Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Budování přilnavosti k životu a procházení mé zkušenosti s cystickou fibrózou (CF). (BALANCE)

30. března 2015 aktualizováno: Kristin A. Riekert, PhD, Johns Hopkins University

Budování přilnavosti k životu a procházení mých zkušeností s CF

Výzkumná skupina výzkumníků a další zjistili, že pacientem hlášená adherence ke všem aspektům režimu není optimální a objektivní měření naznačují ještě horší dodržování. Existuje však málo údajů, které by identifikovaly a zkoumaly důvod nonadherence u dospělé populace cystické fibrózy (CF) nebo určily účinné strategie pro zlepšení adherence.

Vyšetřovatelé navrhují vyhodnotit relativní účinnost intervence zaměřené na motivační rozhovor (MI) při zlepšování adherence a snižování morbidity související s CF ve srovnání s intervencí zaměřenou na CF (CFE; skupina pro kontrolu pozornosti). Konkrétně vyšetřovatelé předpokládají, že MI bude mít za následek lepší dodržování režimu a sníženou morbiditu CF ve srovnání s kontrolní skupinou CFE.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • Johns Hopkins

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nechte si lékařem potvrdit diagnózu CF
  • Věk 16 let nebo starší
  • Předepsáno inhalační mukolytikum, inhalační antibiotická terapie, chronická makrolidová terapie a/nebo hypertonická solná terapie na předchozích 12 měsíců.
  • Naplánováno na pravidelnou návštěvu na klinice dětské nebo dospělé CF v nemocnici Johnse Hopkinse.

Kritéria vyloučení:

  • Komplex Burkholderia cepacia izolovaný z dýchacího traktu během posledních 2 let.
  • Měl transplantaci plic
  • Účastnil se NA_00008649 pilotní studie Motivačního rozhovoru pro dospělé s CF.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vzdělávání o cystické fibróze
Tato intervence je navržena tak, aby rozšířila znalosti a zlepšila dovednosti potřebné k optimalizaci řízení CF. Mezi strategie používané k dosažení lepší adherence patří poskytování didaktického vzdělání a tréninku dovedností a proskriptivní používání strategií modifikace chování, jako je pozitivní posilování žádoucího chování a trénink řešení problémů k překonání bariér.
Jiný: Vzdělávání o cystické fibróze

U skupiny starších adolescentů a dospělých s CF navrhujeme zhodnotit relativní účinnost intervence zaměřené na motivační rozhovor (MI) při zlepšování adherence a snižování morbidity související s CF ve srovnání s intervencí zaměřenou na CF (CFE; skupina pro kontrolu pozornosti). .

Skupina Cystic Fibrosis Education slouží jako skupina pro kontrolu pozornosti.
Experimentální: Motivační rozhovor
Zastřešujícím cílem poradce pro intervenci je motivovat účastníka a pomoci mu zlepšit jeho dodržování při léčbě CF plicní medikací. Intervence začne poskytnutím osobní zpětné vazby pacientovi o jeho dodržování (pomocí údajů o doplňování lékáren) a zdravotních výsledcích (např. trajektorie hodnot plicních funkcí, četnost exacerbací) a také údaje na klinické úrovni ukazující souvislost mezi dodržováním a zdravotními výsledky. .
Behaviorální: Motivační rozhovor
U skupiny starších adolescentů a dospělých s CF navrhujeme zhodnotit relativní účinnost intervence zaměřené na motivační rozhovor (MI) při zlepšování adherence a snižování morbidity související s CF ve srovnání s intervencí zaměřenou na CF (CFE; skupina pro kontrolu pozornosti). .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pro každý předepsaný lék, u kterého se sleduje dodržování, bude vypočítán poměr držení léků (MPR).
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento změny vynuceného exspiračního objemu za jednu sekundu (FEV1).
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristin A Riekert, Ph.D., The Johns Hopkins Adherence Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

16. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NA_00025417
  • R01HL087997-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávání o cystické fibróze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit