- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01004276
Posílení poradenství v oblasti odvykání kouření v primární péči pomocí systému zvládání chronických onemocnění
28. října 2009 aktualizováno: McMaster University
Clusterová randomizovaná kontrolovaná pilotní zkouška vlivu nového, vylepšeného modulu managementu odvykání kouření ve srovnání s používáním standardní verze takového modulu managementu na míru zahajování a pokračování kouření v praxi primární péče v současné době využívající P-PROMPT Chronické onemocnění Systém řízení v Ontariu
Tato pilotní studie určí proveditelnost studia nového modulu řízení odvykání kouření ve stávajícím systému řízení chronických onemocnění.
Nový modul má pomoci poskytovatelům zdravotní péče poskytovat svým pacientům více poradenství v oblasti odvykání kouření.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- McMaster University
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékař předplatiteli P-PROMPT CDMS
Kritéria vyloučení:
- Uživatelé papíru
- Očekávalo se, že lékaři v průběhu studie odejdou do důchodu
- Lékaři, jejichž fakturační soubory nejsou nastaveny pomocí DataSynch
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vylepšený modul
|
Intervence, která bude testována, je vylepšený modul řízení odvykání kouření ve stávajícím systému řízení chronických onemocnění, P-PROMPT CDMS.
Tento modul obsahuje následující součásti: a) formulář o stavu a aktualizaci péče o pacienta, b) registr kuřáků a c) výzvy pro pacienty.
|
|
Žádný zásah: Standardní modul
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průkazy pro kuřáky
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
3 měsíce po zásahu
|
|
Záznam činnosti systému řízení chronických onemocnění
Časové okno: měsíční postintervence
|
měsíční postintervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Účtovací kódy pro poradenství v oblasti odvykání kouření ze souborů s doporučeními lékaře
Časové okno: měsíční pozásahové
|
měsíční pozásahové
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Selby, MD, Centre for Addiction and Mental Health
- Vrchní vyšetřovatel: Natalie T. MacLeod, M.Sc. Candidate, McMaster University
- Vrchní vyšetřovatel: Rolf J. Sebaldt, MD, McMaster University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
29. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. října 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2009
Naposledy ověřeno
1. října 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-341
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .