Rakenna sitoutumista elämään kystisen fibroosin (CF) kanssa ja navigoi sen kanssa (BALANCE)
Rakenna sitoutumista elämään ja navigoimaan CF-kokemukseni kanssa
Tutkijoiden tutkimusryhmä ja muut ovat havainneet, että potilaiden ilmoittama sitoutuminen hoito-ohjelman kaikkiin osa-alueisiin on epäoptimaalista ja objektiiviset mittaukset viittaavat vielä heikompaan hoitoon. On kuitenkin vähän tietoa, joka tunnistaa ja tutkii kystistä fibroosia (CF) sairastavien aikuisten potilaiden hoitoon sitoutumattomuuden syytä tai tunnistaa tehokkaita strategioita sitoutumisen parantamiseksi.
Tutkijat ehdottavat, että arvioitaisiin motivoivaan haastatteluun keskittyvän toimenpiteen (MI) suhteellinen tehokkuus hoitoon sitoutumisen parantamisessa ja CF:n aiheuttaman sairastuvuuden vähentämisessä verrattuna CF-kasvatusinterventioon (CFE; huomiokontrolliryhmä). Erityisesti tutkijat olettavat, että MI johtaa parempaan hoito-ohjeiden noudattamiseen ja vähentyneeseen CF-sairastumiseen verrattuna CFE-kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Johns Hopkins
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pyydä lääkäriä vahvistamaan CF-diagnoosi
- Ikä 16 vuotta tai vanhempi
- Määräsi inhaloitavaa mukolyyttiä, inhaloitavaa antibioottihoitoa, kroonista makrolidihoitoa ja/tai hypertonista suolaliuoshoitoa edellisten 12 kuukauden aikana.
- Suunniteltu säännölliseen käyntiin joko lasten tai aikuisten CF-klinikalla Johns Hopkins Hospitalissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Burkholderia cepacia -kompleksi, joka on eristetty hengitysteistä viimeisen 2 vuoden aikana.
- Hänelle tehtiin keuhkonsiirto
- Osallistui NA_00008649 Pilottitutkimukseen motivoivasta haastattelusta aikuisille, joilla on CF.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kystinen fibroosi koulutus
Tämä interventio on suunniteltu lisäämään tietämystä ja parantamaan CF-hallinnan optimointiin tarvittavia taitoja.
Paremman sitoutumisen saavuttamiseksi käytettyihin strategioihin kuuluu didaktisen koulutuksen ja taitojen harjoittelun tarjoaminen sekä käyttäytymisen muutosstrategioiden proskriptiivinen käyttö, kuten halutun käyttäytymisen positiivinen vahvistaminen ja ongelmanratkaisukoulutus esteiden voittamiseksi.
|
CF-tautia sairastavien vanhempien nuorten ja aikuisten ryhmässä ehdotamme, että arvioitaisiin motivoivaan haastatteluun keskittyvän interventio (MI) suhteellinen tehokkuus hoitoon sitoutumisen parantamisessa ja CF:n aiheuttaman sairastuvuuden vähentämisessä verrattuna CF-kasvatusinterventioon (CFE; huomiokontrolliryhmä). . Kystinen fibroosi koulutus toimii huomionhallintaryhmänä. |
|
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu
Ohjaajan ylivoimainen tavoite interventiossa on motivoida ja auttaa osallistujaa parantamaan sitoutumistaan CF-keuhkolääkkeisiin.
Interventio alkaa antamalla potilaalle henkilökohtaista palautetta hoitoon sitoutumisesta (käyttäen apteekkien täyttötietoja) ja terveydellisistä tuloksista (esim. keuhkojen toiminta-arvojen liikerata, pahenemistaajuus) sekä klinikkatason lukuja, jotka osoittavat hoitoon sitoutumisen ja terveysvaikutusten välisen yhteyden. .
|
CF-tautia sairastavien vanhempien nuorten ja aikuisten ryhmässä ehdotamme, että arvioitaisiin motivoivaan haastatteluun keskittyvän interventio (MI) suhteellinen tehokkuus hoitoon sitoutumisen parantamisessa ja CF:n aiheuttaman sairastuvuuden vähentämisessä verrattuna CF-kasvatusinterventioon (CFE; huomiokontrolliryhmä). .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lääkkeen hallussapitosuhde (MPR) lasketaan jokaiselle määrätylle lääkkeelle, jonka noudattamista seurataan.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutos yhdessä sekunnissa (FEV1) Prosentti ennustettu.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kristin A Riekert, Ph.D., The Johns Hopkins Adherence Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA_00025417
- R01HL087997-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .