulde knæ(r)
- Tilfreds med den nuværende behandling af knæsmerter
- Ude af stand til at komme til en læge for knæsmerter, hvis det er nødvendigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sædvanlig pleje
Patienter, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil få tilsendt post-testmålene, der er passende modificeret for at afspejle det faktum, at de ikke deltog i conjoint analyseprogrammet.
Fire uger efter at post-testforanstaltningerne er afsluttet, vil en medarbejder ringe til forsøgspersonen for at udfylde et 10 minutters opfølgningsspørgeskema for at vurdere, om der er sket ændringer i behandlingen, og for at foretage yderligere målinger (samme målinger givet til behandlingsgruppen).
|
Uddannelsesmateriale til standardbehandling til at informere patienter om valg af knæsmerter.
Andre navne:
|
|
Fælles analysegruppe
Patienter, der er randomiseret til den eksperimentelle gruppe, vil møde forskningspersonalet for at færdiggøre conjoint analysesoftwaren og post-testmålinger.
Målene efter test inkluderer beredskab til beslutningstagning, personlig usikkerhed, slidgigtviden, gigt-self-efficacy og tilfredshed med resultaterne af conjoint analyseprogrammet.
Det personlige besøg tager cirka 60 minutter at gennemføre.
Fire uger efter det personlige besøg vil en medarbejder ringe til forsøgspersonen for at udfylde et 10 minutters opfølgningsspørgeskema for at vurdere, om der er sket ændringer i behandlingen, og for at foretage yderligere målinger (dvs.
global smertevurdering, arthritis self-efficacy, personlig usikkerhed og slidgigt viden).
|
Conjoint Analysis computersoftware til at informere patienter om valg for knæsmerter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i slidgigtbehandling (for eksempel skift fra et NSAID til capsaicincreme) målt ved opfølgende telefoninterview
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Brugervenlighed, forståelighed og forslag til forbedring af computerens beslutningshjælp
Tidsramme: samme dag
|
samme dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simon Whitney, M.D., Baylor College of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7 U18 HS016093 Leveraged
- RFA HS 05-014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .