- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01004276
A dohányzásról való leszokásról szóló tanácsadás növelése az alapellátásban krónikus betegségkezelő rendszer segítségével
2009. október 28. frissítette: McMaster University
Cluster randomizált, kontrollált kísérleti kísérlet egy új, továbbfejlesztett dohányzásról való leszokást kezelő modul hatásáról, összehasonlítva egy ilyen kezelési modul szabványos verziójával, a dohányzási tanácsadás megkezdésének és folytatásának arányára a jelenleg P-PROMPT krónikus betegséget alkalmazó alapellátási gyakorlatokban Irányítási rendszer Ontarióban
Ez a kísérleti tanulmány meghatározza egy új, a dohányzás abbahagyását kezelő modul tanulmányozásának megvalósíthatóságát egy meglévő krónikus betegség-kezelési rendszerben.
Az új modul célja, hogy segítse az egészségügyi szolgáltatókat abban, hogy több dohányzásról való leszokással kapcsolatos tanácsadást nyújtsanak pácienseiknek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- McMaster University
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvos előfizetők a P-PROMPT CDMS-re
Kizárási kritériumok:
- Papírhasználók
- Az orvosok várhatóan nyugdíjba mennek a vizsgálat ideje alatt
- Azok az orvosok, akiknek a számlázási fájljai nincsenek beállítva a DataSynch segítségével
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Továbbfejlesztett modul
|
A tesztelni kívánt beavatkozás egy továbbfejlesztett dohányzás abbahagyást kezelő modul egy meglévő krónikus betegség-kezelő rendszerben, a P-PROMPT CDMS-ben.
Ez a modul a következő összetevőket tartalmazza: a) a betegellátás állapota és frissítési űrlapja, b) a dohányzási nyilvántartás és c) a betegtájékoztató.
|
|
Nincs beavatkozás: Szabványos modul
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Dohányzó azonosító kártyák
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
A krónikus betegségek kezelési rendszerének tevékenységi naplója
Időkeret: havi beavatkozás után
|
havi beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A dohányzásról való leszokásról szóló tanácsadás számlázási kódjai az orvosok átutalási tanácsaiból
Időkeret: havi beavatkozás után
|
havi beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter Selby, MD, Centre for Addiction and Mental Health
- Kutatásvezető: Natalie T. MacLeod, M.Sc. Candidate, McMaster University
- Kutatásvezető: Rolf J. Sebaldt, MD, McMaster University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2010. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2010. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. október 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 28.
Első közzététel (Becslés)
2009. október 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. október 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 28.
Utolsó ellenőrzés
2009. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-341
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .